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PET-CT Neuplanung NSCLC (4DCT-PET)

13. August 2020 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Prospektive Studie der CT- und PET-Bildgebung während einer radikalen Strahlentherapie zur Bestimmung der dosimetrischen Vorteile einer Neuplanung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Diese Studie wird prüfen, ob die Hinzufügung von häufigeren Planungs-CTs während des Bestrahlungsverlaufs und von Positronen-Emissions-Tomographie (PET), einem diagnostischen Test ähnlich dem CT, vor und während eines Bestrahlungsverlaufs Informationen liefern kann, die möglicherweise verwendet werden könnten während der Behandlung, um den anfänglichen Bestrahlungsplan zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter gleich oder älter als 18 Jahre
  • Patienten mit NSCLC, die einer Strahlentherapie des Primärtumors und/oder der mediastinalen/hilaren Lymphknoten zustimmen. Verschreibungspflichtige Dosen sollten 60 Gy oder höher sein.
  • Chemo-RT-Patienten in jedem Stadium von NSCLC
  • Patienten mit einem messbaren Tumor im CT-Scan.
  • Patienten, die in der Lage sind, für zwei aufeinanderfolgende 25-minütige Sitzungen auf dem Rücken zu liegen.

Ausschlusskriterien:

  • Trimodalitätspatienten, die innerhalb von 2 Monaten nach RT operiert werden
  • Vorherige Strahlentherapie bis zu den vorgesehenen Behandlungsvolumina.
  • Patienten mit rezidivierender Erkrankung
  • Andere aktive Malignität als Lungenkrebs
  • Schwangerschaft
  • Versäumnis, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GTV-Bände
Zeitfenster: 2 Wochen nach RT-Behandlung
Das Verhältnis der mittels 4D-CT (GTV4DCT)-Planungsscans definierten GTV-Volumen ist ein prognostischer Parameter für NSCLC.
2 Wochen nach RT-Behandlung
GTV-Bände
Zeitfenster: 4 Wochen nach der RT-Behandlung
Das Verhältnis der mittels 4D-CT (GTV4DCT)-Planungsscans definierten GTV-Volumina ist ein prognostischer Parameter für NSCLC
4 Wochen nach der RT-Behandlung
GTV-Bände
Zeitfenster: 7 Wochen nach der RT-Behandlung
Das Verhältnis der mittels 4D-CT (GTV4DCT)-Planungsscans definierten GTV-Volumina ist ein prognostischer Parameter für NSCLC
7 Wochen nach der RT-Behandlung
GTV-Bände
Zeitfenster: 3 Monate nach RT-Behandlung
Das Verhältnis der mittels 4D-CT (GTV4DCT)-Planungsscans definierten GTV-Volumina ist ein prognostischer Parameter für NSCLC
3 Monate nach RT-Behandlung
GTV-Bände
Zeitfenster: 2 Wochen nach der RT-Behandlung
Das Verhältnis der GTV-Volumen, definiert mit FDG-PET (GTVPET)-Planungsscans
2 Wochen nach der RT-Behandlung
GTV-Bände
Zeitfenster: 4 Wochen nach der RT-Behandlung
Das Verhältnis der GTV-Volumen, definiert mit FDG-PET (GTVPET)-Planungsscans
4 Wochen nach der RT-Behandlung
GTV-Bände
Zeitfenster: 7 Wochen nach der RT-Behandlung
Das Verhältnis der GTV-Volumen, definiert mit FDG-PET (GTVPET)-Planungsscans
7 Wochen nach der RT-Behandlung
GTV-Bände
Zeitfenster: 3 Monate nach RT-Behandlung
Das Verhältnis der GTV-Volumen, definiert mit FDG-PET (GTVPET)-Planungsscans
3 Monate nach RT-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-0269

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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