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PET CT 再計画 NSCLC (4DCT-PET)

2020年8月13日 更新者:University Health Network, Toronto

非小細胞肺癌における再計画の線量測定上の利点を決定するための根治的放射線療法のコース中の CT および PET 画像の前向き研究

この研究では、放射線治療中のより頻繁な計画 CT と、CT と同様の診断検査である陽電子放出断層撮影法 (PET) を、放射線治療前および放射線治療中に追加することで、潜在的に使用できる情報が得られるかどうかを確認します。最初の放射線計画を改善するための治療中。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -原発腫瘍および/または縦隔/肺門リンパ節への放射線療法に同意しているNSCLC患者。 処方線量は 60Gy 以上である必要があります。
  • あらゆる病期の NSCLC の化学放射線療法患者
  • CTスキャンで測定可能な腫瘍を有する患者。
  • 25 分間のセッションを 2 回連続して仰臥位で横たわることができる患者。

除外基準:

  • -RT後2か月以内に手術を受ける予定のトリモダリティ患者
  • -意図した治療量に対する以前の放射線療法。
  • 再発性疾患の患者
  • 肺がん以外の活動性悪性腫瘍
  • 妊娠
  • 書面によるインフォームド コンセントの提供の失敗

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GTV ボリューム
時間枠:RT治療後2週間
4D CT (GTV4DCT) 計画スキャンを使用して定義された GTV ボリュームの比率は、NSCLC の予後パラメーターです。
RT治療後2週間
GTV ボリューム
時間枠:RT治療後4週間
4D CT (GTV4DCT) 計画スキャンを使用して定義された GTV ボリュームの比率は、NSCLC の予後パラメーターです。
RT治療後4週間
GTV ボリューム
時間枠:RT治療後7週間
4D CT (GTV4DCT) 計画スキャンを使用して定義された GTV ボリュームの比率は、NSCLC の予後パラメーターです。
RT治療後7週間
GTV ボリューム
時間枠:RT治療後3ヶ月
4D CT (GTV4DCT) 計画スキャンを使用して定義された GTV ボリュームの比率は、NSCLC の予後パラメーターです。
RT治療後3ヶ月
GTV ボリューム
時間枠:RT治療後2週間
FDG PET (GTVPET) 計画スキャンを使用して定義された GTV ボリュームの比率
RT治療後2週間
GTV ボリューム
時間枠:RT治療後4週間
FDG PET (GTVPET) 計画スキャンを使用して定義された GTV ボリュームの比率
RT治療後4週間
GTV ボリューム
時間枠:RT治療後7週間
FDG PET (GTVPET) 計画スキャンを使用して定義された GTV ボリュームの比率
RT治療後7週間
GTV ボリューム
時間枠:RT治療後3ヶ月
FDG PET (GTVPET) 計画スキャンを使用して定義された GTV ボリュームの比率
RT治療後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年5月20日

一次修了 (実際)

2013年3月25日

研究の完了 (実際)

2020年4月28日

試験登録日

最初に提出

2018年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月11日

最初の投稿 (実際)

2018年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月13日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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