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PET CT 재계획 NSCLC(4DCT-PET)

2020년 8월 13일 업데이트: University Health Network, Toronto

비소세포폐암에서 재계획의 선량 측정 이점을 결정하기 위한 급진적 방사선 치료 과정 중 CT 및 PET 영상에 대한 전향적 연구

이 연구는 방사선 과정 동안 더 빈번한 계획 CT와 방사선 과정 전과 과정 중에 CT와 유사한 진단 테스트인 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 추가하면 잠재적으로 사용될 수 있는 정보를 제공할 수 있는지 여부를 확인할 것입니다. 초기 방사선 계획을 개선하기 위해 치료 중.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 원발성 종양 및/또는 종격동/문부 림프절에 대한 방사선 요법에 동의한 NSCLC 환자. 처방 선량은 60Gy 이상이어야 합니다.
  • NSCLC의 모든 단계의 화학 RT 환자
  • CT 스캔에서 측정 가능한 종양이 있는 환자.
  • 2회 연속 25분 세션 동안 반듯이 누울 수 있는 환자.

제외 기준:

  • RT 후 2개월 이내에 수술을 받을 예정인 Trimodality 환자
  • 의도된 치료량에 대한 이전 방사선 요법.
  • 재발성 질환 환자
  • 폐암 이외의 활동성 악성종양
  • 임신
  • 서면 동의서 제공 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GTV 볼륨
기간: RT 치료 2주 후
4D CT(GTV4DCT) 계획 스캔을 사용하여 정의된 GTV 볼륨의 비율은 NSCLC의 예후 매개변수입니다.
RT 치료 2주 후
GTV 볼륨
기간: RT 치료 후 4주
4D CT(GTV4DCT) 계획 스캔을 사용하여 정의된 GTV 볼륨의 비율은 NSCLC의 예후 매개변수입니다.
RT 치료 후 4주
GTV 볼륨
기간: RT 치료 후 7주
4D CT(GTV4DCT) 계획 스캔을 사용하여 정의된 GTV 볼륨의 비율은 NSCLC의 예후 매개변수입니다.
RT 치료 후 7주
GTV 볼륨
기간: RT 치료 후 3개월
4D CT(GTV4DCT) 계획 스캔을 사용하여 정의된 GTV 용적의 비율은 NSCLC의 예후 매개변수입니다.
RT 치료 후 3개월
GTV 볼륨
기간: RT 치료 후 2주
FDG PET(GTVPET) 계획 스캔을 사용하여 정의된 GTV 볼륨의 비율
RT 치료 후 2주
GTV 볼륨
기간: RT 치료 후 4주
FDG PET(GTVPET) 계획 스캔을 사용하여 정의된 GTV 볼륨의 비율
RT 치료 후 4주
GTV 볼륨
기간: RT 치료 후 7주
FDG PET(GTVPET) 계획 스캔을 사용하여 정의된 GTV 볼륨의 비율
RT 치료 후 7주
GTV 볼륨
기간: RT 치료 후 3개월
FDG PET(GTVPET) 계획 스캔을 사용하여 정의된 GTV 볼륨의 비율
RT 치료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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