- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03345238
목 통증 환자에서 건침의 신경생리학적 영향
본 연구는 능동, 수동 근막 발통점(MTP) 또는 비 MTP에서 상부 승모근에 Deep Dry Needling을 개입하기 전, 도중 및 직후에 통증 및 경부 장애에서 경험할 수 있는 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다. 목 통증이 있는 환자에서 자율신경계에 대한 신경생리학적 효과를 차례로 평가합니다.
가설: 활동성 근막 발통점의 Deep Dry Needling은 통증 및 경추 장애 지수를 더 많이 감소시키고 압박 통증 역치를 증가시킵니다. 만성 목 통증 환자의 근막 통증유발점의 잠복 또는 근막 통증유발점의 Deep Dry Needling 보다.
목적: 근막 통증 증후군에 기인한 만성 목 통증이 있는 환자의 통증 감소 및 경부 장애에 대해 능동 근막 트리거(MTP) 대 잠복 MTP 대 MTP에 적용되는 깊은 건조 바늘의 효능을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인
- Universidad de Alcalá De Henares
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비특이성 목 통증, 편측성 또는 양측성.
- 목 통증 ≥ 3개월 지속.
- 환자의 목 통증과 관련하여 상부, 좌측, 우측 또는 양측 승모근에 활성 및 잠재 MTP의 존재.
활성 및 잠재성 MTP를 확인하기 위해 권장되는 임상 기준:
- 인장 밴드가 만져집니다.
- 팽팽한 밴드 노드의 압력으로 인한 절묘한 국소 통증.
- 민감한 결절을 누를 때 환자가 평소 통증을 인식합니다(활성 MTP를 식별하기 위해).
- 스트레칭을 완료하기 위한 가동 범위의 고통스러운 제한. 4가지 임상 기준 중 3가지가 발견되면 양성으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 바늘에 대한 타의 추종을 불허하는 두려움.
- 응고 장애.
- 임상 병력에서 자궁 경부의 특정 변경.
- 연구 전 1년 동안 코르티코스테로이드 또는 국소 마취제의 침윤.
- 자궁 경부 또는 이전 어깨의 외과 개입.
- 해당 부위의 피부 병변, 감염 또는 염증.
- 연구 일주일 전에 진통제, 항염증제 또는 항응고제를 복용합니다.
- 개입 전 6개월 동안 목 부위의 MTP 또는 Deep Dry Needling 치료.
- 병력의인지 적자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 MTP
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상부 승모근의 딥 드라이 니들링은 물리 치료의 침습적 기술입니다.
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실험적: 잠재 MTP
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상부 승모근의 딥 드라이 니들링은 물리 치료의 침습적 기술입니다.
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실험적: MTP 부족
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상부 승모근의 딥 드라이 니들링은 물리 치료의 침습적 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 목 통증 환자의 통증 감소에 대한 활성 근막 통증유발점(MTP) 대 잠복 MTP 대 외부 MTP에 적용되는 깊은 건조 니들링의 효능.
기간: 기준선, 개입 중, 개입 직후, 개입 후 1, 6, 12, 24, 48 및 72시간, 개입 후 일주일 및 개입 후 1개월
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Visual Analogic Scale로 통증의 강도를 확인합니다. 통증의 강도를 측정하는 100mm 선입니다. 선의 왼쪽 끝은 통증이 없는 상태를 나타내고 맨 오른쪽은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 통증 강도의 숫자 척도는 숫자 순위를 추가합니다. 여기서 1은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다. |
기준선, 개입 중, 개입 직후, 개입 후 1, 6, 12, 24, 48 및 72시간, 개입 후 일주일 및 개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력에 대한 통증의 역치
기간: 기준선 및 개입 직후
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환자의 고통 포인트에 디지털 algometer를 사용합니다.
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기준선 및 개입 직후
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자궁 경부 통증 및 기능 장애
기간: 기준선, 중재 후 일주일 및 중재 후 한 달
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설문지 사용: 목 장애 지수 더 다양한 집단에서 사용된 척도이며 기능, 통증 및 임상 징후와 증상의 여러 척도에 대해 더 많이 검증된 척도입니다. NDI는 10개의 섹션으로 구성된 자가 작성 설문지입니다. 각 섹션(경추 통증 강도, 개인 관리, 역도, 독서, 두통, 집중력, 작업 능력, 운전, 수면 및 여가 활동)은 6단계의 점진적 기능 능력을 나타내는 6개의 가능한 답변을 제공하며 0에서 점수가 매겨집니다. 5(0 = 장애 없음, 5 = 전체 장애). 총 점수는 가능한 최대치에 대한 백분율로 표시됩니다. |
기준선, 중재 후 일주일 및 중재 후 한 달
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자궁 경부 통증 및 기능 장애
기간: 기준선
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설문지 사용: 치명적인 통증 척도 13개 항목으로 구성된 자가 관리 척도이며 "고통에 직면한 파국화" 구성을 평가하는 데 가장 많이 사용되는 척도 중 하나입니다. 그것은 3가지 차원으로 구성됩니다: a) 반추; b) 확대 및 c) 절망. 도구의 이론적인 범위는 13에서 62 사이이며 낮은 점수, 적은 파국화, 높은 값, 높은 파국화를 나타냅니다. |
기준선
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자궁 경부 통증 및 기능 장애
기간: 기준선, 중재 후 일주일 및 중재 후 한 달
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설문지 사용: 만성 통증 등급 척도 임상 실습 초기에 만성 통증을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있으며 유용한 도구 역할을 하는 척도입니다. 4개의 항목으로 구성된 첫 번째 요소는 "통증과 관련된 장애"라고 할 수 있습니다. 두 번째 "통증의 강도"는 3개의 항목으로 구성되어 있습니다. 스페인어 척도 버전은 8개 항목으로 구성되어 있으며 최종 점수는 2~8 항목의 합으로 얻어지며 범위는 0~70입니다. |
기준선, 중재 후 일주일 및 중재 후 한 달
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자율 신경계와 관련된 변화
기간: 기준선, 개입 중 및 개입 후(개입 후 1분 및 10분)
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분당 비트를 측정하는 심박수를 확인합니다.
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기준선, 개입 중 및 개입 후(개입 후 1분 및 10분)
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자율 신경계와 관련된 변화
기간: 기준선, 개입 중 및 개입 후(개입 후 1분 및 10분)
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피부 표면 온도를 ºC 단위로 측정하여 피부 온도 변화를 확인합니다.
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기준선, 개입 중 및 개입 후(개입 후 1분 및 10분)
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자율 신경계와 관련된 변화
기간: 기준선, 개입 중 및 개입 후(개입 후 1분 및 10분)
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피부의 전도도를 마이크로지멘스 단위로 측정하여 피부 전도도의 변화를 확인합니다.
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기준선, 개입 중 및 개입 후(개입 후 1분 및 10분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luis Martín Sacristán, MSc, University of Alcalá
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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