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Effets neurophysiologiques de l'aiguilletage à sec chez les patients souffrant de douleurs au cou

6 novembre 2019 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

La présente étude vise à évaluer les différences pouvant être ressenties en termes de douleur et d'incapacité cervicale, avant, pendant et juste après l'intervention du Deep Dry Needling dans le muscle trapèze supérieur dans les points gâchettes myofasciaux (MTP) actifs, passifs ou non-MTP. chez les patients souffrant de douleurs au cou, évaluant, à son tour, les effets neurophysiologiques sur le système nerveux autonome.

Hypothèse : le Deep Dry Needling des points de déclenchement myofasciaux actifs produit une plus grande diminution de la douleur et de l'indice d'incapacité cervicale et une augmentation du seuil de douleur à la pression ; Que l'aiguilletage à sec profond des points de déclenchement myofasciaux latents ou hors des points de déclenchement myofasciaux chez les patients souffrant de douleurs chroniques au cou.

Objectif : Déterminer l'efficacité de l'aiguilletage à sec profond appliqué sur les déclencheurs myofasciaux actifs (MTP) par rapport à la MTP latente par rapport à la MTP, sur la réduction de la douleur et l'incapacité cervicale, chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques attribuables au syndrome de douleur myofasciale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espagne
        • Universidad de Alcalá De Henares

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cervicalgie non spécifique, unilatérale ou bilatérale.
  • Douleur au cou ≥ 3 mois de durée.
  • Présence de MTP active et latente dans le muscle trapèze supérieur, gauche, droit ou bilatéral, en relation avec la cervicalgie du patient.

  • Critères cliniques recommandés pour identifier les MTP actives et latentes :

    1. Bande de traction palpable.
    2. Douleur locale exquise à la pression d'un nœud de bande tendue.
    3. Reconnaissance par le patient de sa douleur habituelle lors de l'appui sur le nodule sensible (pour identifier un MTP actif).
    4. Limitation douloureuse de l'amplitude de la mobilité jusqu'à l'étirement complet. Elle est considérée comme positive lorsque 3 des 4 critères cliniques sont retrouvés.

Critère d'exclusion:

  • Peur inégalée des aiguilles.
  • Troubles de la coagulation.
  • Altérations spécifiques de la région cervicale dans l'histoire clinique.
  • Infiltration de corticostéroïdes ou d'anesthésiques locaux pendant un an avant l'étude.
  • Intervention chirurgicale de la région cervicale ou de l'épaule précédente.
  • Lésions cutanées dans la région, ainsi qu'infection ou inflammation.
  • Prendre des médicaments analgésiques, anti-inflammatoires ou anticoagulants la semaine précédant l'étude.
  • Traitement du MTP ou Deep Dry Needling dans la région du cou dans les 6 mois précédant l'intervention.
  • Déficit cognitif dans les antécédents médicaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MTP actif
Procédure: Aiguilletage à sec en profondeur
Deep Dry Needling dans le muscle trapèze supérieur est une technique invasive de physiothérapie.
Expérimental: MTP latent
Procédure: Aiguilletage à sec en profondeur
Deep Dry Needling dans le muscle trapèze supérieur est une technique invasive de physiothérapie.
Expérimental: Hors MTP
Procédure: Aiguilletage à sec en profondeur
Deep Dry Needling dans le muscle trapèze supérieur est une technique invasive de physiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du Deep Dry Needling appliqué sur les points de déclenchement myofasciaux actifs (MTP) par rapport aux MTP latents par rapport aux MTP extérieurs, sur la réduction de la douleur chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Délai: Au départ, pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1, 6, 12, 24, 48 et 72 heures après l'intervention, une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention

Vérifiez l'intensité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique.

C'est une ligne de 100 mm qui mesure l'intensité de la douleur. L'extrémité gauche de la ligne représente l'absence de douleur, tandis que l'extrême droite représente la pire douleur imaginable. L'échelle numérique d'intensité de la douleur ajoute un classement numérique où 1 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
Au départ, pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1, 6, 12, 24, 48 et 72 heures après l'intervention, une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de la douleur à la pression
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Utilisation d'un algomètre numérique dans les points douloureux du patient.
Au départ et immédiatement après l'intervention
Douleurs et dysfonctionnements cervicaux
Délai: Baseline, une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention

Utilisation du questionnaire : Neck Disability Index

C'est l'échelle qui a été utilisée dans des populations plus différentes et celle qui a été le plus souvent validée par rapport à de multiples mesures de la fonction, de la douleur et des signes et symptômes cliniques. Le NDI est un questionnaire à remplir soi-même en 10 sections. Chacune des sections (intensité de la douleur cervicale, soins personnels, musculation, lecture, maux de tête, capacité de concentration, capacité de travail, conduite, sommeil et activités de loisirs) offre 6 réponses possibles qui représentent 6 niveaux de capacité fonctionnelle progressive, et notés de 0 à 5 (0 = aucune incapacité, 5 = incapacité totale). Le score total est exprimé en termes de pourcentage par rapport au maximum possible.
Baseline, une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention
Douleurs et dysfonctionnements cervicaux
Délai: Ligne de base

Utilisation du questionnaire : Catastrophic Scale of Pain

C'est une échelle auto-administrée de 13 items et l'une des plus utilisées pour évaluer le construit « catastrophisation face à la douleur ».

Il comprend 3 dimensions : a) la rumination ; b) grossissement, et c) désespoir.

La plage théorique de l'instrument se situe entre 13 et 62, indiquant des scores faibles, peu de catastrophisation, et des valeurs élevées, une forte catastrophisation.
Ligne de base
Douleurs et dysfonctionnements cervicaux
Délai: Baseline, une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention

Utilisation du questionnaire : Échelle de gradation de la douleur chronique

C'est une échelle qui sert d'instrument valide, fiable et utile pour mesurer la douleur chronique au début de la pratique clinique. Le premier facteur formé de 4 items, peut être appelé « handicap lié à la douleur » ; le second, "l'intensité de la douleur", est composé de 3 items. La version de l'échelle en espagnol se compose de 8 items et le score final est obtenu avec la somme des items 2 à 8, ce qui donne une plage de 0 à 70.
Baseline, une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention
Changements liés au système nerveux autonome
Délai: Baseline, pendant l'intervention et après l'intervention (1 et 10 minutes après l'intervention)
Vérification de la fréquence cardiaque en mesurant les battements par minute.
Baseline, pendant l'intervention et après l'intervention (1 et 10 minutes après l'intervention)
Changements liés au système nerveux autonome
Délai: Baseline, pendant l'intervention et après l'intervention (1 et 10 minutes après l'intervention)
Vérification des changements de température de la peau en mesurant la température de surface de la peau en ºC.
Baseline, pendant l'intervention et après l'intervention (1 et 10 minutes après l'intervention)
Changements liés au système nerveux autonome
Délai: Baseline, pendant l'intervention et après l'intervention (1 et 10 minutes après l'intervention)
Vérification des modifications de la conductance cutanée en mesurant la conductance de la peau en microsiemens.
Baseline, pendant l'intervention et après l'intervention (1 et 10 minutes après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Rey Juan Carlos

Collaborateurs

Luis Martín Sacristán

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luis Martín Sacristán, MSc, University of Alcala

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31/8/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome de douleur myofasciale

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