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PET CT Replanificación NSCLC (4DCT-PET)

13 de agosto de 2020 actualizado por: University Health Network, Toronto

Estudio prospectivo de imágenes de TC y PET durante un curso de radioterapia radical para determinar los beneficios dosimétricos de la replanificación en el cáncer de pulmón de células no pequeñas

Este estudio determinará si la adición de TC de planificación más frecuentes durante el curso de la radiación y de la tomografía por emisión de positrones (PET), una prueba de diagnóstico similar a la TC, antes y durante el curso de la radiación puede proporcionar información que podría utilizarse potencialmente durante el tratamiento para mejorar el plan de radiación inicial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad igual o mayor a 18 años
  • Pacientes con NSCLC que consienten radioterapia en el tumor primario y/o ganglios linfáticos mediastínicos/hiliares. Las dosis de prescripción deben ser de 60 Gy o más.
  • Pacientes con quimioterapia-RT de cualquier etapa de NSCLC
  • Pacientes con un tumor medible en la tomografía computarizada.
  • Pacientes que pueden permanecer en decúbito supino durante dos sesiones consecutivas de 25 minutos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de trimodalidad que se someterán a cirugía dentro de los 2 meses posteriores a la RT
  • Radioterapia previa a los volúmenes de tratamiento previstos.
  • Pacientes con enfermedad recurrente
  • Neoplasia maligna activa distinta del cáncer de pulmón
  • El embarazo
  • Falta de consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volúmenes GTV
Periodo de tiempo: 2 semanas después del tratamiento con RT
La proporción de los volúmenes de GTV definidos mediante exploraciones de planificación 4D CT (GTV4DCT) es un parámetro de pronóstico para NSCLC.
2 semanas después del tratamiento con RT
Volúmenes GTV
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento RT
La proporción de los volúmenes de GTV definidos mediante exploraciones de planificación 4D CT (GTV4DCT) es un parámetro de pronóstico para NSCLC
4 semanas después del tratamiento RT
Volúmenes GTV
Periodo de tiempo: 7 semanas después del tratamiento RT
La proporción de los volúmenes de GTV definidos mediante exploraciones de planificación 4D CT (GTV4DCT) es un parámetro de pronóstico para NSCLC
7 semanas después del tratamiento RT
Volúmenes GTV
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento con RT
La proporción de los volúmenes de GTV definidos mediante exploraciones de planificación 4D CT (GTV4DCT) es un parámetro de pronóstico para NSCLC
3 meses después del tratamiento con RT
Volúmenes GTV
Periodo de tiempo: 2 semanas después del tratamiento RT
La relación de los volúmenes de GTV definidos mediante exploraciones de planificación FDG PET (GTVPET)
2 semanas después del tratamiento RT
Volúmenes GTV
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento RT
La relación de los volúmenes de GTV definidos mediante exploraciones de planificación FDG PET (GTVPET)
4 semanas después del tratamiento RT
Volúmenes GTV
Periodo de tiempo: 7 semanas después del tratamiento RT
La relación de los volúmenes de GTV definidos mediante exploraciones de planificación FDG PET (GTVPET)
7 semanas después del tratamiento RT
Volúmenes GTV
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento con RT
La relación de los volúmenes de GTV definidos mediante exploraciones de planificación FDG PET (GTVPET)
3 meses después del tratamiento con RT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08-0269

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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