3. PPG projekt – Az agy-hematopoiesis-atherosclerosis tengely PET/MRI-vizsgálata PTSD-s betegeknél

Bevételi kritériumok:

Felvételi kritériumok az 1. csoporthoz (PTSD alanyok)

• 30-65 év közötti férfi vagy nő;
• Megfelel a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) DSM-V kritériumainak a beiratkozás előtt legalább egy évvel (a SCID és a CAPS alapján értékelve);
• A résztvevőknek elegendő szintű angol nyelvtudással kell rendelkezniük ahhoz, hogy beleegyezzenek a tanulmány által megkövetelt valamennyi tesztbe és vizsgába, és teljes mértékben részt kell venniük a tájékozott hozzájárulási folyamatban.

Bevétel a 2. csoportba (traumakontroll alanyok)

• 30-65 év közötti férfi vagy nő;
• Megfelel a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) DSM-V A kritériumának a felvétel előtt legalább egy évvel, anélkül, hogy a DSM-V szerinti PTSD-diagnózis kritériumait teljesítené (a SCID segítségével értékelve);
• A résztvevőknek elegendő szintű angol nyelvtudással kell rendelkezniük ahhoz, hogy beleegyezzenek a tanulmány által megkövetelt valamennyi tesztbe és vizsgába, és teljes mértékben részt kell venniük a tájékozott hozzájárulási folyamatban.

Felvételi kritériumok a 3. csoporthoz (egészséges kontroll alanyok)

• 30-65 év közötti férfi vagy nő;
• Nem felel meg semmilyen jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai diagnózisnak a DSM-V kritériumai szerint;
• A résztvevőknek elegendő szintű angol nyelvtudással kell rendelkezniük ahhoz, hogy beleegyezzenek a tanulmány által megkövetelt valamennyi tesztbe és vizsgába, és teljes mértékben részt kell venniük a tájékozott hozzájárulási folyamatban.

Kizárási kritériumok:

• Ateroszklerotikus betegség klinikai anamnézisében (korábbi szívinfarktus, stroke, perifériás artériás betegség)
• Jelentős központi idegrendszeri és neurológiai betegségek (pl. TBI, sclerosis multiplex) klinikai kórtörténete vagy jelenléte
• A kórelőzményben szereplő 3. vagy 4. osztályú szívelégtelenség, súlyos életveszélyes aritmia (pl. kamrai tachycardia) vagy súlyos mitrális vagy aortabillentyű-betegség Jelenlegi, a PTSD-től eltérő elsődleges pszichiátriai rendellenesség (kivéve az ADD-t, az ADHD-t)
• A kórtörténetben vagy a jelenlegi skizofrénia vagy elsődleges pszichotikus rendellenességek (pl. skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség)
• Öngyilkossági gondolatok bármilyen szándékkal vagy tervvel a Columbia Öngyilkossági Súlyossági Skála [C-SSRS] pontszáma szerint 3-nál nagyobb pontszámmal az elmúlt hónapban a szűrés időpontjában
• Jelentős kognitív zavar jelenlegi vagy anamnézisében, vagy kognitív károsodásra utaló bizonyítékok, a Mini Mental Status Exam (MMSE) pontszáma alapján <24
• szerhasználati zavar az elmúlt 6 hónapban;
• A PRN hipnotikus gyógyszerek használata megengedett, kivéve a vizsgálat értékelési napjától számított 24 órán belül (V1)
• A PRN-ben alkalmazott benzodiazepin gyógyszerek (nem haladhatja meg a napi 2 mg lorazepamot) megengedettek, kivéve a vizsgálat értékelési napjától számított 12 órán belül (V1)
• Pozitív vizelet-toxikológiai (u-tox) szűrés tiltott anyagokra az értékelés napján
• A NIAA határérték feletti alkoholfogyasztás mérsékelt alkoholfogyasztás esetén (maximum 14 ital férfiaknak és 7 ital nőknek hetente)
• Nagy intenzitású sztatinok (atorvasztatin ≥ 40 mg/nap; rosuvastatin > 20 mg/nap; pitavastatin ≥ 2 mg/nap) egyidejű alkalmazása
• Egyidejűleg alkalmazott szisztémás gyulladáscsökkentő szerek krónikus gyulladásos állapotok kezelésére (például metotrexát vagy gyulladásgátló biológiai szerek). Másrészt az NSAID-ok, az aszpirin és a helyi vagy inhalációs szteroidok megengedettek;
• Krónikus gyulladásos állapotok, beleértve, de nem kizárólagosan a pikkelysömört és a rheumatoid arthritist;
• A remissziótól számított 5 éven belüli rosszindulatú daganatos betegek nem tartoznak ide.
• Klinikailag jelentős laboratóriumi eltérések vagy előrehaladott szisztémás betegség (pl. rosszindulatú daganatok); a konkrét határértékek a következők:

• 52-nél nagyobb érték a nagy érzékenységű troponin esetében (a 13 és 52 közötti érték azonban PI-tisztaságot igényel); 0,03 és 0,01 küszöbérték illetve az idősebb generáció troponinjára

  • Leukopénia: WBC <4,0
  • HsCRP >10
  • EGFR <60
  • Ismert vagy aktív májbetegség, amelynek AST/ALT-értéke a normálérték felső határának 3-szorosa, Bili értéke pedig a ULN-érték 2-szerese
  • Véralvadási rendellenességek, például INR > 1,1, aPTT > 34,9 (kivéve, ha az alany véralvadásgátló kezelést kap)
• 1-es típusú cukorbetegség
• 2-es típusú cukorbetegség ÉS HbA1C > 7,5;
• terhes nők;
• Bármilyen ellenjavallat az MRI-re, beleértve a klausztrofóbiát, minden olyan traumát vagy műtétet, amely mágneses anyagot hagyott a szervezetben, mágneses implantátumok vagy pacemakerek, valamint képtelenség 1 órán át vagy tovább mozdulatlanul feküdni.