乙酰水杨酸与 2 型糖尿病
2017年11月8日 更新者：Sara Pascoe Gonzalez、Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
2型糖尿病患者服用乙酰水杨酸及其对抗氧化酶系统的影响
目的 评估乙酰水杨酸对2型糖尿病患者抗氧化酶系统的影响
研究概览
详细说明
在 21 名成年 2 型糖尿病患者中进行了一项随机、双盲安慰剂对照临床试验。
研究组 (n=11) 口服乙酰水杨酸 300mg/d，为期 3 个月，对照组 (n=10) 口服安慰剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 体重指数 25.0 - 35.0 公斤/平方米
- HbA1c 在 6.5 - 9% 之间。
- 书面知情同意书
- 相同的居住区和社会经济地位。
排除标准：
- 久坐或剧烈运动。
- 不吸烟者。
- 体重在研究前的最后 3 个月内保持稳定。
- 肝、肾、胃或冠状动脉疾病的个人病史。
- 对乙酰水杨酸过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：乙酰水杨酸
患者被随机分配接受乙酰水杨酸 300 mg，每天一次，持续 90 天
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乙酰水杨酸每粒胶囊 300 毫克
其他名称：
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安慰剂比较：煅烧氧化镁
患者被随机分配接受安慰剂（煅烧氧化镁）， 每餐前 300 毫克 1 粒胶囊，持续 90 天。 |
每粒胶囊含煅烧氧化镁 300 毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乙酰水杨酸给药后 2 型糖尿病患者抗氧化酶系统活性（总抗氧化能力、过氧化氢酶、谷胱甘肽过氧化物酶、超氧化物歧化酶）的改变
大体时间：90天
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在两组（干预组和安慰剂组）中，每组 21 名患者，所有 2 型糖尿病患者，在服用乙酰水杨酸前后测量抗氧化酶系统活性，每次食物前服用一粒胶囊，为期 90 天天。
患者禁食 12 小时。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乙酰水杨酸给药后 2 型糖尿病患者血脂谱的改变
大体时间：90天
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在两组（干预组和安慰剂组）中，每组 21 名患者，所有患有 2 型糖尿病的患者，以 mg/dL 为单位测量脂质谱，在乙酰水杨酸给药前后，每次进食前服用一粒胶囊，持续 90 天天。
患者禁食 12 小时。
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90天
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通过测定肝概况评估乙酰水杨酸给药后的肝脏安全性
大体时间：90天
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在给予乙酰水杨酸 90 天后，通过 U/L 中的转氨酶血清水平（谷氨酸草乙酸转氨酶和谷氨酸丙酮酸转氨酶）确定肝脏特征。患者禁食 12 小时。
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90天
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通过测定血清肌酐来评估乙酰水杨酸的肾脏安全性
大体时间：90天
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在 90 天的乙酰水杨酸给药前后，以 mg/dL 为单位测量血清肌酸酐。
患者禁食 12 小时。
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90天
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乙酰水杨酸给药后 2 型糖尿病患者 HbA1c 的变化
大体时间：90天
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在两组（干预组和安慰剂组）中，每组 21 名患者，所有患有 2 型糖尿病的患者，在服用乙酰水杨酸前后测量 HbA1c 的百分比，每次进食前服用一粒胶囊，为期 90 天。
患者禁食 12 小时。
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90天
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2型糖尿病患者服用乙酰水杨酸后空腹血糖的变化
大体时间：90天
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在两组（干预组和安慰剂组）中，每组 21 名患者，所有 2 型糖尿病患者，在服用乙酰水杨酸前后以 mg/dL 为单位测量葡萄糖，每次进食前服用一粒胶囊，为期 90 天.
患者禁食 12 小时。
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月2日
初级完成 (实际的)
2015年12月2日
研究完成 (实际的)
2016年12月2日
研究注册日期
首次提交
2017年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月8日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2345 (University of Debrecen, RKEB/IKEB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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乙酰水杨酸的临床试验
-
University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
-
Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
-
Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国