Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas acetylosalicylowy i cukrzyca typu 2

8 listopada 2017 zaktualizowane przez: Sara Pascoe Gonzalez, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Kwas acetylosalicylowy podawany pacjentom z cukrzycą typu 2 i jego wpływ na antyoksydacyjny układ enzymatyczny

CEL Ocena wpływu kwasu acetylosalicylowego na antyoksydacyjny układ enzymatyczny u chorych na cukrzycę typu 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne przeprowadzono na 21 dorosłych pacjentach z cukrzycą typu 2. Grupie badanej (n=11) podawano doustnie kwas acetylosalicylowy w dawce 300 mg/d przez 3 miesiące, a grupie kontrolnej (n=10) placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • BMI 25,0 - 35,0 kg/m2
  • HbA1c między 6,5 - 9%.
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Ten sam obszar zamieszkania i status społeczno-ekonomiczny.

Kryteria wyłączenia:

  • Siedząca lub ciężka aktywność fizyczna.
  • Niepalący.
  • Masa ciała była stabilna przez ostatnie 3 miesiące przed badaniem.
  • Osobista historia choroby wątroby, nerek, żołądka lub choroby wieńcowej.
  • Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kwas acetylosalicylowy
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania kwasu acetylosalicylowego w dawce 300 mg raz dziennie przez 90 dni
Lek: Kwas acetylosalicylowy
Kwas acetylosalicylowy 300 mg w kapsułce
Inne nazwy:
  • Aspiryna
Komparator placebo: magnezja kalcynowana

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo (magnezja kalcynowana),

1 kapsułka 300 mg przed każdym posiłkiem przez okres 90 dni.
Lek: Magnezja kalcynowana
Magnezja kalcynowana 300 mg w kapsułce
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja aktywności antyoksydacyjnego układu enzymatycznego (całkowita pojemność antyoksydacyjna, katalaza, peroksydaza glutationowa, dysmutaza ponadtlenkowa) u chorych na cukrzycę typu 2 po podaniu kwasu acetylosalicylowego
Ramy czasowe: 90 dni
W obu grupach (interwencja i placebo) po 21 pacjentów, wszystkich pacjentów z cukrzycą typu 2, mierzono aktywność antyoksydacyjnego układu enzymatycznego przed i po podaniu kwasu acetylosalicylowego, jedna kapsułka przed każdym posiłkiem przez okres 90 dni. Pacjent był na 12-godzinnej głodówce.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja profilu lipidowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 po podaniu kwasu acetylosalicylowego
Ramy czasowe: 90 dni
W obu grupach (interwencja i placebo) po 21 pacjentów każda, u wszystkich pacjentów z cukrzycą typu 2, profil lipidowy mierzono w mg/dl, przed i po podaniu kwasu acetylosalicylowego, jedną kapsułkę przed każdym posiłkiem przez okres 90 dni. Pacjent był na 12-godzinnej głodówce.
90 dni
Bezpieczeństwo wątrobowe po podaniu kwasu acetylosalicylowego poprzez określenie profilu wątrobowego
Ramy czasowe: 90 dni
Profil wątrobowy określono na podstawie stężeń transaminaz w surowicy w U/L (transaminaza glutaminowo-szczawiowo-pirogronowa i transaminaza glutaminowo-pirogronowa) po 90-dniowym podawaniu kwasu acetylosalicylowego. Pacjent był na 12-godzinnej głodówce.
90 dni
Bezpieczeństwo nerkowe podawania kwasu acetylosalicylowego poprzez oznaczanie kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 90 dni
Stężenie kreatyniny w surowicy mierzono w mg/dl przed i po podaniu kwasu acetylosalicylowego przez 90 dni. Pacjent był na 12-godzinnej głodówce.
90 dni
Modyfikacja HbA1c u pacjentów z cukrzycą typu 2 po podaniu kwasu acetylosalicylowego
Ramy czasowe: 90 dni
W obu grupach (interwencja i placebo) po 21 pacjentów każda, wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 2, HbA1c mierzono w %, przed i po podaniu kwasu acetylosalicylowego, jedną kapsułkę przed każdym posiłkiem przez okres 90 dni. Pacjent był na 12-godzinnej głodówce.
90 dni
Modyfikacja glukozy na czczo u pacjentów z cukrzycą typu 2 po podaniu kwasu acetylosalicylowego
Ramy czasowe: 90 dni
W obu grupach (interwencja i placebo) po 21 pacjentów każda, wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 2, mierzono poziom glukozy w mg/dl, przed i po podaniu kwasu acetylosalicylowego, jedna kapsułka przed każdym posiłkiem przez okres 90 dni . Pacjent był na 12-godzinnej głodówce.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2345 (University of Debrecen, RKEB/IKEB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Kwas acetylosalicylowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj