Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivan neulauksen neurofysiologiset vaikutukset potilailla, joilla on niskakipuja

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroja, joita voidaan kokea kivuissa ja kohdunkaulan vajaatoiminnassa ennen Deep Dry Needlingin interventiota, sen aikana ja juuri sen jälkeen ylemmässä trapetsilihaksessa aktiivisissa, passiivisissa myofascial triggerpisteissä (MTP) tai ei-MTP:ssä. niskakipupotilailla arvioiden puolestaan ​​neurofysiologisia vaikutuksia autonomiseen hermostoon.

Hypoteesi: Aktiivisten myofaskiaalisten triggerpisteiden Deep Dry Needling alentaa kipua ja kohdunkaulan toimintakyvyttömyysindeksiä sekä lisää paineen kipukynnystä; Kuin myofascialisten triggerpisteiden syvä kuivaneulaus piilevänä tai poissa myofaskiaalisista triggerpisteistä potilailla, joilla on krooninen niskakipu.

Tavoite: Määrittää Deep Dry Needlingin tehokkuus aktiivisiin myofascial triggereihin (MTP) vs. latenttiin MTP:hen verrattuna MTP:hen kivun vähentämisessä ja kohdunkaulan vajaatoiminnassa potilailla, joilla on myofascial Pain -oireyhtymästä johtuva krooninen niskakipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanja
        • Universidad de Alcalá De Henares

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäspesifinen niskakipu, yksi- tai molemminpuolinen.
  • Niskakipu ≥ 3 kuukautta.
  • Aktiivisen ja piilevän MTP:n esiintyminen ylemmässä, vasemmassa, oikeassa tai molemminpuolisessa trapeziuslihaksessa suhteessa potilaan niskakipuun.

  • Aktiivisen ja piilevän MTP:n tunnistamiseen suositellut kliiniset kriteerit:

    1. Vetonauha käsin kosketeltava.
    2. Hieno paikallinen kipu kireän nauhasolmun paineessa.
    3. Potilas tunnistaa tavanomaisen kipunsa painaessaan herkkää kyhmyä (aktiivisen MTP:n tunnistamiseksi).
    4. Kivulias liikkuvuuden rajoittaminen täydelliseen venytykseen. Sitä pidetään positiivisena, kun 3 neljästä kliinisestä kriteeristä löytyy.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylivoimainen neulojen pelko.
  • Hyytymishäiriöt.
  • Kohdunkaulan alueen erityiset muutokset kliinisessä historiassa.
  • Kortikosteroidien tai paikallispuudutteiden infiltraatio vuoden aikana ennen tutkimusta.
  • Kohdunkaulan alueen tai edellisen olkapään kirurginen toimenpide.
  • Ihovauriot alueella sekä infektio tai tulehdus.
  • Kipulääke-, tulehduskipulääke- tai antikoagulanttilääkkeen ottaminen viikkoa ennen tutkimusta.
  • MTP:n tai Deep Dry Needlingin hoito kaulan alueella 6 kuukauden aikana ennen toimenpidettä.
  • Kognitiivinen puute sairaushistoriassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen MTP
Menettely: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling ylempään trapetsilihakseen on invasiivinen fysioterapiatekniikka.
Kokeellinen: Piilevä MTP
Menettely: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling ylempään trapetsilihakseen on invasiivinen fysioterapiatekniikka.
Kokeellinen: MTP loppu
Menettely: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling ylempään trapetsilihakseen on invasiivinen fysioterapiatekniikka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deep Dry Needlingin tehokkuus aktiivisiin myofascial triggerpisteisiin (MTP) verrattuna latenttiin MTP:hen verrattuna MTP:n ulkopuolelle kivun vähentämiseen potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen

Tarkista kivun voimakkuus Visual Analogic Scale -asteikolla.

Se on 100 mm:n viiva, joka mittaa kivun voimakkuutta. Viivan vasen pää edustaa kivun puuttumista, kun taas äärioikea edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Kivun voimakkuuden numeerinen asteikko lisää numeerisen sijoituksen, jossa 1 on ei kipua ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Lähtötilanne, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun kynnys paineelle
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Digitaalisen algometrin käyttö potilaan kipupisteissä.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kohdunkaulan kipu ja toimintahäiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen

Kyselyn käyttö: Niska Disability Index

Se on asteikko, jota on käytetty useammissa eri väestöryhmissä, ja se, joka on useammin validoitu useisiin toiminnan, kivun ja kliinisten merkkien ja oireiden mittauksiin. NDI on itsetäytetty kyselylomake, jossa on 10 osaa. Jokainen osio (kohdunkaulan kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, painonnosto, lukeminen, päänsärky, keskittymiskyky, työkyky, ajo, uni ja vapaa-ajan aktiviteetit) tarjoaa 6 mahdollista vastausta, jotka edustavat 6 tasoa progressiivista toimintakykyä ja arvosanat 0- 5 (0 = ei vammaisuutta, 5 = täydellinen työkyvyttömyys). Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​prosentteina suhteessa maksimipisteeseen.
Lähtötilanne, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kohdunkaulan kipu ja toimintahäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso

Kyselylomakkeen käyttö: Kivun katastrofaalinen asteikko

Se on itsehallinnollinen asteikko, jossa on 13 kohtaa ja yksi eniten käytetyistä arvioitaessa konstruktia "katastrofisaatio kivun edessä".

Se koostuu kolmesta ulottuvuudesta: a) märehtiminen; b) suurennus ja c) toivottomuus.

Laitteen teoreettinen alue on 13 ja 62 välillä, mikä osoittaa alhaisia ​​pisteitä, vähän katastrofaalista ja korkeita arvoja, suurta katastrofia.
Perustaso
Kohdunkaulan kipu ja toimintahäiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen

Kyselylomakkeen käyttö: Kroonisen kivun asteikkoasteikko

Se on asteikko, joka toimii pätevänä, luotettavana ja hyödyllisenä välineenä kroonisen kivun mittaamiseen kliinisen käytännön varhaisessa vaiheessa. Ensimmäistä tekijää, joka muodostuu 4:stä, voidaan kutsua "kipuun liittyväksi vammaiseksi"; toinen, "kivun intensiteetti", koostuu kolmesta osasta. Asteikon espanjankielinen versio koostuu kahdeksasta pisteestä ja lopullinen pistemäärä saadaan summalla 2-8, jolloin tuloksena on 0-70.
Lähtötilanne, viikko toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen
Autonomiseen hermostoon liittyvät muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen aikana ja toimenpiteen jälkeen (1 ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
Sykkeen tarkistus mittaamalla lyöntejä minuutissa.
Lähtötilanne, toimenpiteen aikana ja toimenpiteen jälkeen (1 ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
Autonomiseen hermostoon liittyvät muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen aikana ja toimenpiteen jälkeen (1 ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
Ihon lämpötilan muutosten tarkistus mittaamalla ihon pintalämpötilaa ºC.
Lähtötilanne, toimenpiteen aikana ja toimenpiteen jälkeen (1 ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
Autonomiseen hermostoon liittyvät muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen aikana ja toimenpiteen jälkeen (1 ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
Ihon johtavuuden muutosten tarkistus mittaamalla ihon konduktanssia mikrosiemensissä.
Lähtötilanne, toimenpiteen aikana ja toimenpiteen jälkeen (1 ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Rey Juan Carlos

Yhteistyökumppanit

Luis Martín Sacristán

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis Martín Sacristán, MSc, University of Alcala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31/8/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Deep Dry Needling

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa