Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofizjologiczne skutki suchego igłowania u pacjentów z bólem szyi

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Niniejsze badanie ma na celu ocenę różnic, które mogą wystąpić w bólu i niepełnosprawności szyjki macicy, przed, w trakcie i tuż po interwencji Deep Dry Needling w górnym mięśniu czworobocznym w aktywnych, pasywnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych (MTP) lub innych niż MTP w Pacjenci z bólem szyi, oceniając z kolei wpływ neurofizjologiczny na Autonomiczny Układ Nerwowy.

Hipoteza: Deep Dry Needling aktywnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych powoduje większy spadek bólu i wskaźnika niepełnosprawności szyjnej oraz wzrost progu bólu uciskowego; Niż głębokie suche igłowanie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych utajonych lub poza mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Cel: Określenie skuteczności głębokiego suchego igłowania stosowanego na aktywne wyzwalacze mięśniowo-powięziowe (MTP) w porównaniu z utajonym MTP w porównaniu z MTP, w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności szyjki macicy u pacjentów z przewlekłym bólem szyi związanym z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania
        • Universidad de Alcalá De Henares

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niespecyficzny ból szyi, jednostronny lub obustronny.
  • Ból szyi trwający ≥ 3 miesiące.
  • Obecność aktywnego i utajonego MTP w górnym, lewym, prawym lub obustronnym mięśniu czworobocznym, w zależności od bólu szyi pacjenta.

  • Kryteria kliniczne zalecane do identyfikacji aktywnego i utajonego MTP:

    1. Wyczuwalny naciąg.
    2. Znakomity miejscowy ból przy ucisku napiętego węzła pasma.
    3. Rozpoznanie przez pacjenta zwykłego bólu podczas naciskania na wrażliwy guzek (w celu identyfikacji aktywnego MTP).
    4. Bolesne ograniczenie zakresu ruchomości do całkowitego rozciągnięcia. Za pozytywny uważa się spełnienie 3 z 4 kryteriów klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezrównany strach przed igłami.
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Specyficzne zmiany regionu szyjnego w historii klinicznej.
  • Infiltracja kortykosteroidami lub środkami miejscowo znieczulającymi w ciągu roku przed badaniem.
  • Interwencja chirurgiczna okolicy szyjnej lub poprzedniego barku.
  • Zmiany skórne w okolicy, a także infekcja lub stan zapalny.
  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych lub przeciwzakrzepowych na tydzień przed badaniem.
  • Leczenie MTP lub Deep Dry Needling w okolicy szyi w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem.
  • Deficyt poznawczy w historii choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny MTP
Procedura: Głębokie suche igłowanie
Deep Dry Needling w górnym mięśniu czworobocznym jest inwazyjną techniką Fizjoterapii.
Eksperymentalny: Utajony MTP
Procedura: Głębokie suche igłowanie
Deep Dry Needling w górnym mięśniu czworobocznym jest inwazyjną techniką Fizjoterapii.
Eksperymentalny: Z MTP
Procedura: Głębokie suche igłowanie
Deep Dry Needling w górnym mięśniu czworobocznym jest inwazyjną techniką Fizjoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność głębokiego suchego igłowania stosowanego w aktywnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych (MTP) w porównaniu z utajonym MTP w porównaniu z zewnętrznym MTP, w zmniejszaniu bólu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas interwencji, bezpośrednio po interwencji, 1, 6, 12, 24, 48 i 72 godziny po interwencji, tydzień po interwencji i jeden miesiąc po interwencji

Sprawdź intensywność bólu za pomocą wizualnej skali analogowej.

Jest to linia o długości 100 mm, która mierzy intensywność bólu. Lewy koniec linii oznacza brak bólu, podczas gdy skrajnie prawy reprezentuje najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Numeryczna skala intensywności bólu dodaje numeryczny ranking, gdzie 1 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Wartość wyjściowa, podczas interwencji, bezpośrednio po interwencji, 1, 6, 12, 24, 48 i 72 godziny po interwencji, tydzień po interwencji i jeden miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu do ucisku
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zastosowanie algometru cyfrowego w punktach bólowych pacjenta.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Ból i dysfunkcja szyjki macicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień po interwencji i jeden miesiąc po interwencji

Za pomocą kwestionariusza: Indeks niepełnosprawności szyi

Jest to skala, która była stosowana w większej liczbie różnych populacji i która została wielokrotnie zweryfikowana na podstawie wielu pomiarów funkcji, bólu oraz klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych. NDI to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 10 części. Każda z sekcji (natężenie bólu szyjki macicy, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, zdolność koncentracji, zdolność do pracy, prowadzenie pojazdu, sen i czas wolny) oferuje 6 możliwych odpowiedzi, które reprezentują 6 stopni progresywnej zdolności funkcjonalnej i są punktowane od 0 do 5 (0 = brak niepełnosprawności, 5 = całkowita niepełnosprawność). Całkowity wynik jest wyrażony w procentach w odniesieniu do maksymalnego możliwego wyniku.
Punkt wyjściowy, tydzień po interwencji i jeden miesiąc po interwencji
Ból i dysfunkcja szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa

Za pomocą kwestionariusza: Katastrofalna Skala Bólu

Jest to samodzielna skala składająca się z 13 pozycji i jedna z najczęściej używanych do oceny konstruktu „katastrofizacja w obliczu bólu”.

Obejmuje 3 wymiary: a) przeżuwanie; b) powiększenie, oraz c) beznadziejność.

Teoretyczny zakres instrumentu wynosi od 13 do 62, co wskazuje na niskie wyniki, małą katastrofizację i wysokie wartości, dużą katastrofizację.
Linia bazowa
Ból i dysfunkcja szyjki macicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień po interwencji i jeden miesiąc po interwencji

Za pomocą kwestionariusza: Skala stopniowania bólu przewlekłego

Jest to skala, która służy jako ważny, rzetelny i użyteczny instrument do pomiaru bólu przewlekłego na wczesnym etapie praktyki klinicznej. Pierwszy czynnik utworzony przez 4 pozycje można nazwać „niepełnosprawnością związaną z bólem”; druga, „intensywność bólu”, składa się z 3 elementów. Wersja skali w języku hiszpańskim składa się z 8 pozycji, a wynik końcowy uzyskuje się z sumy pozycji od 2 do 8, co daje zakres od 0 do 70.
Punkt wyjściowy, tydzień po interwencji i jeden miesiąc po interwencji
Zmiany związane z autonomicznym układem nerwowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas interwencji i po interwencji (1 i 10 minut po interwencji)
Sprawdzanie tętna mierzącego liczbę uderzeń na minutę.
Wartość wyjściowa, podczas interwencji i po interwencji (1 i 10 minut po interwencji)
Zmiany związane z autonomicznym układem nerwowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas interwencji i po interwencji (1 i 10 minut po interwencji)
Sprawdzanie zmian temperatury skóry pomiar temperatury powierzchni skóry w ºC.
Wartość wyjściowa, podczas interwencji i po interwencji (1 i 10 minut po interwencji)
Zmiany związane z autonomicznym układem nerwowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas interwencji i po interwencji (1 i 10 minut po interwencji)
Sprawdzanie zmian przewodnictwa skóry mierząc przewodnictwo skóry w mikrosiemensach.
Wartość wyjściowa, podczas interwencji i po interwencji (1 i 10 minut po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Współpracownicy

Luis Martín Sacristán

Śledczy

  • Główny śledczy: Luis Martín Sacristán, MSc, University of Alcala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31/8/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego

Badania kliniczne na Głębokie suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj