- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03403127
PET CT Re-planning NSCLC (4DCT-PET)
torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tulevaisuuden tutkimus CT- ja PET-kuvauksesta radikaalin sädehoidon aikana, jotta voidaan määrittää ei-pienisoluisen keuhkosyövän uudelleensuunnittelun dosimetriset hyödyt
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko säteilyn aikana tehtävän useammin suunniteltavan TT:n ja TT:n kaltaisen diagnostisen testin, positroniemissiotomografian (PET) lisääminen ennen säteilykuuria ja sen aikana antaa tietoja, joita voitaisiin mahdollisesti käyttää. hoidon aikana alkuperäisen säteilysuunnitelman parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai yli
- Potilaat, joilla on NSCLC, jotka suostuvat primaarisen kasvaimen ja/tai välikarsina-/hilarimusolmukkeiden sädehoitoon. Reseptiannoksen tulee olla 60 Gy tai suurempi.
- Kemo-RT-potilaat missä tahansa NSCLC-vaiheessa
- Potilaat, joilla on mitattavissa oleva kasvain CT-skannauksessa.
- Potilaat, jotka pystyvät makaamaan selällään kaksi peräkkäistä 25 minuutin istuntoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Trimodaaliset potilaat, joille tehdään leikkaus 2 kuukauden sisällä RT:n jälkeen
- Aikaisempi sädehoito suunniteltuihin hoitomääriin.
- Potilaat, joilla on toistuva sairaus
- Aktiivinen muu kuin keuhkosyöpä
- Raskaus
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GTV:n volyymit
Aikaikkuna: 2 viikkoa RT-hoidon jälkeen
|
4D CT (GTV4DCT) -suunnitteluskannauksilla määritettyjen GTV-tilavuuksien suhde on NSCLC:n ennusteparametri.
|
2 viikkoa RT-hoidon jälkeen
|
|
GTV:n volyymit
Aikaikkuna: 4 viikkoa RT-hoidon jälkeen
|
4D CT (GTV4DCT) -suunnitteluskannauksilla määritettyjen GTV-tilavuuksien suhde on NSCLC:n ennusteparametri.
|
4 viikkoa RT-hoidon jälkeen
|
|
GTV:n volyymit
Aikaikkuna: 7 viikkoa RT-hoidon jälkeen
|
4D CT (GTV4DCT) -suunnitteluskannauksilla määritettyjen GTV-tilavuuksien suhde on NSCLC:n ennusteparametri.
|
7 viikkoa RT-hoidon jälkeen
|
|
GTV:n volyymit
Aikaikkuna: 3 kuukautta RT-hoidon jälkeen
|
4D CT (GTV4DCT) -suunnitteluskannauksilla määritettyjen GTV-tilavuuksien suhde on NSCLC:n ennusteparametri
|
3 kuukautta RT-hoidon jälkeen
|
|
GTV:n volyymit
Aikaikkuna: 2 viikkoa RT-hoidon jälkeen
|
FDG PET (GTVPET) -suunnitteluskannauksilla määritettyjen GTV-volyymien suhde
|
2 viikkoa RT-hoidon jälkeen
|
|
GTV:n volyymit
Aikaikkuna: 4 viikkoa RT-hoidon jälkeen
|
FDG PET (GTVPET) -suunnitteluskannauksilla määritettyjen GTV-volyymien suhde
|
4 viikkoa RT-hoidon jälkeen
|
|
GTV:n volyymit
Aikaikkuna: 7 viikkoa RT-hoidon jälkeen
|
FDG PET (GTVPET) -suunnitteluskannauksilla määritettyjen GTV-volyymien suhde
|
7 viikkoa RT-hoidon jälkeen
|
|
GTV:n volyymit
Aikaikkuna: 3 kuukautta RT-hoidon jälkeen
|
FDG PET (GTVPET) -suunnitteluskannauksilla määritettyjen GTV-volyymien suhde
|
3 kuukautta RT-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-0269
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyLopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Metastaattinen ei-pienisolusyöpä | Toistuva ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); AstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Laaja vaiheinen keuhkopienisolusyöpäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PET/CT-skannaukset
-
European Institute of OncologyEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Rintoja säästävä leikkausItalia
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...ValmisAkuutti myelooinen leukemia | Kuumeinen neutropenia | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Hematopoieettinen kantasolusiirto, autologinen | Hematopoieettinen kantasolusiirto, allogeeninenAustralia
-
HALO DiagnosticsValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Washington University School of MedicineLopetettuKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan kasvaimet | Kohdunkaulan syöpäYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen pahanlaatuinen kasvain TNM:n etämetastaasi (M) | Hoitamattomat luumetastaasitYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisFluorodeoksiglukoosi (FDG)-positroniemissiotomografia (PET) syöpään liittyvässä venotromboemboliassaVenotromboemboliaYhdysvallat
-
University of PittsburghLopetettuKarsinooma, pään ja kaulan okasolusoluYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiSelkeäsoluinen munuaissolusyöpäKiina