Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ацетилсалициловая кислота и сахарный диабет 2 типа

8 ноября 2017 г. обновлено: Sara Pascoe Gonzalez, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Применение ацетилсалициловой кислоты у больных сахарным диабетом 2 типа и ее влияние на систему антиоксидантных ферментов

ЦЕЛЬ. Оценить влияние ацетилсалициловой кислоты на антиоксидантную ферментативную систему у больных сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование было проведено у 21 взрослого пациента с сахарным диабетом 2 типа. Ацетилсалициловая кислота 300 мг/сут вводилась перорально в течение 3 месяцев в основной группе (n=11) и плацебо в контрольной группе (n=10).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа
  • ИМТ 25,0 - 35,0 кг/м2
  • HbA1c от 6,5 до 9%.
  • Письменное информированное согласие
  • Тот же жилой район и социально-экономический статус.

Критерий исключения:

  • Сидячая или тяжелая физическая активность.
  • Некурящие.
  • Масса тела была стабильной в течение последних 3 месяцев до исследования.
  • Личная история болезни печени, почек, желудка или коронарной артерии.
  • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ацетилсалициловая кислота
Пациенты были рандомизированы для приема ацетилсалициловой кислоты по 300 мг 1 раз в сутки в течение 90 дней.
Лекарство: Ацетилсалициловая кислота
Ацетилсалициловая кислота 300 мг в капсуле
Другие имена:
  • Аспирин
Плацебо Компаратор: кальцинированная магнезия

Пациенты были случайным образом распределены в группы, получавшие плацебо (прокаленная магнезия),

По 1 капсуле 300 мг перед каждым приемом пищи в течение 90 дней.
Лекарство: Кальцинированная магнезия
Магнезия кальцинированная 300 мг на капсулу
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активности антиоксидантной ферментативной системы (общая антиоксидантная способность, каталаза, глутатионпероксидаза, супероксиддисмутаза) у больных сахарным диабетом 2 типа после введения ацетилсалициловой кислоты
Временное ограничение: 90 дней
В обеих группах (вмешательство и плацебо) по 21 пациенту, всем больным сахарным диабетом 2 типа, измеряли активность антиоксидантной ферментной системы до и после приема ацетилсалициловой кислоты по одной капсуле перед каждым приемом пищи в течение 90 дней. Больной находился на 12-часовом голодании.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение липидного профиля у больных сахарным диабетом 2 типа после введения ацетилсалициловой кислоты
Временное ограничение: 90 дней
В обеих группах (вмешательство и плацебо) по 21 пациенту в каждой, всем пациентам с сахарным диабетом 2 типа липидный профиль измеряли в мг/дл, до и после приема ацетилсалициловой кислоты по одной капсуле перед каждым приемом пищи в течение 90 дней. Больной находился на 12-часовом голодании.
90 дней
Безопасность для печени после введения ацетилсалициловой кислоты посредством определения печеночного профиля
Временное ограничение: 90 дней
Печеночный профиль определяли по уровням сывороточных трансаминаз в ЕД/л (глутаминовой щавелевоуксусной трансаминазы и глутаминовой пировиноградной трансаминазы) после введения в течение 90 дней ацетилсалициловой кислоты. Пациент находился на 12-часовом голодании.
90 дней
Почечная безопасность введения ацетилсалициловой кислоты посредством определения креатинина сыворотки
Временное ограничение: 90 дней
Креатинин сыворотки измеряли в мг/дл до и после введения в течение 90 дней ацетилсалициловой кислоты. Больной находился на 12-часовом голодании.
90 дней
Изменение HbA1c у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после введения ацетилсалициловой кислоты
Временное ограничение: 90 дней
В обеих группах (вмешательство и плацебо) по 21 пациенту в каждой, у всех пациентов с сахарным диабетом 2 типа измеряли HbA1c в %, до и после приема ацетилсалициловой кислоты по одной капсуле перед каждым приемом пищи в течение 90 дней. Больной находился на 12-часовом голодании.
90 дней
Изменение уровня глюкозы натощак у больных сахарным диабетом 2 типа после введения ацетилсалициловой кислоты
Временное ограничение: 90 дней
В обеих группах (вмешательство и плацебо) по 21 пациенту в каждой, всем пациентам с сахарным диабетом 2 типа измеряли глюкозу в мг/дл до и после приема ацетилсалициловой кислоты по одной капсуле перед каждым приемом пищи в течение 90 дней. . Больной находился на 12-часовом голодании.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2345 (University of Debrecen, RKEB/IKEB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ацетилсалициловая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться