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Efeitos Neurofisiológicos do Dry Needling em Pacientes com Dor no Pescoço

6 de novembro de 2019 atualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

O presente estudo visa avaliar as diferenças que podem ser sentidas na dor e incapacidade cervical, antes, durante e logo após a intervenção do Deep Dry Needling no músculo trapézio superior em pontos-gatilho miofasciais ativos, passivos (MTP) ou não-MTP em Pacientes com cervicalgia, avaliando, por sua vez, os efeitos neurofisiológicos no Sistema Nervoso Autônomo.

Hipótese: Deep Dry Needling de pontos-gatilho miofasciais ativos produz uma maior diminuição da dor e do índice de incapacidade cervical e aumento do limiar de dor à pressão; Do que o Deep Dry Needling de pontos-gatilho miofasciais latentes ou fora dos pontos-gatilho miofasciais em pacientes com dor cervical crônica.

Objetivo: Determinar a eficácia do Deep Dry Needling aplicado em gatilhos miofasciais ativos (MTP) vs. MTP latente versus MTP, na redução da dor e incapacidade cervical, em pacientes com dor cervical crônica atribuível à síndrome de dor miofascial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanha
        • universidad de Alcalá de Henares

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor cervical inespecífica, uni ou bilateral.
  • Dor no pescoço ≥ 3 meses de duração.
  • Presença de MTP ativa e latente no músculo trapézio superior, esquerdo, direito ou bilateral, em relação à cervicalgia do paciente.
  • Critérios clínicos recomendados para identificar MTP ativa e latente:

    1. Banda de tensão palpável.
    2. Dor local requintada à pressão de um nódulo tenso.
    3. Reconhecimento pelo paciente de sua dor habitual ao pressionar o nódulo sensitivo (para identificar um MTP ativo).
    4. Limitação dolorosa da amplitude de mobilidade para completar o alongamento. É considerado positivo quando 3 dos 4 critérios clínicos são encontrados.

Critério de exclusão:

  • Medo insuperável de agulhas.
  • Distúrbios da coagulação.
  • Alterações específicas da região cervical na história clínica.
  • Infiltração de corticosteroides ou anestésicos locais durante um ano antes do estudo.
  • Intervenção cirúrgica da região cervical ou ombro anterior.
  • Lesões de pele na área, bem como infecção ou inflamação.
  • Tomando medicação analgésica, anti-inflamatória ou anticoagulante na semana anterior ao estudo.
  • Tratamento de MTP ou Deep Dry Needling na região do pescoço nos 6 meses anteriores à intervenção.
  • Déficit cognitivo na história médica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MTP ativo
Deep Dry Needling no músculo trapézio superior é uma técnica invasiva da Fisioterapia.
Experimental: MTP latente
Deep Dry Needling no músculo trapézio superior é uma técnica invasiva da Fisioterapia.
Experimental: Fora do MTP
Deep Dry Needling no músculo trapézio superior é uma técnica invasiva da Fisioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do Deep Dry Needling aplicado em Pontos Gatilhos Miofasciais Ativos (MTP) vs. MTP latente versus MTP externo, na redução da dor em pacientes com cervicalgia crônica.
Prazo: Linha de base, durante a intervenção, imediatamente após a intervenção, 1, 6, 12, 24, 48 e 72 horas após a intervenção, uma semana após a intervenção e um mês após a intervenção

Verificando a intensidade da dor com a Escala Visual Analógica.

É uma linha de 100 mm que mede a intensidade da dor. A extremidade esquerda da linha representa a ausência de dor, enquanto a extrema direita representa a pior dor imaginável. A escala numérica de intensidade da dor acrescenta uma classificação numérica onde 1 é sem dor e 10 a pior dor imaginável.

Linha de base, durante a intervenção, imediatamente após a intervenção, 1, 6, 12, 24, 48 e 72 horas após a intervenção, uma semana após a intervenção e um mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar da dor à pressão
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Utilizando um algômetro digital nos pontos de dor do paciente.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Dor e disfunção cervical
Prazo: Linha de base, uma semana após a intervenção e um mês após a intervenção

Usando o questionário: Índice de Incapacidade do Pescoço

É a escala que tem sido utilizada em mais populações diferentes e a que mais vezes tem sido validada face a múltiplas medidas de função, dor e sinais e sintomas clínicos. O NDI é um questionário autopreenchido com 10 seções. Cada uma das seções (intensidade da dor cervical, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, capacidade de concentração, capacidade de trabalho, direção, sono e atividades de lazer) oferece 6 respostas possíveis que representam 6 níveis de capacidade funcional progressiva e pontuadas de 0 a 5 (0 = sem incapacidade, 5 = incapacidade total). A pontuação total é expressa em termos percentuais em relação ao máximo possível.

Linha de base, uma semana após a intervenção e um mês após a intervenção
Dor e disfunção cervical
Prazo: Linha de base

Usando o questionário: Escala Catastrófica de Dor

É uma escala autoaplicável de 13 itens e uma das mais utilizadas para avaliar o construto "catastrofização diante da dor".

Compreende 3 dimensões: a) ruminação; b) ampliação ec) desesperança.

A faixa teórica do instrumento está entre 13 e 62, indicando escores baixos, pouca catastrofização, e valores altos, alta catastrofização.

Linha de base
Dor e disfunção cervical
Prazo: Linha de base, uma semana após a intervenção e um mês após a intervenção

Usando o questionário: escala de gradação de dor crônica

É uma escala que serve como um instrumento válido, confiável e útil para medir a dor crônica no início da prática clínica. O primeiro fator formado por 4 itens, pode ser denominado “incapacidade relacionada à dor”; o segundo, "a intensidade da dor", é composto por 3 itens. A versão da escala em espanhol é composta por 8 itens e a pontuação final é obtida com a soma dos itens 2 a 8, que resulta em uma escala de 0 a 70.

Linha de base, uma semana após a intervenção e um mês após a intervenção
Alterações relacionadas ao Sistema Nervoso Autônomo
Prazo: Linha de base, durante a intervenção e após a intervenção (1 e 10 minutos após a intervenção)
Verificando a frequência cardíaca medindo as batidas por minuto.
Linha de base, durante a intervenção e após a intervenção (1 e 10 minutos após a intervenção)
Alterações relacionadas ao Sistema Nervoso Autônomo
Prazo: Linha de base, durante a intervenção e após a intervenção (1 e 10 minutos após a intervenção)
Verificação das alterações da temperatura da pele medindo a temperatura da superfície da pele em ºC.
Linha de base, durante a intervenção e após a intervenção (1 e 10 minutos após a intervenção)
Alterações relacionadas ao Sistema Nervoso Autônomo
Prazo: Linha de base, durante a intervenção e após a intervenção (1 e 10 minutos após a intervenção)
Verificando mudanças na condutância da pele medindo a condutância da pele em microsiemens.
Linha de base, durante a intervenção e após a intervenção (1 e 10 minutos após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Luis Martín Sacristán, MSc, University of Alcalá

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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