Avaliação do efeito do tratamento de spa na gravidade funcional da artrose (VALS)

A artrose e as doenças reumáticas em geral consistem em um grande e frequente problema de saúde pública, com consequências que incluem, notadamente, os conhecidos fenômenos álgicos.

Os tratamentos de spa fazem parte do arsenal terapêutico convencional de tratamentos não médicos propostos a este tipo de pacientes.

Um estudo francês recente estimou o custo direto da artrose na França em 1,6 bilhão de euros em 2002. Metade foi atribuível a despesas hospitalares (800 milhões de euros). A artrose exigiu 13 milhões de consultas e os gastos com medicamentos ascenderam a 570 milhões de euros. Essas despesas aumentaram 156% em relação a 1993 devido ao aumento do número de pacientes tratados (+54%) e do custo por paciente (+2,5% ao ano). Este estudo envolveu pacientes com artrose nos membros inferiores, sendo que uma parcela significativa desses gastos é atribuível à doença.

Diferentes ensaios clínicos termais de boa qualidade levaram ao reconhecimento do spa no tratamento da lombalgia crônica.

Vários estudos prospectivos controlados e randomizados já avaliaram o efeito do tratamento spa para as outras principais indicações reivindicadas pela crenoterapia em reumatologia: lombalgia crônica, coxartrose, artrose da mão, fibromialgia, poliartrite reumatóide, artrite psoriática, cervicalgia crônica.

O estudo THERMARTHROSE de Forestier demonstrou a eficácia do tratamento de spa como indicação reumatológica para gonartrose nas escalas de dor WOMAC e VAS. Seguindo o modelo deste estudo, o patrocinador optou por usar o WOMAC como o endpoint primário para o estudo VALS.

Foi desenvolvido por Bellamy em 1988 e é um índice funcional voltado para o aparelho locomotor.

Atualmente, o WOMAC é mais utilizado do que o índice de Lequesne por apresentar maior confiabilidade de consistência interna. No entanto, esforços complementares de validação foram necessários para calcular a diferença mínima clinicamente importante, considerando que a pertinência do índice de Lequesne é imediatamente perceptível, sendo puramente qualitativa.

Com estudos em ambiente termal, o tratamento termal é uma entidade composta que inclui o efeito da própria água, mas também cinesioterapia, repouso, educação… O spa de Vals-les-Bains deseja obter uma nova orientação terapêutica: a orientação reumatológica. De acordo com as recomendações da Academia de Medicina, a observação prolongada de uma coorte com medidas repetidas é necessária para qualquer spa que deseje adquirir o credenciamento para uma nova orientação.

Nesse sentido, o patrocinador deseja realizar um estudo prospectivo com medidas repetidas para analisar a evolução em 6 meses do quadro clínico de pacientes com doença reumatológica nos membros inferiores ou raque e encaminhados para tratamento de spa em Vals- les-Bains. Como os tratamentos reumatológicos em Vals-les-Bains não são cobertos pelo seguro de saúde, eles não serão cobrados dos pacientes