Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная настройка слухового аппарата

29 апреля 2025 г. обновлено: Pamela Souza, Northwestern University

Характеристика изменчивости результатов слухового аппарата у пожилых людей

Этот трансляционный проект направлен на оптимизацию настройки слуховых аппаратов путем разработки и клинической проверки набора инструментов, который определяет выбор обработки сигнала на основе индивидуальных слуховых и когнитивных способностей пациента. Часть проекта, посвященная клиническим испытаниям, подтвердит клиническое использование набора инструментов путем сравнения популяции пациентов, подходящих для набора инструментов, с теми, которые подходят для использования текущего стандарта лечения. Будут собираться данные о результатах лечения пациентов, клиническом влиянии (количество посещений, необходимых для настройки слуховых аппаратов), а также отзывы аудиологов относительно профессиональной уверенности. Отзывы клиницистов также будут собираться для улучшения реализации клинического приложения и повышения удобства его использования. Предполагается, что настройка слухового аппарата с использованием набора клинических инструментов приведет к лучшим результатам для пациентов, меньшему количеству посещений после настройки и более высокому уровню клинической уверенности по сравнению со стандартной настройкой слухового аппарата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Часть проекта, посвященная клиническим испытаниям, будет подтверждать клиническое использование набора инструментов путем оценки группы пациентов, подходящих для использования текущих стандартов медицинской помощи. Будут собраны характеристики пациента, такие как аудиологический профиль и когнитивные способности. Затем будут оценены настройки их слуховых аппаратов, чтобы определить, соответствуют ли они рекомендациям набора инструментов по обработке сигналов, основанным на характеристиках их пациентов (слуховых и когнитивных способностях). Также будут собраны данные о субъективных и объективных результатах использования слухового аппарата. Предполагается, что настройка слухового аппарата, отвечающая стандартам предлагаемого набора клинических инструментов, приведет к лучшим результатам для пациентов (объективным и субъективным) и меньшему количеству посещений после настройки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население будет набрано из Центра аудиологии, речи, обучения и языка Северо-Западного университета. Это будут взрослые (18+), которые являются новыми пользователями слуховых аппаратов и не имели недавнего опыта работы со слуховыми аппаратами. Любой пациент в клинике, который приобретет новую пару слуховых аппаратов и соответствует критериям исследования, получит информацию об исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Нейросенсорная тугоухость с порогом чистого тона Уровень слуха 25-70 децибел (дБ HL) на октавных частотах между 250 и 4000 Гц, 4 (0,5, 1, 2, 3 кГц) среднее значение чистого тона (PTA) ≥ 30 дБ HL. Слушатели будут иметь симметричные потери, определяемые здесь как 4-частотная разница PTA между ушами ≤ 20 дБ HL.

Критерий исключения:

  • кондуктивные потери (костно-воздушные промежутки > 10 дБ на любой частоте и/или аномальный иммитанс) -
  • оценка < 23 по Монреальскому когнитивному тесту
  • Потеря слуха, превышающая пределы, которые можно успешно устранить с помощью слуховых аппаратов (например, глубокая потеря слуха)
  • Потеря слуха устранена с помощью кохлеарного импланта (не может носить слуховые аппараты)
  • Значительная история отологических или неврологических расстройств
  • Участники, не говорящие по-английски
  • Любое клинически значимое нестабильное или прогрессирующее заболевание
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает участника неприемлемому риску, если он или она будет участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новые пользователи слуховых аппаратов соответствуют стандартам медицинского обслуживания
Взрослые (18+) с потерей слуха, впервые приобретшие слуховые аппараты.
Другой: Слуховые аппараты
Обработка сигналов новых слуховых аппаратов будет оцениваться на предмет приемлемости на основе набора инструментов, который учитывает дополнительную информацию о пациенте за пределами порога слуха (например, когнитивные способности) для определения оптимальных стратегий обработки сигналов слухового аппарата.
Другие имена:
  • Установка слухового аппарата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разборчивость речи
Временное ограничение: Исходный уровень при первоначальной настройке, затем после вмешательства при последнем посещении слухового аппарата, примерно через 30 дней.
Повторяйте предложения с низким контекстом
Исходный уровень при первоначальной настройке, затем после вмешательства при последнем посещении слухового аппарата, примерно через 30 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визиты для корректировки после примерки
Временное ограничение: Первые 30 дней примерки
Сколько раз корректировка слухового аппарата производилась после настройки
Первые 30 дней примерки
Анкета по речевым и пространственным качествам (SSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень при первоначальной настройке, затем после вмешательства при последнем посещении слухового аппарата, примерно через 30 дней.
Анкета для оценки субъективного восприятия слуха в различных условиях
Исходный уровень при первоначальной настройке, затем после вмешательства при последнем посещении слухового аппарата, примерно через 30 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

University of Colorado, Boulder

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01DC012289-06 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слуховые аппараты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться