Оценка влияния санаторно-курортного лечения на функциональную тяжесть артроза (VALS)

Артроз и ревматические заболевания в целом представляют собой огромную и частую проблему общественного здравоохранения, последствиями которой являются, в частности, хорошо известные болевые явления.

Санаторно-курортное лечение является частью основного терапевтического арсенала немедикаментозных методов лечения, предлагаемых таким пациентам.

Недавнее французское исследование оценило прямые затраты на артроз во Франции в 1,6 миллиарда евро в 2002 году. Половина этой суммы приходится на расходы больниц (800 миллионов евро). Артроз потребовал 13 миллионов консультаций и затрат на лекарства на сумму 570 миллионов евро. Эти расходы увеличились на 156% по сравнению с 1993 г. в связи с увеличением числа пролеченных больных (+54%) и затрат на одного пациента (+2,5% в год). Данное исследование касалось пациентов с артрозом нижних конечностей, при этом значительная часть этих расходов приходилась на заболевание.

Различные термальные клинические испытания хорошего качества привели к признанию СПА в лечении хронической боли в пояснице.

В нескольких контролируемых и рандомизированных проспективных исследованиях уже оценивался эффект санаторно-курортного лечения при других основных показаниях кренотерапии в ревматологии: хронической боли в пояснице, коксартрозе, артрозе кисти, фибромиалгии, ревматоидном полиартрите, псориатическом артрите, хронической цервикалгии.

Исследование THERMARTHROSE, проведенное Forestier, продемонстрировало эффективность санаторно-курортного лечения как ревматологического показания к гонартрозу по шкале боли WOMAC и ВАШ. Следуя модели этого исследования, спонсор решил использовать WOMAC в качестве основной конечной точки для исследования VALS.

Он был разработан Беллами в 1988 году и представляет собой функциональный индекс, направленный на опорно-двигательный аппарат.

В настоящее время WOMAC используется чаще, чем индекс Лекена, потому что он обладает большей надежностью внутренней согласованности. Тем не менее, необходимы дополнительные усилия по проверке для расчета минимальной клинически значимой разницы, тогда как релевантность индекса Лекена сразу заметна, поскольку она является чисто качественной.

При изучении термальной среды санаторно-курортное лечение представляет собой составную единицу, включающую воздействие самой воды, а также кинезиотерапию, отдых, образование… Курорт Вальс-ле-Бен хочет получить новую терапевтическую ориентацию: ревматологическую ориентацию. Согласно рекомендациям Медицинской академии, для любого курорта, желающего получить аккредитацию на новую ориентацию, требуется длительное наблюдение за группой с повторными измерениями.

С этой целью спонсор желает провести проспективное исследование с повторными измерениями, чтобы проанализировать эволюцию через 6 месяцев клинического состояния пациентов с ревматологическим заболеванием нижних конечностей или позвоночника, поступивших на санаторно-курортное лечение в Вальс- Ле-Бен. Поскольку ревматологические процедуры в Вальс-ле-Бен не покрываются медицинской страховкой, счета за них пациентам не выставляются.