Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ КТ повторное планирование НМРЛ (4DCT-ПЭТ)

13 августа 2020 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Проспективное исследование КТ и ПЭТ во время курса радикальной лучевой терапии для определения дозиметрических преимуществ перепланирования при немелкоклеточном раке легкого

В этом исследовании будет показано, может ли добавление более частого планирования КТ во время курса облучения и позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), диагностического теста, аналогичного КТ, до и во время курса облучения предоставить информацию, которую потенциально можно использовать во время лечения для улучшения первоначального плана облучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст равен или старше 18 лет
  • Пациенты с НМРЛ, дающие согласие на лучевую терапию первичной опухоли и/или медиастинальных/прикорневых лимфатических узлов. Дозы по рецепту должны составлять 60 Гр или выше.
  • Химио-ЛТ больные любой стадии НМРЛ
  • Пациенты с измеримой опухолью на КТ.
  • Пациенты, которые могут лежать на спине в течение двух последовательных 25-минутных сеансов.

Критерий исключения:

  • Тримодальные пациенты, которым предстоит операция в течение 2 месяцев после ЛТ.
  • Предыдущая лучевая терапия в предполагаемых объемах лечения.
  • Пациенты с рецидивирующим заболеванием
  • Активное злокачественное новообразование, отличное от рака легких
  • Беременность
  • Непредоставление письменного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объемы GTV
Временное ограничение: Через 2 недели после лечения ЛТ
Соотношение объемов GTV, определенное с помощью планирующих сканирований 4D CT (GTV4DCT), является прогностическим параметром для НМРЛ.
Через 2 недели после лечения ЛТ
Объемы GTV
Временное ограничение: Через 4 недели после лечения лучевой терапией
Соотношение объемов GTV, определенное с помощью сканирования планирования 4D CT (GTV4DCT), является прогностическим параметром для НМРЛ.
Через 4 недели после лечения лучевой терапией
Объемы GTV
Временное ограничение: 7 недель после лечения лучевой терапией
Соотношение объемов GTV, определенное с помощью сканирования планирования 4D CT (GTV4DCT), является прогностическим параметром для НМРЛ.
7 недель после лечения лучевой терапией
Объемы GTV
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения ЛТ
Соотношение объемов GTV, определенное с помощью планирующих сканирований 4D CT (GTV4DCT), является прогностическим параметром для НМРЛ.
Через 3 месяца после лечения ЛТ
Объемы GTV
Временное ограничение: Через 2 недели после лечения лучевой терапией
Соотношение объемов GTV, определенное с помощью сканирования планирования FDG PET (GTVPET)
Через 2 недели после лечения лучевой терапией
Объемы ГТВ
Временное ограничение: Через 4 недели после лечения лучевой терапией
Соотношение объемов GTV, определенное с помощью сканирования планирования FDG PET (GTVPET)
Через 4 недели после лечения лучевой терапией
Объемы ГТВ
Временное ограничение: 7 недель после лечения лучевой терапией
Соотношение объемов GTV, определенное с помощью сканирования планирования FDG PET (GTVPET)
7 недель после лечения лучевой терапией
Объемы GTV
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения ЛТ
Соотношение объемов GTV, определенное с помощью сканирования планирования FDG PET (GTVPET)
Через 3 месяца после лечения ЛТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-0269

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ/КТ сканирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться