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Replanejamento de PET CT NSCLC (4DCT-PET)

13 de agosto de 2020 atualizado por: University Health Network, Toronto

Estudo prospectivo de imagens de TC e PET durante um curso de radioterapia radical para determinar os benefícios dosimétricos do replanejamento em câncer de pulmão de células não pequenas

Este estudo verificará se a adição de TCs de planejamento mais frequentes durante o curso da radiação e da tomografia por emissão de pósitrons (PET), um teste de diagnóstico semelhante à TC, antes e durante um curso de radiação, pode fornecer informações que poderiam ser usadas durante o tratamento para melhorar o plano de radiação inicial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Pacientes com CPNPC que consentem radioterapia no tumor primário e/ou linfonodos mediastinais/hilares. As doses prescritas devem ser de 60Gy ou mais.
  • Pacientes quimio-RT de qualquer estágio de NSCLC
  • Pacientes com um tumor mensurável na tomografia computadorizada.
  • Pacientes que conseguem ficar em decúbito dorsal por duas sessões consecutivas de 25 minutos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com trimodalidade que farão cirurgia dentro de 2 meses após RT
  • Radioterapia prévia aos volumes de tratamento pretendidos.
  • Pacientes com doença recorrente
  • Malignidade ativa, exceto câncer de pulmão
  • Gravidez
  • Falha em fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volumes GTV
Prazo: 2 semanas após o tratamento de RT
A proporção dos volumes GTV definidos usando varreduras de planejamento 4D CT (GTV4DCT) é um parâmetro prognóstico para NSCLC.
2 semanas após o tratamento de RT
Volumes GTV
Prazo: 4 semanas após o tratamento de RT
A proporção dos volumes GTV definidos usando varreduras de planejamento 4D CT (GTV4DCT) é um parâmetro prognóstico para NSCLC
4 semanas após o tratamento de RT
Volumes GTV
Prazo: 7 semanas após o tratamento de RT
A proporção dos volumes GTV definidos usando varreduras de planejamento 4D CT (GTV4DCT) é um parâmetro prognóstico para NSCLC
7 semanas após o tratamento de RT
Volumes GTV
Prazo: 3 meses após o tratamento de RT
A proporção dos volumes GTV definidos usando varreduras de planejamento 4D CT (GTV4DCT) é um parâmetro prognóstico para NSCLC
3 meses após o tratamento de RT
Volumes GTV
Prazo: 2 semanas após o tratamento de RT
A proporção dos volumes GTV definidos usando varreduras de planejamento FDG PET (GTVPET)
2 semanas após o tratamento de RT
Volumes GTV
Prazo: 4 semanas após o tratamento de RT
A proporção dos volumes GTV definidos usando varreduras de planejamento FDG PET (GTVPET)
4 semanas após o tratamento de RT
Volumes GTV
Prazo: 7 semanas após o tratamento de RT
A proporção dos volumes GTV definidos usando varreduras de planejamento FDG PET (GTVPET)
7 semanas após o tratamento de RT
Volumes GTV
Prazo: 3 meses após o tratamento de RT
A proporção dos volumes GTV definidos usando varreduras de planejamento FDG PET (GTVPET)
3 meses após o tratamento de RT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08-0269

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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