Иммунотерапия плазмодием при поздних стадиях рака

Критерии включения:

• 18-70 лет, мужчина или женщина.
• Пациенты с распространенным раком, подтвержденным гистопатологией и визуализацией; визуализирующие поражения опухоли четкие и поддающиеся измерению, включая, помимо прочего, рак толстой кишки, рак молочной железы, рак печени, рак легких, рак желудка, саркому и другие солидные опухоли (за исключением карциномы носоглотки, лимфатического рака, рака шейки матки и меланомы) .
• Временной интервал прекращения химиотерапии (включая интервенционную химиотерапию) или лучевой терапии составляет не менее 3 мес для пациентов, ранее получавших химиотерапию (включая интервенционную химиотерапию) или лучевую терапию; не менее 5 периодов полувыведения для пациентов, получавших таргетную лекарственную терапию (период полувыведения таргетных препаратов указан в инструкции к препарату);
• Все пациенты, которые не прошли хирургическое вмешательство, лучевую терапию, химиотерапию или таргетную медикаментозную терапию и отказываются от вышеуказанного лечения, должны соответствовать всем остальным требованиям, перечисленным в критериях включения;
• оценка ECGO 0 или 1;
• Ожидаемая выживаемость ≥ 6 месяцев;
• PLT ≥100×10^9/л, NE ≥ 1,5×10^9/л и HGB ≥ 100 г/л; отсутствие значительных морфологических нарушений эритроцитов или анемии (железодефицитной анемии, аутоиммунной гемолитической анемии, талассемии и др.);
• Количество иммунных клеток в периферической крови близко к нормальному или нормальному, результат теста иммунной функции близок или находится на уровне нормальной популяции, а функция сердца, легких, печени и почек в основном нормальная (классификация функции печени Детский толчок — A или B, Cr≤1,5×ВГН);
• Соблюдение пациентом режима соответствует необходимости последующего наблюдения;
• Субъекты способны понять и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

• Пациенты с тяжелой гемоглобиновой болезнью или тяжелым дефицитом G6PD;
• Пациенты со спленэктомией или спленомегалией;
• Пациенты с наркоманией или алкогольной зависимостью;
• При следующих заболеваниях или состояниях: впервые диагностированные метастазы в ЦНС (за исключением случаев, когда опухолевые поражения ЦНС исчезли после лечения) и серьезное или неконтролируемое системное заболевание или любые нестабильные системные заболевания (включая, помимо прочего, активную инфекцию, артериальную гипертензию третьей степени, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, сердечная недостаточность III или IV степени, тяжелая аритмия, нарушение функции печени и почек или нарушение обмена веществ), явный анамнез неврологических или психических расстройств и т. д.;
• Одновременно принимать любое другое противоопухолевое лечение;
• Пациенты со значительно более низкой иммунной функцией, чем в нормальной популяции;
• Функция легких серьезно повреждена, MNW <39% или не может встать с постели, по-прежнему чувствуется одышка в состоянии покоя;
• Грубый кашель, одышка без нормальной диеты или с трудом сотрудничают;
• Плохое состояние тела, исследователи оценивают, что пациенты не переносят иммунную терапию;
• Беременные или кормящие женщины;
• Женщины детородного возраста с положительным результатом теста на беременность;
• Любое условие, которое лишает субъекта права участвовать (по мнению исследователя).