Évaluation de l'effet de la cure thermale sur la sévérité fonctionnelle de l'arthrose (VALS)

L'arthrose et les maladies rhumatismales constituent dans leur ensemble un problème de santé publique important et fréquent, avec pour conséquences notamment les phénomènes douloureux bien connus.

Les cures thermales font partie de l'arsenal thérapeutique classique des soins non médicamenteux proposés à ce type de patients.

Une étude française récente a estimé le coût direct de l'arthrose en France à 1,6 milliard d'euros en 2002. La moitié était imputable aux dépenses hospitalières (800 millions d'euros). L'arthrose a nécessité 13 millions de consultations et des dépenses de médicaments s'élevant à 570 millions d'euros. Ces dépenses ont augmenté de 156 % par rapport à 1993 en raison de l'augmentation du nombre de patients traités (+ 54 %) et du coût par patient (+ 2,5 % par an). Cette étude concernait des patients atteints d'arthrose des membres inférieurs, une part importante de ces dépenses étant imputable à la maladie.

Différents essais cliniques thermaux de bonne qualité ont conduit à la reconnaissance du spa dans le traitement des lombalgies chroniques.

Plusieurs essais prospectifs contrôlés et randomisés ont déjà évalué l'effet de la cure thermale pour les autres principales indications revendiquées par la crénothérapie en rhumatologie : lombalgie chronique, coxarthrose, arthrose de la main, fibromyalgie, polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, cervicalgie chronique.

L'étude THERMARTHROSE de Forestier a démontré l'efficacité de la cure thermale dans l'indication rhumatologique de la gonarthrose sur l'échelle de douleur WOMAC et EVA. Suivant le modèle de cette étude, le promoteur a choisi d'utiliser le WOMAC comme critère d'évaluation principal pour l'étude VALS.

Il a été développé par Bellamy en 1988, et c'est un index fonctionnel visant le système locomoteur.

De nos jours, le WOMAC est plus utilisé que l'indice de Lequesne car il a une meilleure fiabilité de cohérence interne. Cependant, des efforts de validation complémentaires ont été nécessaires pour calculer la différence minimale cliniquement importante alors que la pertinence de l'indice de Lequesne est immédiatement perceptible, étant purement qualitative.

Avec des études en milieu thermal, la cure thermale est une entité composite incluant l'effet de l'eau elle-même, mais aussi la kinésithérapie, le repos, l'éducation… La station thermale de Vals-les-Bains souhaite obtenir une nouvelle orientation thérapeutique : l'orientation rhumatologique. Selon les recommandations de l'Académie de Médecine, une observation prolongée d'une cohorte avec mesures répétées est exigée pour toute station thermale souhaitant acquérir l'agrément pour une nouvelle orientation.

Dans ce but, le promoteur souhaite entreprendre une étude prospective à mesures répétées afin d'analyser l'évolution à 6 mois de l'état clinique de patients atteints d'une maladie rhumatologique des membres inférieurs ou du rachis et pris en charge en cure thermale à Vals- les Bains. Les traitements rhumatologiques à Vals-les-Bains n'étant pas pris en charge par l'assurance maladie, ils ne seront pas facturés aux patients