Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрофизиологические эффекты сухих игл у пациентов с болью в шее

6 ноября 2019 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Настоящее исследование направлено на оценку различий, которые могут возникать в отношении боли и цервикальной инвалидности до, во время и сразу после вмешательства Deep Dry Needling в верхнюю часть трапециевидной мышцы в активных, пассивных миофасциальных триггерных точках (MTP) или без MTP. у пациентов с болью в шее, оценивая, в свою очередь, нейрофизиологическое воздействие на вегетативную нервную систему.

Гипотеза: глубокое сухое иглоукалывание активных миофасциальных триггерных точек приводит к большему уменьшению боли и шейного индекса инвалидности, а также к повышению порога болевой чувствительности при надавливании; Чем глубокое сухое иглоукалывание миофасциальных триггерных точек скрыто или вне миофасциальных триггерных точек у пациентов с хронической болью в шее.

Цель: определить эффективность Deep Dry Needling, применяемого при активных миофасциальных триггерах (MTP) по сравнению с латентными MTP по сравнению с MTP, в отношении уменьшения боли и инвалидности шейного отдела у пациентов с хронической болью в шее, связанной с миофасциальным болевым синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Испания
        • Universidad de Alcalá De Henares

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неспецифическая боль в шее, односторонняя или двусторонняя.
  • Боль в шее продолжительностью ≥ 3 месяцев.
  • Наличие активного и латентного MTP в верхней, левой, правой или двусторонней трапециевидной мышце в связи с болью в шее у пациента.

  • Клинические критерии, рекомендуемые для выявления активного и латентного МТП:

    1. Натяжная полоса пальпируется.
    2. Изысканная локальная боль при надавливании туго натянутого тяжа на узел.
    3. Распознавание пациентом своей обычной боли при надавливании на чувствительный узел (для выявления активного ПФС).
    4. Болезненное ограничение подвижности до полного растяжения. Он считается положительным при обнаружении 3 из 4 клинических критериев.

Критерий исключения:

  • Непревзойденный страх перед иглами.
  • Коагуляционные нарушения.
  • Специфические изменения шейного отдела в анамнезе.
  • Инфильтрация кортикостероидами или местными анестетиками в течение года до исследования.
  • Хирургическое вмешательство в шейном отделе или предыдущем плече.
  • Поражение кожи в этой области, а также инфекция или воспаление.
  • Прием обезболивающих, противовоспалительных или антикоагулянтных препаратов за неделю до исследования.
  • Лечение MTP или Deep Dry Needling в области шеи за 6 месяцев до вмешательства.
  • Когнитивный дефицит в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный МТР
Процедура: Глубокая сушка
Глубокая сухая игла в верхней части трапециевидной мышцы является инвазивной техникой физиотерапии.
Экспериментальный: Скрытый MTP
Процедура: Глубокая сушка
Глубокая сухая игла в верхней части трапециевидной мышцы является инвазивной техникой физиотерапии.
Экспериментальный: Вне МТР
Процедура: Глубокая сушка
Глубокая сухая игла в верхней части трапециевидной мышцы является инвазивной техникой физиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность глубокого сухого иглоукалывания, примененного к активным миофасциальным триггерным точкам (MTP) по сравнению с латентным MTP по сравнению с внешним MTP, на уменьшение боли у пациентов с хронической болью в шее.
Временное ограничение: Исходный уровень, во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 1, 6, 12, 24, 48 и 72 часа после вмешательства, через неделю после вмешательства и через месяц после вмешательства

Проверьте интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы.

Это линия длиной 100 мм, которая измеряет интенсивность боли. Левый конец линии соответствует отсутствию боли, а крайний правый — самой сильной боли, какую только можно себе представить. Числовая шкала интенсивности боли добавляет числовой рейтинг, где 1 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно вообразить.
Исходный уровень, во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 1, 6, 12, 24, 48 и 72 часа после вмешательства, через неделю после вмешательства и через месяц после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог боли до давления
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Использование цифрового алгометра в болевых точках пациента.
Исходный уровень и сразу после вмешательства
Цервикальная боль и дисфункция
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после вмешательства и через месяц после вмешательства

Использование опросника: Индекс нетрудоспособности шеи

Это шкала, которая использовалась в большем количестве различных групп населения, и та, которая была проверена несколько раз по множеству показателей функции, боли и клинических признаков и симптомов. NDI представляет собой заполняемую самостоятельно анкету, состоящую из 10 разделов. Каждый из разделов (интенсивность шейной боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головная боль, способность концентрироваться, работоспособность, вождение автомобиля, сон и досуг) предлагает 6 возможных ответов, которые представляют собой 6 уровней прогрессирующей функциональной способности и оцениваются от 0 до 5 (0 = отсутствие инвалидности, 5 = полная инвалидность). Общий балл выражается в процентах по отношению к максимально возможному.
Исходный уровень, через неделю после вмешательства и через месяц после вмешательства
Цервикальная боль и дисфункция
Временное ограничение: Базовый уровень

Использование опросника: Катастрофическая шкала боли

Это самостоятельная шкала из 13 пунктов, одна из наиболее часто используемых для оценки конструкта «катастрофизация перед лицом боли».

Он включает в себя 3 измерения: а) размышление; б) преувеличение и в) безысходность.

Теоретический диапазон инструмента составляет от 13 до 62, что указывает на низкие баллы, небольшую катастрофизацию, и высокие значения, высокую катастрофизацию.
Базовый уровень
Цервикальная боль и дисфункция
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после вмешательства и через месяц после вмешательства

Использование опросника: Шкала градации хронической боли

Это шкала, которая служит действительным, надежным и полезным инструментом для измерения хронической боли на ранних стадиях клинической практики. Первый фактор, образованный 4 пунктами, можно назвать «инвалидность, связанная с болью»; второй, «интенсивность боли», состоит из 3 пунктов. Версия шкалы на испанском языке состоит из 8 пунктов, а окончательный балл получается по сумме пунктов со 2 по 8, что дает диапазон от 0 до 70.
Исходный уровень, через неделю после вмешательства и через месяц после вмешательства
Изменения, связанные с вегетативной нервной системой
Временное ограничение: Исходный уровень, во время вмешательства и после вмешательства (через 1 и 10 минут после вмешательства)
Проверка частоты сердечных сокращений, измеряющая количество ударов в минуту.
Исходный уровень, во время вмешательства и после вмешательства (через 1 и 10 минут после вмешательства)
Изменения, связанные с вегетативной нервной системой
Временное ограничение: Исходный уровень, во время вмешательства и после вмешательства (через 1 и 10 минут после вмешательства)
Проверка изменений температуры кожи путем измерения температуры поверхности кожи в ºC.
Исходный уровень, во время вмешательства и после вмешательства (через 1 и 10 минут после вмешательства)
Изменения, связанные с вегетативной нервной системой
Временное ограничение: Исходный уровень, во время вмешательства и после вмешательства (через 1 и 10 минут после вмешательства)
Проверка изменений проводимости кожи путем измерения проводимости кожи в микросименсах.
Исходный уровень, во время вмешательства и после вмешательства (через 1 и 10 минут после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Rey Juan Carlos

Соавторы

Luis Martín Sacristán

Следователи

  • Главный следователь: Luis Martín Sacristán, MSc, University of Alcalá

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 31/8/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миофасциальный болевой синдром

Клинические исследования Глубокая сушка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться