Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET CT Re-Planning NSCLC (4DCT-PET)

13. august 2020 opdateret af: University Health Network, Toronto

Prospektiv undersøgelse af CT- og PET-billeddannelse under et forløb med radikal strålebehandling for at bestemme de dosimetriske fordele ved re-planlægning i ikke-småcellet lungekræft

Denne undersøgelse vil se, om tilføjelsen af ​​hyppigere planlægnings-CT'er under strålingsforløbet og Positron Emission Tomography (PET), en diagnostisk test svarende til CT, før og under et strålingsforløb kan give information, der potentielt kan bruges under behandlingen for at forbedre den indledende stråleplan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller mere end 18 år gammel
  • Patienter med NSCLC, der giver samtykke til strålebehandling af den primære tumor og/eller mediastinale/hilar lymfeknuder. Receptpligtige doser bør være 60Gy eller højere.
  • Chemo-RT-patienter i ethvert stadie af NSCLC
  • Patienter med en målbar tumor på CT-scanning.
  • Patienter, der er i stand til at ligge på ryggen i to på hinanden følgende 25 minutters sessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Trimodalitetspatienter, der skal opereres inden for 2 måneder efter RT
  • Tidligere strålebehandling til tilsigtede behandlingsvolumener.
  • Patienter med tilbagevendende sygdom
  • Aktiv malignitet bortset fra lungekræft
  • Graviditet
  • Manglende skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GTV-volumener
Tidsramme: 2 uger efter RT-behandling
Forholdet mellem GTV-volumener defineret ved hjælp af 4D CT (GTV4DCT) planlægningsscanninger er en prognostisk parameter for NSCLC.
2 uger efter RT-behandling
GTV-volumener
Tidsramme: 4 uger efter RT-behandling
Forholdet mellem GTV-volumener defineret ved hjælp af 4D CT (GTV4DCT) planlægningsscanninger er en prognostisk parameter for NSCLC
4 uger efter RT-behandling
GTV-volumener
Tidsramme: 7 uger efter RT-behandling
Forholdet mellem GTV-volumener defineret ved hjælp af 4D CT (GTV4DCT) planlægningsscanninger er en prognostisk parameter for NSCLC
7 uger efter RT-behandling
GTV-volumener
Tidsramme: 3 måneder efter RT-behandling
forholdet mellem GTV-volumener defineret ved hjælp af 4D CT (GTV4DCT) planlægningsscanninger er en prognostisk parameter for NSCLC
3 måneder efter RT-behandling
GTV-volumener
Tidsramme: 2 uger efter RT-behandling
Forholdet mellem GTV-volumener defineret ved hjælp af FDG PET (GTVPET) planlægningsscanninger
2 uger efter RT-behandling
GTV-volumener
Tidsramme: 4 uger efter RT-behandling
Forholdet mellem GTV-volumener defineret ved hjælp af FDG PET (GTVPET) planlægningsscanninger
4 uger efter RT-behandling
GTV-volumener
Tidsramme: 7 uger efter RT-behandling
Forholdet mellem GTV-volumener defineret ved hjælp af FDG PET (GTVPET) planlægningsscanninger
7 uger efter RT-behandling
GTV-volumener
Tidsramme: 3 måneder efter RT-behandling
Forholdet mellem GTV-volumener defineret ved hjælp af FDG PET (GTVPET) planlægningsscanninger
3 måneder efter RT-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-0269

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med PET/CT-scanninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner