Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET CT herplanning NSCLC (4DCT-PET)

13 augustus 2020 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Prospectieve studie van CT- en PET-beeldvorming tijdens een cursus radicale radiotherapie om de dosimetrische voordelen van herplanning bij niet-kleincellige longkanker te bepalen

Deze studie zal nagaan of de toevoeging van vaker geplande CT's tijdens de bestraling en van Positron Emissie Tomografie (PET), een diagnostische test vergelijkbaar met CT, voorafgaand aan en tijdens een bestraling, informatie kan opleveren die mogelijk kan worden gebruikt tijdens de behandeling om het initiële bestralingsplan te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met NSCLC die instemmen met radiotherapie van de primaire tumor en/of mediastinale/hilaire lymfeklieren. Receptdoses moeten 60Gy of hoger zijn.
  • Chemo-RT-patiënten in elk stadium van NSCLC
  • Patiënten met een meetbare tumor op CT-scan.
  • Patiënten die twee opeenvolgende sessies van 25 minuten op hun rug kunnen liggen.

Uitsluitingscriteria:

  • Trimodaliteitspatiënten die binnen 2 maanden na RT geopereerd zullen worden
  • Eerdere radiotherapie tot beoogde behandelingsvolumes.
  • Patiënten met terugkerende ziekte
  • Actieve maligniteit anders dan longkanker
  • Zwangerschap
  • Het niet geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GTV-volumes
Tijdsspanne: 2 weken na RT-behandeling
De verhouding van de GTV-volumes gedefinieerd met behulp van 4D CT (GTV4DCT) planningsscans is een prognostische parameter voor NSCLC.
2 weken na RT-behandeling
GTV-volumes
Tijdsspanne: 4 weken na RT-behandeling
De verhouding van de GTV-volumes gedefinieerd met behulp van 4D CT (GTV4DCT) planningsscans is een prognostische parameter voor NSCLC
4 weken na RT-behandeling
GTV-volumes
Tijdsspanne: 7 weken na RT-behandeling
De verhouding van de GTV-volumes gedefinieerd met behulp van 4D CT (GTV4DCT) planningsscans is een prognostische parameter voor NSCLC
7 weken na RT-behandeling
GTV-volumes
Tijdsspanne: 3 maanden na RT-behandeling
e verhouding van de GTV-volumes gedefinieerd met behulp van 4D CT (GTV4DCT) planningsscans is een prognostische parameter voor NSCLC
3 maanden na RT-behandeling
GTV-volumes
Tijdsspanne: 2 weken na RT-behandeling
De verhouding van de GTV-volumes gedefinieerd met behulp van FDG PET (GTVPET) planningsscans
2 weken na RT-behandeling
GTV-volumes
Tijdsspanne: 4 weken na RT-behandeling
De verhouding van de GTV-volumes gedefinieerd met behulp van FDG PET (GTVPET) planningsscans
4 weken na RT-behandeling
GTV-volumes
Tijdsspanne: 7 weken na RT-behandeling
De verhouding van de GTV-volumes gedefinieerd met behulp van FDG PET (GTVPET) planningsscans
7 weken na RT-behandeling
GTV-volumes
Tijdsspanne: 3 maanden na RT-behandeling
De verhouding van de GTV-volumes gedefinieerd met behulp van FDG PET (GTVPET) planningsscans
3 maanden na RT-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-0269

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op PET/CT-scans

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren