首痛患者におけるドライニードルの神経生理学的影響
本研究の目的は、僧帽筋上部へのディープドライニードリングの介入前、介入中、直後に、能動的、受動的な筋膜トリガーポイント（MTP）または非MTPで痛みと頸椎障害に経験される可能性のある違いを評価することです。首の痛みのある患者を対象に、自律神経系への神経生理学的影響を評価します。
仮説: 活動性筋膜トリガーポイントのディープドライニードリングは、痛みと子宮頸部障害指数の大幅な減少と圧痛閾値の増加をもたらします。慢性的な首の痛みを持つ患者の潜在的な筋膜トリガーポイントまたは筋膜トリガーポイントから外れた筋膜トリガーポイントのディープドライニードルよりも。
目的：筋膜性疼痛症候群に起因する慢性首痛患者の疼痛軽減と頸椎障害に対する、活動性筋膜性トリガー（MTP）対潜在性筋膜性トリガー（MTP）対MTPに適用したディープドライニードリングの有効性を判断すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares、Madrid、スペイン
- Universidad de Alcalá De Henares
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側性または両側性の非特異的な首の痛み。
- 首の痛みが 3 か月以上続いている。
- 患者の首の痛みに関連した、上部、左、右、または両側の僧帽筋における活動性および潜在性MTPの存在。
活動性 MTP と潜在性 MTP を識別するために推奨される臨床基準:
- 引張バンドが明白です。
- ピンと張ったバンドノードの圧力による絶妙な局所的な痛み。
- 敏感な結節を押すと、患者が通常の痛みを認識する (活動中の MTP を特定するため)。
- ストレッチを完了するには可動域が制限されるという痛みを伴います。 4 つの臨床基準のうち 3 つが見つかった場合、陽性とみなされます。
除外基準:
- 針に対する無類の恐怖。
- 凝固障害。
- 臨床病歴における頸部領域の特定の変化。
- -研究前の1年間におけるコルチコステロイドまたは局所麻酔薬の浸潤。
- 頸部領域または肩の前部の外科的介入。
- その領域の皮膚病変、および感染症または炎症。
- 研究の前週に鎮痛薬、抗炎症薬、または抗凝固薬を服用している。
- 介入前の6か月以内に頸部領域にMTPまたはDeep Dry Needlingの治療を行っている。
- 病歴における認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アクティブMTP
|
僧帽筋上部のディープドライニードリングは、理学療法の侵襲的な技術です。
|
|
実験的：潜在MTP
|
僧帽筋上部のディープドライニードリングは、理学療法の侵襲的な技術です。
|
|
実験的：MTP外
|
僧帽筋上部のディープドライニードリングは、理学療法の侵襲的な技術です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性首痛患者の疼痛軽減に対する、活動性筋膜トリガーポイント（MTP）対潜在性筋膜性トリガーポイント（MTP）対外側MTPに適用したディープドライニードリングの有効性。
時間枠：ベースライン、介入中、介入直後、介入後 1、6、12、24、48、72 時間後、介入後 1 週間、介入後 1 か月
|
Visual Analogic Scale で痛みの強さをチェックインします。 これは痛みの強さを測定する 100 mm の線です。線の左端は痛みがないことを表し、右端は想像できる最悪の痛みを表します。 痛みの強さの数値スケールは、痛みがないことを 1、想像できる最悪の痛みを 10 とする数値ランクを追加します。 |
ベースライン、介入中、介入直後、介入後 1、6、12、24、48、72 時間後、介入後 1 週間、介入後 1 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
圧力に対する痛みの閾値
時間枠：ベースラインと介入直後
|
デジタルアルゴリズムを患者の痛みの部分に使用します。
|
ベースラインと介入直後
|
|
子宮頸部の痛みと機能不全
時間枠：ベースライン、介入後 1 週間および介入後 1 か月
|
アンケートの使用: 首障害指数 これは、より多くの異なる集団で使用されているスケールであり、機能、痛み、臨床徴候や症状の複数の尺度に対して何度も検証されているスケールです。 NDI は 10 のセクションからなる自己記入式のアンケートです。 各セクション (子宮頸部の痛みの強さ、身の回りのケア、重量挙げ、読書、頭痛、集中力、作業能力、運転、睡眠、余暇活動) には、6 段階の進行機能能力を表す 6 つの可能な回答が提供され、0 から 0 までのスコアが付けられます。 5 (0 = 障害なし、5 = 完全な障害)。 合計スコアは、可能な最大値に対するパーセンテージで表されます。 |
ベースライン、介入後 1 週間および介入後 1 か月
|
|
子宮頸部の痛みと機能不全
時間枠：ベースライン
|
アンケートの使用: 壊滅的な規模の痛み これは 13 項目からなる自己管理尺度であり、「痛みに直面した場合の壊滅的状態」という概念を評価するために最もよく使用される尺度の 1 つです。 それは 3 つの側面から構成されます: a) 反芻。 b) 拡大、c) 絶望。 この機器の理論的な範囲は 13 ～ 62 で、スコアが低い場合は壊滅的な影響がほとんどなく、値が高い場合は壊滅的な影響が大きいことを示します。 |
ベースライン
|
|
子宮頸部の痛みと機能不全
時間枠：ベースライン、介入後 1 週間および介入後 1 か月
|
アンケートの使用: 慢性疼痛段階スケール これは、臨床実践の初期段階で慢性疼痛を測定する有効で信頼性の高い有用な手段として機能するスケールです。 4つの項目から構成される最初の要因は、「痛みに関する障害」と言えます。 2つ目の「痛みの強さ」は3つの項目で構成されています。 スペイン語バージョンのスケールは 8 項目で構成され、最終スコアは項目 2 ～ 8 の合計で得られ、結果の範囲は 0 ～ 70 になります。 |
ベースライン、介入後 1 週間および介入後 1 か月
|
|
自律神経系に関連する変化
時間枠：ベースライン、介入中、介入後（介入後 1 分と 10 分）
|
1分あたりの心拍数を測定して心拍数をチェックします。
|
ベースライン、介入中、介入後（介入後 1 分と 10 分）
|
|
自律神経系に関連する変化
時間枠：ベースライン、介入中、介入後（介入後 1 分と 10 分）
|
皮膚の表面温度を℃単位で測定し、皮膚温度の変化をチェックします。
|
ベースライン、介入中、介入後（介入後 1 分と 10 分）
|
|
自律神経系に関連する変化
時間枠：ベースライン、介入中、介入後（介入後 1 分と 10 分）
|
マイクロジーメンスで皮膚のコンダクタンスを測定し、皮膚コンダクタンスの変化を確認します。
|
ベースライン、介入中、介入後（介入後 1 分と 10 分）
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Luis Martín Sacristán, MSc、University of Alcala
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋膜性疼痛症候群の臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
ディープドライニードルの臨床試験
-
Rotman Research Institute at Baycrest募集
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)完了
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of Scienceわからない
-
IRCCS San Raffaele Roma完了