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TEP CT Replanification NSCLC (4DCT-PET)

13 août 2020 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Étude prospective de l'imagerie TDM et TEP au cours d'un cours de radiothérapie radicale pour déterminer les avantages dosimétriques de la replanification dans le cancer du poumon non à petites cellules

Cette étude verra si l'ajout de tomodensitométries de planification plus fréquentes au cours de la radiothérapie et de la tomographie par émission de positrons (TEP), un test de diagnostic similaire à la tomodensitométrie, avant et pendant une cure de rayonnement peut fournir des informations qui pourraient potentiellement être utilisées pendant le traitement pour améliorer le plan de radiothérapie initial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge égal ou supérieur à 18 ans
  • Patients atteints de NSCLC consentant à une radiothérapie de la tumeur primitive et/ou des ganglions lymphatiques médiastinaux/hilaires. Les doses prescrites doivent être de 60 Gy ou plus.
  • Patients chimio-RT de n'importe quel stade du NSCLC
  • Patients présentant une tumeur mesurable au scanner.
  • Patients capables de se coucher sur le dos pendant deux séances consécutives de 25 minutes.

Critère d'exclusion:

  • Patients en trimodalité qui seront opérés dans les 2 mois suivant la RT
  • Radiothérapie antérieure aux volumes de traitement prévus.
  • Patients atteints d'une maladie récurrente
  • Malignité active autre que le cancer du poumon
  • Grossesse
  • Défaut de fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volumes GTV
Délai: 2 semaines après le traitement RT
Le rapport des volumes GTV définis à l'aide des analyses de planification 4D CT (GTV4DCT) est un paramètre pronostique du NSCLC.
2 semaines après le traitement RT
Volumes GTV
Délai: 4 semaines après le traitement RT
Le rapport des volumes GTV définis à l'aide des analyses de planification 4D CT (GTV4DCT) est un paramètre pronostique du NSCLC
4 semaines après le traitement RT
Volumes GTV
Délai: 7 semaines après le traitement RT
Le rapport des volumes GTV définis à l'aide des analyses de planification 4D CT (GTV4DCT) est un paramètre pronostique du NSCLC
7 semaines après le traitement RT
Volumes GTV
Délai: 3 mois après le traitement RT
Le rapport des volumes GTV défini à l'aide des analyses de planification 4D CT (GTV4DCT) est un paramètre pronostique du NSCLC
3 mois après le traitement RT
Volumes GTV
Délai: 2 semaines après le traitement RT
Le rapport des volumes GTV définis à l'aide des analyses de planification FDG PET (GTVPET)
2 semaines après le traitement RT
Volumes GTV
Délai: 4 semaines après le traitement RT
Le rapport des volumes GTV définis à l'aide des analyses de planification FDG PET (GTVPET)
4 semaines après le traitement RT
Volumes GTV
Délai: 7 semaines après le traitement RT
Le rapport des volumes GTV définis à l'aide des analyses de planification FDG PET (GTVPET)
7 semaines après le traitement RT
Volumes GTV
Délai: 3 mois après le traitement RT
Le rapport des volumes GTV définis à l'aide des analyses de planification FDG PET (GTVPET)
3 mois après le traitement RT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2018

Première publication (Réel)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-0269

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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