Projekt PPG 3 - PET/MRI osi mózg-hematopoeza-miażdżyca u pacjentów z zespołem stresu pourazowego

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do grupy 1 (osoby z zespołem stresu pourazowego)

• Mężczyzna lub kobieta w wieku 30-65 lat;
• Spełnia kryteria DSM-V dla zespołu stresu pourazowego (PTSD) od co najmniej jednego roku przed włączeniem (na podstawie oceny SCID i CAPS);
• Uczestnicy muszą znać język angielski na poziomie wystarczającym do wyrażenia zgody na wszystkie testy i egzaminy wymagane w ramach badania oraz muszą być w stanie w pełni uczestniczyć w procesie uzyskiwania świadomej zgody.

Włączenie do grupy 2 (osoby kontrolujące traumę)

• Mężczyzna lub kobieta w wieku 30-65 lat;
• Spełnia kryteria DSM-V A zespołu stresu pourazowego (PTSD) od co najmniej jednego roku przed włączeniem do badania, bez spełniania kryteriów diagnozy PTSD zgodnie z DSM-V (ocenianej za pomocą SCID);
• Uczestnicy muszą znać język angielski na poziomie wystarczającym do wyrażenia zgody na wszystkie testy i egzaminy wymagane w ramach badania oraz muszą być w stanie w pełni uczestniczyć w procesie uzyskiwania świadomej zgody.

Kryteria włączenia dla Grupy 3 (zdrowe osoby kontrolne)

• Mężczyzna lub kobieta w wieku 30-65 lat;
• Nie spełnia żadnych aktualnych lub przeszłych diagnoz psychiatrycznych zgodnie z kryteriami DSM-V;
• Uczestnicy muszą znać język angielski na poziomie wystarczającym do wyrażenia zgody na wszystkie testy i egzaminy wymagane w ramach badania oraz muszą być w stanie w pełni uczestniczyć w procesie uzyskiwania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Wywiad kliniczny choroby miażdżycowej (przebyty zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, choroba tętnic obwodowych)
• Historia kliniczna lub obecność istotnych chorób ośrodkowego układu nerwowego i neurologicznych (np. TBI, stwardnienie rozsiane)
• Niewydolność serca 3. lub 4. stopnia w wywiadzie, ciężka zagrażająca życiu arytmia (np. częstoskurcz komorowy) lub ciężka choroba zastawki mitralnej lub zastawki aortalnej Obecne, pierwotne zaburzenie psychiczne inne niż PTSD (z wyłączeniem ADD, ADHD)
• Historia lub obecna schizofrenia lub pierwotne zaburzenia psychotyczne (np. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne)
• Myśli samobójcze z jakimkolwiek zamiarem lub planem, mierzone za pomocą skali Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] powyżej 3 w ciągu ostatniego miesiąca w czasie badania przesiewowego
• Obecne lub przebyte poważne zaburzenie funkcji poznawczych lub oznaki upośledzenia funkcji poznawczych, oceniane na podstawie wyniku Mini Mental Status Exam (MMSE) <24
• Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
• Dozwolone są leki nasenne PRN, z wyjątkiem okresu 24 godzin od dnia oceny badania (V1)
• Stosowane leki benzodiazepinowe PRN (nie przekraczać 2 mg lorazepamu dziennie) są dozwolone, z wyjątkiem okresu 12 godzin od dnia oceny badania (V1)
• Pozytywny wynik badania toksykologicznego moczu (u-tox) na obecność nielegalnych substancji w dniu oceny
• Spożycie alkoholu powyżej wartości granicznej NIAA dla umiarkowanego spożycia alkoholu (maksymalnie 14 drinków dla mężczyzn i 7 drinków dla kobiet tygodniowo)
• Jednoczesne stosowanie statyn o wysokiej intensywności (atorwastatyna ≥ 40 mg/dobę; rozuwastatyna > 20 mg/dobę; pitawastatyna ≥ 2 mg/dobę)
• Jednoczesne ogólnoustrojowe leki przeciwzapalne stosowane w przewlekłych stanach zapalnych (np. metotreksat lub biologiczne leki przeciwzapalne). Z drugiej strony dozwolone są NLPZ, aspiryna i miejscowe lub wziewne sterydy;
• Przewlekłe stany zapalne, w tym między innymi łuszczyca i reumatoidalne zapalenie stawów;
• Pacjenci z nowotworami złośliwymi, które są w ciągu 5 lat od remisji są wykluczeni.
• Klinicznie istotne nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych lub zaawansowana choroba ogólnoustrojowa (tj. złośliwość); określone odcięcia obejmują:

• Wartość >52 dla troponiny o wysokiej czułości (jednakże wartość między 13 a 52 będzie wymagać klirensu PI); próg 0,03 i 0,01 odpowiednio dla troponiny starszej generacji

  • Leukopenia: WBC <4,0
  • HsCRP >10
  • EGFR <60
  • Znana lub czynna choroba wątroby z AST/ALT >3 razy GGN, Bil >2 razy GGN
  • Zaburzenia krzepnięcia, takie jak INR >1,1, aPTT >34,9 (chyba że pacjent jest na terapii przeciwkrzepliwej)
• Cukrzyca typu 1
• cukrzyca typu 2 ORAZ HbA1C > 7,5;
• Kobiety w ciąży;
• Wszelkie przeciwwskazania do MRI, w tym klaustrofobia, jakikolwiek uraz lub zabieg chirurgiczny, który mógł pozostawić materiał magnetyczny w ciele, implanty magnetyczne lub rozruszniki serca oraz niemożność leżenia nieruchomo przez 1 godzinę lub dłużej.