Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische effecten van Dry Needling bij patiënten met nekpijn

6 november 2019 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

De huidige studie heeft tot doel de verschillen te evalueren die kunnen worden ervaren in pijn en cervicale invaliditeit, vóór, tijdens en net na de interventie van de Deep Dry Needling in de bovenste trapeziusspier in actieve, passieve myofasciale triggerpoints (MTP) of niet-MTP. in Patiënten met nekpijn, waarbij op hun beurt de neurofysiologische effecten op het autonome zenuwstelsel worden beoordeeld.

Hypothese: Deep Dry Needling van actieve myofasciale triggerpoints zorgt voor een grotere afname van pijn en cervicale invaliditeitsindex en verhoging van de drukpijndrempel; Dan de Deep Dry Needling van myofasciale triggerpoints latent of uit myofasciale triggerpoints bij patiënten met chronische nekpijn.

Doelstelling: Vaststellen van de werkzaamheid van Deep Dry Needling toegepast op actieve myofasciale triggers (MTP) vs. latente MTP versus MTP, op pijnvermindering en cervicale invaliditeit, bij patiënten met chronische nekpijn die te wijten is aan het myofasciaal pijnsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanje
        • universidad de Alcalá de Henares

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-specifieke nekpijn, unilateraal of bilateraal.
  • Nekpijn ≥ 3 maanden aanhoudend.
  • Aanwezigheid van actieve en latente MTP in de bovenste, linker, rechter of bilaterale trapeziusspier, in relatie tot de nekpijn van de patiënt.

  • Aanbevolen klinische criteria om actieve en latente MTP te identificeren:

    1. Trekband voelbaar.
    2. Exquise lokale pijn bij de druk van een strakke bandknoop.
    3. Herkenning door de patiënt van hun gebruikelijke pijn bij het drukken op de gevoelige knobbel (om een ​​actieve MTP te identificeren).
    4. Pijnlijke beperking van het mobiliteitsbereik om volledig uit te rekken. Het wordt als positief beschouwd wanneer 3 van de 4 klinische criteria worden gevonden.

Uitsluitingscriteria:

  • Onovertroffen angst voor naalden.
  • Stollingsstoornissen.
  • Specifieke veranderingen van het cervicale gebied in de klinische geschiedenis.
  • Infiltratie van corticosteroïden of lokale anesthetica gedurende een jaar voorafgaand aan de studie.
  • Chirurgische ingreep van de cervicale regio of vorige schouder.
  • Huidlaesies in het gebied, evenals infectie of ontsteking.
  • Inname van pijnstillende, ontstekingsremmende of stollingsremmende medicatie de week voor het onderzoek.
  • Behandeling van MTP of Deep Dry Needling in de nekregio in de 6 maanden voorafgaand aan de ingreep.
  • Cognitieve tekortkoming in de medische geschiedenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve MTP
Procedure: Deepdry-needling
Deep Dry Needling in de bovenste trapeziumspier is een invasieve techniek van fysiotherapie.
Experimenteel: Latente MTP
Procedure: Deepdry-needling
Deep Dry Needling in de bovenste trapeziumspier is een invasieve techniek van fysiotherapie.
Experimenteel: Uit MTP
Procedure: Deepdry-needling
Deep Dry Needling in de bovenste trapeziumspier is een invasieve techniek van fysiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van Deep Dry Needling toegepast op actieve myofasciale triggerpoints (MTP) versus latente MTP versus externe MTP, op pijnvermindering bij patiënten met chronische nekpijn.
Tijdsspanne: Baseline, tijdens interventie, direct na interventie, 1, 6, 12, 24, 48 en 72 uur na interventie, een week na interventie en een maand na de interventie

Controleer de pijnintensiteit met de Visual Analogic Scale.

Het is een lijn van 100 mm die de intensiteit van pijn meet. Het linkeruiteinde van de lijn vertegenwoordigt de afwezigheid van pijn, terwijl uiterst rechts de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt. De numerieke schaal van pijnintensiteit voegt een numerieke rangschikking toe waarbij 1 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
Baseline, tijdens interventie, direct na interventie, 1, 6, 12, 24, 48 en 72 uur na interventie, een week na interventie en een maand na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drempel van pijn tot druk
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie
Met behulp van een digitale algometer in de pijnpunten van de patiënt.
Baseline en direct na interventie
Cervicale pijn en disfunctie
Tijdsspanne: Baseline, een week na de interventie en een maand na de interventie

Met behulp van de vragenlijst: Neck Disability Index

Het is de schaal die in meer verschillende populaties is gebruikt en die vaker is gevalideerd aan de hand van meerdere metingen van functie, pijn en klinische tekenen en symptomen. De NDI is een zelf ingevulde vragenlijst met 10 onderdelen. Elk van de secties (cervicale pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, gewichtheffen, lezen, hoofdpijn, concentratievermogen, werkvermogen, autorijden, slapen en vrijetijdsactiviteiten) biedt 6 mogelijke antwoorden die 6 niveaus van progressieve functionele capaciteit vertegenwoordigen, en scoorden van 0 tot 5 (0 = geen handicap, 5 = totale handicap). De totaalscore wordt uitgedrukt in procenten ten opzichte van het maximaal haalbare.
Baseline, een week na de interventie en een maand na de interventie
Cervicale pijn en disfunctie
Tijdsspanne: Basislijn

Met behulp van de vragenlijst: catastrofale schaal van pijn

Het is een zelfin te vullen schaal van 13 items en een van de meest gebruikte om het construct "catastroferen in het aangezicht van pijn" te beoordelen.

Het omvat 3 dimensies: a) herkauwen; b) vergroting, en c) hopeloosheid.

Het theoretische bereik van het instrument ligt tussen 13 en 62, wat duidt op lage scores, weinig catastroferen en hoge waarden, hoge catastrofen.
Basislijn
Cervicale pijn en disfunctie
Tijdsspanne: Baseline, een week na de interventie en een maand na de interventie

Gebruik van de vragenlijst: Gradatieschaal voor chronische pijn

Het is een schaal die dient als een valide, betrouwbaar en nuttig instrument om chronische pijn vroeg in de klinische praktijk te meten. De eerste factor, gevormd door 4 items, kan "beperking in verband met pijn" worden genoemd; de tweede, "de intensiteit van pijn", bestaat uit 3 items. De versie van de schaal in het Spaans bestaat uit 8 items en de uiteindelijke score wordt verkregen met de som van items 2 tot en met 8, wat resulteert in een bereik van 0 tot 70.
Baseline, een week na de interventie en een maand na de interventie
Veranderingen gerelateerd aan het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: Baseline, tijdens interventie en na interventie (1 en 10 minuten na interventie)
Het controleren van de hartslag die de slagen per minuut meet.
Baseline, tijdens interventie en na interventie (1 en 10 minuten na interventie)
Veranderingen gerelateerd aan het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: Baseline, tijdens interventie en na interventie (1 en 10 minuten na interventie)
Veranderingen van de huidtemperatuur controleren door de oppervlaktetemperatuur van de huid in ºC te meten.
Baseline, tijdens interventie en na interventie (1 en 10 minuten na interventie)
Veranderingen gerelateerd aan het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: Baseline, tijdens interventie en na interventie (1 en 10 minuten na interventie)
Veranderingen in huidgeleiding controleren meten van de huidgeleiding in microsiemens.
Baseline, tijdens interventie en na interventie (1 en 10 minuten na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Medewerkers

Luis Martín Sacristán

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luis Martín Sacristán, MSc, University of Alcalá

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31/8/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Deepdry-needling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren