Valutazione dell'effetto del trattamento termale sulla gravità funzionale dell'artrosi (VALS)

L'artrosi e le malattie reumatiche nel loro complesso costituiscono un problema di salute pubblica enorme e frequente, con conseguenze che includono in particolare i noti fenomeni di dolore.

Le cure termali fanno parte dell'arsenale terapeutico tradizionale di trattamenti non medici proposti a questo tipo di pazienti.

Un recente studio francese ha stimato il costo diretto dell'artrosi in Francia a 1,6 miliardi di euro nel 2002. La metà è imputabile alle spese ospedaliere (800 milioni di euro). L'artrosi ha richiesto 13 milioni di visite e spese per farmaci pari a 570 milioni di euro. Tali spese sono aumentate del 156% rispetto al 1993 a causa dell'aumento del numero dei pazienti trattati (+54%) e del costo per singolo paziente (+2,5% annuo). Questo studio ha riguardato pazienti con artrosi agli arti inferiori, con una parte significativa di queste spese imputabili alla malattia.

Diversi studi clinici termali di buona qualità hanno portato al riconoscimento delle terme nel trattamento della lombalgia cronica.

Diversi studi prospettici controllati e randomizzati hanno già valutato l'effetto del trattamento termale per le altre principali indicazioni rivendicate dalla crenoterapia in reumatologia: lombalgia cronica, coxartrosi, artrosi della mano, fibromialgia, poliartrite reumatoide, artrite psoriasica, cervicalgia cronica.

Lo studio THERMARTHROSE di Forestier ha dimostrato l'efficacia del trattamento termale come indicazione reumatologica per la gonartrosi sulla scala del dolore WOMAC e VAS. Seguendo il modello di questo studio, lo sponsor ha scelto di utilizzare il WOMAC come endpoint primario per lo studio VALS.

È stato sviluppato da Bellamy nel 1988, ed è un indice funzionale mirato all'apparato locomotore.

Al giorno d'oggi, il WOMAC è più utilizzato dell'indice di Lequesne perché ha una migliore affidabilità di consistenza interna. Tuttavia, sono stati necessari sforzi di convalida complementari per calcolare la minima differenza clinicamente importante mentre la pertinenza dell'indice di Lequesne è immediatamente percepibile, essendo puramente qualitativa.

Con gli studi in ambiente termale, le cure termali sono un'entità composita che include l'effetto dell'acqua stessa, ma anche la chinesiterapia, il riposo, l'educazione... Le terme di Vals-les-Bains desiderano ottenere un nuovo orientamento terapeutico: l'orientamento reumatologico. Secondo le raccomandazioni dell'Accademia di Medicina, è richiesta un'osservazione prolungata di una coorte con misurazioni ripetute per qualsiasi spa che desideri acquisire l'accreditamento per un nuovo orientamento.

A tal fine lo sponsor intende intraprendere uno studio prospettico a misure ripetute al fine di analizzare l'evoluzione a 6 mesi dello stato clinico di pazienti con malattia reumatologica agli arti inferiori o al rachide e ricoverati per cure termali a Vals- les-Bains. Poiché i trattamenti reumatologici a Vals-les-Bains non sono coperti dall'assicurazione sanitaria, non verranno fatturati ai pazienti