개별 유도 보청기 피팅
2025년 4월 29일 업데이트: Pamela Souza, Northwestern University
노인들 사이에서 보청기 결과의 가변성 특성화
이 변환 프로젝트는 환자의 개별 청각 및 인지 능력을 기반으로 신호 처리 선택을 안내하는 도구 세트의 개발 및 임상 검증을 통해 보청기 피팅을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
프로젝트의 임상 시험 부분에서는 도구 세트에 맞는 환자 집단과 현재 치료 표준을 사용하는 환자 집단을 비교하여 도구 세트의 임상 사용을 검증합니다.
데이터는 환자 결과, 임상적 영향(보청기를 조정하는 데 필요한 방문 횟수) 및 전문적인 자신감에 관한 청능사 피드백에 대해 수집됩니다.
임상 응용 프로그램의 구현을 개선하고 사용성을 개선하기 위해 임상의 피드백도 수집됩니다.
임상 도구 세트를 사용하여 완성된 보청기 피팅은 표준 치료 보청기 피팅에 비해 더 나은 환자 결과, 더 적은 피팅 후 방문 및 더 높은 수준의 임상의 신뢰를 초래할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트의 임상 시험 부분에서는 현재 표준 치료를 사용하여 적합한 환자 집단을 평가하여 도구 세트의 임상 사용을 검증합니다.
청각학적 프로필 및 인지와 같은 환자 특성이 수집됩니다.
그런 다음 보청기 설정을 평가하여 환자 특성(청각 및 인지)을 기반으로 신호 처리를 위한 도구 세트 지침을 충족하는지 확인합니다.
주관적이고 객관적인 보청기 결과에 관한 데이터도 수집됩니다.
제안된 임상 도구 세트의 표준을 충족하는 보청기 피팅은 더 나은 환자 결과(객관적 및 주관적)와 피팅 후 방문 횟수를 줄일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인구는 노스웨스턴 대학교 청각, 말하기, 학습 및 언어 센터에서 모집됩니다.
그들은 최근 보청기 경험이 없는 새로운 보청기 사용자인 성인(18세 이상)이 될 것입니다.
새로운 보청기를 구입하고 연구 기준을 충족하는 클리닉의 모든 환자는 연구에 대한 정보를 제공받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 250~4000Hz, 4(.5, 1, 2, 3kHz) 주파수 순음 평균(PTA) 30 이상 데시벨 HL. 청취자는 여기에서 귀 사이의 4개 주파수 PTA 차이 ≤ 20dB HL로 정의되는 대칭적 손실을 갖게 됩니다.
제외 기준:
- 전도성 손실(모든 주파수 및/또는 비정상적인 이미턴스에서 공기 뼈 간격 > 10dB) -
- 몬트리올 인지 평가에서 23점 미만
- 보청기로 성공적으로 보조할 수 있는 한계를 초과하는 청력 손실(즉, 심도 난청)
- 인공와우로 난청 교정(보청기 착용 불가)
- 이과 또는 신경 장애의 중요한 병력
- 비영어권 참가자
- 임상적으로 의미 있는 불안정하거나 진행 중인 의학적 상태
- 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구에 참여하는 경우 참가자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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표준 치료에 적합한 새로운 보청기 사용자
청력 상실이 있고 새로 보청기를 착용한 성인(18세 이상)
|
새로 맞는 보청기의 신호 처리는 최적의 보청기 신호 처리 전략을 결정하기 위해 청력 역치(인지와 같은)를 넘어서 추가 환자 정보를 취하는 도구 세트를 기반으로 수용 가능성에 대해 평가될 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성 명료도
기간: 초기 맞춤 시 기준선, 약 30일 후 최종 보청기 예약 시 중재 후
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저맥락 문장 반복
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초기 맞춤 시 기준선, 약 30일 후 최종 보청기 예약 시 중재 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피팅 후 조정 방문
기간: 피팅 후 첫 30일
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보청기 조정이 피팅 후 이루어진 횟수
|
피팅 후 첫 30일
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음성 및 공간 품질 설문지(SSQ)
기간: 초기 맞춤 시 기준선, 약 30일 후 최종 보청기 예약 시 개입 후
|
다양한 환경에서 청각 능력에 대한 주관적인 인식을 평가하는 설문지
|
초기 맞춤 시 기준선, 약 30일 후 최종 보청기 예약 시 개입 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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