Beoordeling van het effect van spabehandeling op de functionele ernst van artrose (VALS)

Artrose en reumatische aandoeningen vormen over het algemeen een groot en veel voorkomend probleem voor de volksgezondheid, met als gevolgen onder meer de bekende pijnverschijnselen.

Spabehandelingen maken deel uit van het reguliere therapeutische arsenaal van niet-medische behandelingen die aan dit soort patiënten worden aangeboden.

Een recente Franse studie schatte de directe kosten van artrose in Frankrijk op 1,6 miljard euro in 2002. De helft daarvan was toe te schrijven aan ziekenhuiskosten (800 miljoen euro). Artrose vereiste 13 miljoen consulten en geneesmiddelenuitgaven voor een bedrag van 570 miljoen euro. Deze kosten stegen met 156% ten opzichte van 1993 door de stijging van het aantal behandelde patiënten (+54%) en de kosten per patiënt (+2,5% per jaar). Deze studie betrof patiënten met artrose aan de onderste ledematen, waarbij een aanzienlijk deel van deze kosten toe te schrijven was aan de ziekte.

Verschillende thermische klinische onderzoeken van goede kwaliteit hebben geleid tot de erkenning van spa bij de behandeling van chronische lage rugpijn.

Verschillende gecontroleerde en gerandomiseerde prospectieve studies evalueerden al het effect van spa-behandeling voor de andere belangrijke indicaties van crenotherapie in de reumatologie: chronische lage rugpijn, coxartrose, handartrose, fibromyalgie, reumatoïde polyartritis, psoriatische artritis, chronische cervicalgie.

De THERMARTHROSE-studie van Forestier heeft de werkzaamheid van spa-behandelingen aangetoond als een reumatologische indicatie voor gonartrose op de WOMAC- en VAS-pijnschaal. In navolging van het model van deze studie koos de sponsor ervoor om de WOMAC te gebruiken als het primaire eindpunt voor de VALS-studie.

Het is ontwikkeld door Bellamy in 1988 en het is een functionele index gericht op het bewegingsapparaat.

Tegenwoordig wordt de WOMAC meer gebruikt dan de Lequesne-index omdat deze een betere interne consistentiebetrouwbaarheid heeft. Er waren echter aanvullende validatie-inspanningen nodig om het minimale klinisch belangrijke verschil te berekenen, terwijl de relevantie van de Lequesne-index onmiddellijk waarneembaar is, aangezien deze puur kwalitatief is.

Met studies in de thermische omgeving is kuurbehandeling een samengesteld geheel dat het effect van het water zelf omvat, maar ook kinesitherapie, rust, onderwijs... Het kuuroord van Vals-les-Bains wil een nieuwe therapeutische oriëntatie krijgen: de reumatologische oriëntatie. Volgens de aanbevelingen van de Academie voor Geneeskunde is een langdurige observatie van een cohort met herhaalde metingen vereist voor elk kuuroord dat de accreditatie voor een nieuwe oriëntatie wil verwerven.

Om dit doel te bereiken, wenst de sponsor een prospectieve studie uit te voeren met herhaalde maatregelen om de evolutie na 6 maanden te analyseren van de klinische toestand van patiënten met een reumatologische aandoening aan de onderste ledematen of de spil die zijn overgenomen voor spabehandeling in Vals- les Bains. Aangezien reumatologische behandelingen in Vals-les-Bains niet door de ziektekostenverzekering worden gedekt, worden ze niet aan de patiënten gefactureerd