Влияние окисленных растительных стеролов на концентрацию продуктов окисления растительных стеролов (POP) в сыворотке крови

Критерии включения:

• По мнению врача-исследователя, внешне здоровые мужчины и женщины.
• ИМТ > 18 и < 35 кг/м2.
• Уровень общего холестерина при скрининге ≥5,0 и ≤8,0 ммоль/л
• Артериальное давление, частота сердечных сокращений, гематологические и клинико-химические параметры в пределах нормального референтного диапазона по оценке врача-исследователя.

Критерий исключения:

• Недавно (<6 месяцев) диагностировано сердечно-сосудистое событие(я) (инсульт, ТИА (транзиторная ишемическая атака), стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность), реваскуляризация или системные воспалительные состояния.
• Использование пищевых продуктов или добавок, обогащенных растительными стеролами/станолами, за три месяца до скрининга и/или во время исследования.
• Использование безрецептурных и рецептурных препаратов, которые могут повлиять на результаты исследования (т. статины, эзетимиб, фибраты, диабетические препараты, блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) и ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента)), оцениваются главным исследователем.
• Использование пероральных антибиотиков (за исключением местных антибиотиков) в течение 40 или менее дней до Дня -2.
• Беременные или кормящие женщины.
• Зарегистрированное потребление алкоголя > 14 единиц в неделю (женщины) или > 21 единицы в неделю (мужчины).
• Сообщается об интенсивной спортивной деятельности > 10 часов в неделю.
• Заявленная потеря веса или прибавка в весе на 3 кг или более в течение 6 месяцев до скрининга.
• В настоящее время находится на диете, назначенной врачом или самостоятельно, или диете для похудения, или намеревается использовать любую диету во время исследования.
• В настоящее время курит или не курит менее 6 месяцев и сообщил об употреблении любых никотинсодержащих продуктов за 6 месяцев до скрининга и/или во время исследования.