Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologiske effekter av dry needling hos pasienter med nakkesmerter

6. november 2019 oppdatert av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Denne studien tar sikte på å evaluere forskjellene som kan oppleves i smerte og cervikal funksjonshemming, før, under og like etter intervensjonen av Deep Dry Needling i den øvre trapezius-muskelen i aktive, passive myofascial triggerpunkter (MTP) eller ikke-MTP hos pasienter med nakkesmerter, som på sin side vurderer de nevrofysiologiske effektene på det autonome nervesystemet.

Hypotese: Deep Dry Needling av aktive myofascial triggerpunkter gir en større reduksjon av smerte og cervical invalidity index og økning av trykksmerteterskel; Enn Deep Dry Needling av Myofascial Trigger Points latente eller utenfor Myofascial Trigger Points hos pasienter med kroniske nakkesmerter.

Mål: Å bestemme effekten av Deep Dry Needling brukt på Active Myofascial Triggers (MTP) vs. latent MTP versus MTP, på smertereduksjon og cervikal funksjonshemming, hos pasienter med kroniske nakkesmerter som kan tilskrives Myofascial Pain Syndrome.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spania
        • Universidad de Alcalá De Henares

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uspesifikke nakkesmerter, ensidig eller bilateral.
  • Nakkesmerter ≥ 3 måneders varighet.
  • Tilstedeværelse av aktiv og latent MTP i øvre, venstre, høyre eller bilaterale trapeziusmuskel, i forhold til pasientens nakkesmerter.

  • Kliniske kriterier anbefalt for å identifisere aktiv og latent MTP:

    1. Strekkbånd følbar.
    2. Utsøkt lokal smerte ved trykket av en stram båndknute.
    3. Gjenkjennelse av pasienten av deres vanlige smerte når han trykker på den sensitive knuten (for å identifisere en aktiv MTP).
    4. Smertefull begrensning av mobilitetsområdet for å fullføre strekk. Det anses som positivt når 3 av de 4 kliniske kriteriene er funnet.

Ekskluderingskriterier:

  • Uovertruffen frykt for nåler.
  • Koagulasjonsforstyrrelser.
  • Spesifikke endringer i livmorhalsregionen i den kliniske historien.
  • Infiltrasjon av kortikosteroider eller lokalbedøvelse i løpet av et år før studien.
  • Kirurgisk inngrep av livmorhalsregionen eller tidligere skulder.
  • Hudlesjoner i området, samt infeksjon eller betennelse.
  • Tar smertestillende, antiinflammatoriske eller antikoagulerende medisiner uken før studien.
  • Behandling av MTP eller Deep Dry Needling i nakkeregionen i 6 måneder før intervensjonen.
  • Kognitivt underskudd i sykehistorien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv MTP
Fremgangsmåte: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling i den øvre trapesmuskelen er en invasiv teknikk for fysioterapi.
Eksperimentell: Latent MTP
Fremgangsmåte: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling i den øvre trapesmuskelen er en invasiv teknikk for fysioterapi.
Eksperimentell: Ute av MTP
Fremgangsmåte: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling i den øvre trapesmuskelen er en invasiv teknikk for fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Deep Dry Needling påført på Active Myofascial Trigger Points (MTP) vs. latent MTP versus utenfor MTP, på smertereduksjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Tidsramme: Baseline, under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 1, 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter intervensjon, en uke etter intervensjon og en måned etter intervensjonen

Sjekk intensiteten av smerte med Visual Analogic Scale.

Det er en 100 mm linje som måler intensiteten av smerte. Den venstre enden av linjen representerer fravær av smerte, mens ytterst til høyre representerer den verste smerten man kan tenke seg. Den numeriske skalaen for smerteintensitet legger til en numerisk rangering der 1 er ingen smerte og 10 den verste smerten man kan tenke seg.
Baseline, under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 1, 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter intervensjon, en uke etter intervensjon og en måned etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteterskel til trykk
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Bruk av et digitalt algometer i smertepunktene til pasienten.
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Cervikal smerte og dysfunksjon
Tidsramme: Baseline, en uke etter intervensjonen og en måned etter intervensjonen

Bruke spørreskjemaet: Neck Disability Index

Det er skalaen som har blitt brukt i flere forskjellige populasjoner og den som har blitt validert flere ganger mot flere mål på funksjon, smerte og kliniske tegn og symptomer. NDI er et selvutfylt spørreskjema med 10 seksjoner. Hver av seksjonene (intensitet av livmorhalssmerter, personlig pleie, vektløfting, lesing, hodepine, konsentrasjonsevne, arbeidskapasitet, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter) tilbyr 6 mulige svar som representerer 6 nivåer av progressiv funksjonskapasitet, og skårer fra 0 til 5 (0 = ingen funksjonshemming, 5 = total uførhet). Den totale poengsummen er uttrykt i prosent i forhold til maksimalt mulig.
Baseline, en uke etter intervensjonen og en måned etter intervensjonen
Cervikal smerte og dysfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje

Ved å bruke spørreskjemaet: Catastrophic Scale of Pain

Det er en selvadministrert skala på 13 elementer og en av de mest brukte for å vurdere konstruksjonen "katastrofisering i møte med smerte".

Den består av 3 dimensjoner: a) drøvtygging; b) forstørrelse, og c) håpløshet.

Instrumentets teoretiske rekkevidde er mellom 13 og 62, noe som indikerer lave skårer, liten katastrofe, og høye verdier, høy katastrofe.
Grunnlinje
Cervikal smerte og dysfunksjon
Tidsramme: Baseline, en uke etter intervensjonen og en måned etter intervensjonen

Ved hjelp av spørreskjemaet: Kronisk smertegradasjonsskala

Det er en skala som fungerer som et gyldig, pålitelig og nyttig instrument for å måle kronisk smerte tidlig i klinisk praksis. Den første faktoren dannet av 4 elementer, kan kalles "funksjonshemming relatert til smerte"; den andre, "smertens intensitet", består av 3 elementer. Versjonen av skalaen på spansk består av 8 elementer og den endelige poengsummen oppnås med summen av elementene 2 til 8, som resulterer i et område fra 0 til 70.
Baseline, en uke etter intervensjonen og en måned etter intervensjonen
Endringer relatert til det autonome nervesystemet
Tidsramme: Baseline, under intervensjon og etter intervensjon (1 og 10 minutter etter intervensjon)
Sjekker hjertefrekvensen ved å måle slag per minutt.
Baseline, under intervensjon og etter intervensjon (1 og 10 minutter etter intervensjon)
Endringer relatert til det autonome nervesystemet
Tidsramme: Baseline, under intervensjon og etter intervensjon (1 og 10 minutter etter intervensjon)
Kontrollere endringer i hudtemperaturen ved å måle overflatetemperaturen på huden i ºC.
Baseline, under intervensjon og etter intervensjon (1 og 10 minutter etter intervensjon)
Endringer relatert til det autonome nervesystemet
Tidsramme: Baseline, under intervensjon og etter intervensjon (1 og 10 minutter etter intervensjon)
Kontrollere endringer i hudens konduktans som måler konduktansen til huden i mikrosiemens.
Baseline, under intervensjon og etter intervensjon (1 og 10 minutter etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Samarbeidspartnere

Luis Martín Sacristán

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luis Martín Sacristán, MSc, University of Alcala

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 31/8/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom

Kliniske studier på Deep Dry Needling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere