Evaluación del efecto del tratamiento de spa en la gravedad funcional de la artrosis (VALS)

Las artrosis y las enfermedades reumáticas en su conjunto constituyen un enorme y frecuente problema de salud pública, con consecuencias entre las que destaca el conocido fenómeno del dolor.

Los tratamientos de spa forman parte del arsenal terapéutico dominante de tratamientos no médicos propuestos a este tipo de pacientes.

Un estudio francés reciente estimó el coste directo de la artrosis en Francia en 1600 millones de euros en 2002. La mitad fue imputable a gastos hospitalarios (800 millones de euros). La artrosis requirió 13 millones de consultas y gastos en medicamentos por 570 millones de euros. Estos gastos se incrementaron en un 156% con respecto a 1993 debido al aumento del número de pacientes tratados (+54%) y del costo por paciente (+2,5% anual). Este estudio se centró en pacientes con artrosis en los miembros inferiores, con una parte significativa de estos gastos atribuibles a la enfermedad.

Distintos ensayos clínicos termales de buena calidad han llevado al reconocimiento del balneario en el tratamiento de la lumbalgia crónica.

Varios ensayos prospectivos controlados y aleatorizados ya evaluaron el efecto del tratamiento termal para las otras indicaciones principales reivindicadas por la crenoterapia en reumatología: lumbalgia crónica, coxartrosis, artrosis de mano, fibromialgia, poliartritis reumatoide, artritis psoriásica, cervicalgia crónica.

El estudio THERMARTHROSE de Forestier ha demostrado la eficacia del tratamiento balneario como indicación reumatológica de la gonartrosis en la escala de dolor WOMAC y VAS. Siguiendo el modelo de este estudio, el patrocinador optó por utilizar el WOMAC como criterio principal de valoración del estudio VALS.

Ha sido desarrollado por Bellamy en 1988, y es un índice funcional dirigido al aparato locomotor.

Hoy en día, el WOMAC es más utilizado que el índice de Lequesne porque tiene mejor confiabilidad de consistencia interna. Sin embargo, fueron necesarios esfuerzos de validación complementarios para calcular la mínima diferencia clínicamente importante mientras que la pertinencia del índice de Lequesne es inmediatamente perceptible, siendo puramente cualitativa.

Con estudios en ambiente termal, el tratamiento termal es una entidad compuesta que comprende el efecto del agua misma, pero también la kinesioterapia, el descanso, la educación… El balneario de Vals-les-Bains desea obtener una nueva orientación terapéutica: la orientación reumatológica. De acuerdo con las recomendaciones de la Academia de Medicina, se requiere una observación prolongada de una cohorte con medidas repetidas para cualquier spa que desee adquirir la acreditación para una nueva orientación.

Con este objetivo, el patrocinador desea realizar un estudio prospectivo con medidas repetidas para analizar la evolución a los 6 meses del estado clínico de los pacientes con enfermedad reumatológica en los miembros inferiores o el raquis y llevados a tratamiento en el balneario de Vals- les-Bains. Dado que los tratamientos reumatológicos en Vals-les-Bains no están cubiertos por el seguro médico, no se facturarán a los pacientes.