Efectos neurofisiológicos de la punción seca en pacientes con dolor de cuello
El presente estudio tiene como objetivo evaluar las diferencias que se pueden experimentar en el dolor y la discapacidad cervical, antes, durante y justo después de la intervención de la Punción Seca Profunda en el músculo trapecio superior en puntos gatillo miofasciales (PTM) activos, pasivos o no PTM. en Pacientes con dolor de cuello, valorando, a su vez, los efectos neurofisiológicos sobre el Sistema Nervioso Autonómico.
Hipótesis: La punción seca profunda de los puntos gatillo miofasciales activos produce una mayor disminución del dolor y del índice de discapacidad cervical y aumento del umbral del dolor a la presión; Que la punción seca profunda de los puntos gatillo miofasciales latentes o fuera de los puntos gatillo miofasciales en pacientes con dolor de cuello crónico.
Objetivo: Determinar la eficacia de la Punción Seca Profunda aplicada sobre Gatillos Miofasciales Activos (MTP) vs MTP latente versus MTP, en la reducción del dolor y discapacidad cervical, en pacientes con cervicalgia crónica atribuible al Síndrome de Dolor Miofascial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, España
- Universidad de Alcalá De Henares
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello inespecífico, unilateral o bilateral.
- Dolor de cuello ≥ 3 meses de duración.
- Presencia de MTP activa y latente en el músculo trapecio superior, izquierdo, derecho o bilateral, en relación con el dolor de cuello del paciente.
Criterios clínicos recomendados para identificar MTP activa y latente:
- Banda de tensión palpable.
- Exquisito dolor local a la presión de un nódulo en banda tensa.
- Reconocimiento por parte del paciente de su dolor habitual al presionar sobre el nódulo sensitivo (para identificar una MTF activa).
- Limitación dolorosa del rango de movilidad para completar el estiramiento. Se considera positivo cuando se cumplen 3 de los 4 criterios clínicos.
Criterio de exclusión:
- Miedo insuperable a las agujas.
- Trastornos de la coagulación.
- Alteraciones específicas de la región cervical en la historia clínica.
- Infiltración de corticoides o anestésicos locales durante un año antes del estudio.
- Intervención quirúrgica de la región cervical u hombro anterior.
- Lesiones en la piel de la zona, así como infección o inflamación.
- Tomar medicación analgésica, antiinflamatoria o anticoagulante la semana anterior al estudio.
- Tratamiento de MTP o Deep Dry Needling en la región del cuello en los 6 meses previos a la intervención.
- Déficit cognitivo en la historia clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MTP activo
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La Punción Seca Profunda en el músculo trapecio superior es una técnica invasiva de Fisioterapia.
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Experimental: MTP latente
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La Punción Seca Profunda en el músculo trapecio superior es una técnica invasiva de Fisioterapia.
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Experimental: Fuera de MTP
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La Punción Seca Profunda en el músculo trapecio superior es una técnica invasiva de Fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la punción seca profunda aplicada en los puntos gatillo miofasciales activos (MTP) frente a MTP latente frente a MTP externo, en la reducción del dolor en pacientes con dolor de cuello crónico.
Periodo de tiempo: Basal, durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1, 6, 12, 24, 48 y 72 horas después de la intervención, una semana después de la intervención y un mes después de la intervención
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Comprobación de la Intensidad del dolor con la Escala Visual Analógica. Es una línea de 100 mm que mide la intensidad del dolor. El extremo izquierdo de la línea representa la ausencia de dolor, mientras que el extremo derecho representa el peor dolor imaginable. La escala numérica de intensidad del dolor añade una clasificación numérica donde 1 es sin dolor y 10 el peor dolor imaginable. |
Basal, durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1, 6, 12, 24, 48 y 72 horas después de la intervención, una semana después de la intervención y un mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Utilizando un Algómetro Digital en los puntos de dolor del paciente.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Dolor y disfunción cervical
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana después de la intervención y un mes después de la intervención
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Uso del cuestionario: Índice de discapacidad del cuello Es la escala que se ha utilizado en más poblaciones diferentes y la que más veces ha sido validada frente a múltiples medidas de función, dolor y signos y síntomas clínicos. El NDI es un cuestionario autocompletado con 10 secciones. Cada uno de los apartados (intensidad del dolor cervical, cuidados personales, levantamiento de pesas, lectura, dolor de cabeza, capacidad de concentración, capacidad de trabajo, conducción, sueño y ocio) ofrece 6 posibles respuestas que representan 6 niveles de capacidad funcional progresiva, y se puntúan de 0 a 5 (0 = sin discapacidad, 5 = discapacidad total). La puntuación total se expresa en términos porcentuales con respecto al máximo posible. |
Línea de base, una semana después de la intervención y un mes después de la intervención
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Dolor y disfunción cervical
Periodo de tiempo: Base
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Uso del cuestionario: Escala Catastrófica del Dolor Es una escala autoadministrada de 13 ítems y una de las más utilizadas para evaluar el constructo “catastrofización ante el dolor”. Comprende 3 dimensiones: a) rumiación; b) magnificación, yc) desesperanza. El rango teórico del instrumento está entre 13 y 62, indicando puntuaciones bajas, poca catastrofización, y valores altos, alta catastrofización. |
Base
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Dolor y disfunción cervical
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana después de la intervención y un mes después de la intervención
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Uso del cuestionario: escala de gradación del dolor crónico Es una escala que sirve como instrumento válido, fiable y útil para medir el dolor crónico de forma precoz en la práctica clínica. El primer factor formado por 4 ítems, puede denominarse “discapacidad relacionada con el dolor”; el segundo, "la intensidad del dolor", se compone de 3 ítems. La versión de la escala en español consta de 8 ítems y la puntuación final se obtiene con la suma de los ítems 2 a 8, lo que da como resultado un rango de 0 a 70. |
Línea de base, una semana después de la intervención y un mes después de la intervención
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Cambios relacionados con el Sistema Nervioso Autónomo
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la intervención y después de la intervención (1 y 10 minutos después de la intervención)
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Comprobación del ritmo cardíaco midiendo los latidos por minuto.
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Línea de base, durante la intervención y después de la intervención (1 y 10 minutos después de la intervención)
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Cambios relacionados con el Sistema Nervioso Autónomo
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la intervención y después de la intervención (1 y 10 minutos después de la intervención)
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Comprobación de los cambios de temperatura de la piel midiendo la temperatura superficial de la piel en ºC.
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Línea de base, durante la intervención y después de la intervención (1 y 10 minutos después de la intervención)
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Cambios relacionados con el Sistema Nervioso Autónomo
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la intervención y después de la intervención (1 y 10 minutos después de la intervención)
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Comprobación de cambios en la conductancia de la piel, medición de la conductancia de la piel en microsiemens.
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Línea de base, durante la intervención y después de la intervención (1 y 10 minutos después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis Martín Sacristán, MSc, University of Alcala
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 31/8/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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