Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofysiologiska effekter av Dry Needling hos patienter med nacksmärta

6 november 2019 uppdaterad av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Den här studien syftar till att utvärdera de skillnader som kan upplevas i smärta och cervikal funktionsnedsättning, före, under och precis efter interventionen av Deep Dry Needling i den övre trapeziusmuskeln i aktiva, passiva myofasciala triggerpunkter (MTP) eller icke-MTP hos patienter med nacksmärta, utvärderar i sin tur de neurofysiologiska effekterna på det autonoma nervsystemet.

Hypotes: Deep Dry Needling av aktiva myofasciala triggerpunkter ger en större minskning av smärta och cervikal invaliditetsindex och en ökning av trycksmärttröskeln; Än deep Dry Needling av myofasciala triggerpunkter latenta eller utanför myofasciala triggerpunkter hos patienter med kronisk nacksmärta.

Syfte: Att fastställa effektiviteten av Deep Dry Needling applicerad på Active Myofascial Triggers (MTP) kontra latent MTP kontra MTP, på smärtreduktion och cervikal funktionsnedsättning, hos patienter med kronisk nacksmärta hänförlig till Myofascial Pain Syndrome.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien
        • universidad de Alcalá de Henares

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ospecifik nacksmärta, unilateral eller bilateral.
  • Nacksmärta ≥ 3 månaders varaktighet.
  • Förekomst av aktiv och latent MTP i övre, vänstra, högra eller bilaterala trapeziusmuskeln, i relation till patientens nacksmärta.

  • Kliniska kriterier som rekommenderas för att identifiera aktiv och latent MTP:

    1. Dragband påtagligt.
    2. Utsökt lokal smärta vid trycket från en spänd bandnod.
    3. Patientens erkännande av sin vanliga smärta när han trycker på den känsliga knölen (för att identifiera en aktiv MTP).
    4. Smärtsam begränsning av rörlighetens räckvidd till fullständig stretching. Det anses positivt när 3 av de 4 kliniska kriterierna hittas.

Exklusions kriterier:

  • Oöverträffad rädsla för nålar.
  • Koagulationsrubbningar.
  • Specifika förändringar av livmoderhalsregionen i den kliniska historien.
  • Infiltration av kortikosteroider eller lokalanestetika under ett år före studien.
  • Kirurgisk ingrepp i livmoderhalsregionen eller tidigare axel.
  • Hudskador i området, samt infektion eller inflammation.
  • Tar smärtstillande, antiinflammatorisk eller antikoagulerande medicin veckan före studien.
  • Behandling av MTP eller Deep Dry Needling i nacken under de 6 månaderna före interventionen.
  • Kognitivt underskott i sjukdomshistorien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv MTP
Procedur: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling i den övre trapetsmuskeln är en invasiv fysioterapiteknik.
Experimentell: Latent MTP
Procedur: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling i den övre trapetsmuskeln är en invasiv fysioterapiteknik.
Experimentell: Utanför MTP
Procedur: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling i den övre trapetsmuskeln är en invasiv fysioterapiteknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av Deep Dry Needling applicerad på Active Myofascial Trigger Points (MTP) kontra latent MTP kontra utanför MTP, på smärtreduktion hos patienter med kronisk nacksmärta.
Tidsram: Baslinje, under interventionen, omedelbart efter interventionen, 1, 6, 12, 24, 48 och 72 timmar efter interventionen, en vecka efter interventionen och en månad efter interventionen

Kontrollera smärtans intensitet med den visuella analoga skalan.

Det är en 100 mm linje som mäter smärtans intensitet. Den vänstra änden av linjen representerar frånvaron av smärta, medan den längst till höger representerar den värsta smärtan man kan tänka sig. Den numeriska skalan för smärtintensitet lägger till en numerisk rangordning där 1 är ingen smärta och 10 den värsta smärtan man kan tänka sig.
Baslinje, under interventionen, omedelbart efter interventionen, 1, 6, 12, 24, 48 och 72 timmar efter interventionen, en vecka efter interventionen och en månad efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtströskel till tryck
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
Använda en digital algometer i patientens smärtpunkter.
Baslinje och omedelbart efter intervention
Cervikal smärta och dysfunktion
Tidsram: Baslinje, en vecka efter interventionen och en månad efter interventionen

Med hjälp av frågeformuläret: Neck Disability Index

Det är skalan som har använts i fler olika populationer och den som fler gånger har validerats mot flera mått på funktion, smärta och kliniska tecken och symtom. NDI är ett självifyllt frågeformulär med 10 avsnitt. Var och en av avsnitten (intensiteten av livmoderhalssmärta, personlig vård, styrketräning, läsning, huvudvärk, koncentrationsförmåga, arbetsförmåga, bilkörning, sömn och fritidsaktiviteter) erbjuder 6 möjliga svar som representerar 6 nivåer av progressiv funktionsförmåga och poängsätts från 0 till 5 (0 = ingen funktionsnedsättning, 5 = total funktionsnedsättning). Den totala poängen uttrycks i procent i förhållande till det högsta möjliga.
Baslinje, en vecka efter interventionen och en månad efter interventionen
Cervikal smärta och dysfunktion
Tidsram: Baslinje

Använda frågeformuläret: Catastrophic Scale of Pain

Det är en självadministrerad skala med 13 poster och en av de mest använda för att bedöma konstruktionen "katastrofisering inför smärta".

Den består av tre dimensioner: a) idissling; b) förstoring och c) hopplöshet.

Instrumentets teoretiska omfång är mellan 13 och 62, vilket indikerar låga poäng, liten katastrofisering och höga värden, hög katastrof.
Baslinje
Cervikal smärta och dysfunktion
Tidsram: Baslinje, en vecka efter interventionen och en månad efter interventionen

Använda frågeformuläret: Graderingsskala för kronisk smärta

Det är en skala som fungerar som ett giltigt, pålitligt och användbart instrument för att mäta kronisk smärta tidigt i klinisk praxis. Den första faktorn som bildas av 4 objekt, kan kallas "funktionshinder relaterad till smärta"; den andra, "smärtans intensitet", består av 3 artiklar. Versionen av skalan på spanska består av 8 poster och slutpoängen erhålls med summan av punkterna 2 till 8, vilket resulterar i ett intervall på 0 till 70.
Baslinje, en vecka efter interventionen och en månad efter interventionen
Förändringar relaterade till det autonoma nervsystemet
Tidsram: Baslinje, under intervention och efter intervention (1 och 10 minuter efter intervention)
Kontrollera hjärtfrekvensen och mäter slag per minut.
Baslinje, under intervention och efter intervention (1 och 10 minuter efter intervention)
Förändringar relaterade till det autonoma nervsystemet
Tidsram: Baslinje, under intervention och efter intervention (1 och 10 minuter efter intervention)
Kontrollera förändringar av hudtemperaturen genom att mäta hudens yttemperatur i ºC.
Baslinje, under intervention och efter intervention (1 och 10 minuter efter intervention)
Förändringar relaterade till det autonoma nervsystemet
Tidsram: Baslinje, under intervention och efter intervention (1 och 10 minuter efter intervention)
Kontroll av förändringar i hudens konduktans mäter hudens konduktans i mikrosiemens.
Baslinje, under intervention och efter intervention (1 och 10 minuter efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Samarbetspartners

Luis Martín Sacristán

Utredare

  • Huvudutredare: Luis Martín Sacristán, MSc, University of Alcalá

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 31/8/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofascialt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Deep Dry Needling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera