Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přeplánování PET CT NSCLC (4DCT-PET)

13. srpna 2020 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Prospektivní studie CT a PET zobrazení během kurzu radikální radioterapie k určení dozimetrických přínosů přeplánování u nemalobuněčného karcinomu plic

Tato studie ukáže, zda přidání častějších plánovacích CT během ozařování a pozitronové emisní tomografie (PET), diagnostického testu podobného CT, před a během ozařování může poskytnout informace, které by mohly být potenciálně použity. během léčby ke zlepšení počátečního ozařovacího plánu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk rovný nebo vyšší než 18 let
  • Pacienti s NSCLC, kteří souhlasí s radioterapií primárního nádoru a/nebo mediastinálních/hilových lymfatických uzlin. Předepsané dávky by měly být 60 Gy nebo vyšší.
  • Pacienti s chemo-RT v jakémkoli stádiu NSCLC
  • Pacienti s měřitelným nádorem na CT.
  • Pacienti, kteří jsou schopni ležet na zádech dvě po sobě jdoucí 25minutová sezení.

Kritéria vyloučení:

  • Trimodalitní pacienti, kteří podstoupí operaci do 2 měsíců po RT
  • Předchozí radioterapie na zamýšlené objemy léčby.
  • Pacienti s recidivujícím onemocněním
  • Aktivní malignita jiná než rakovina plic
  • Těhotenství
  • Neposkytnutí písemného informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objemy GTV
Časové okno: 2 týdny po léčbě RT
Poměr objemů GTV definovaných pomocí plánovacích skenů 4D CT (GTV4DCT) je prognostickým parametrem pro NSCLC.
2 týdny po léčbě RT
Objemy GTV
Časové okno: 4 týdny po RT léčbě
Poměr objemů GTV definovaných pomocí plánovacích skenů 4D CT (GTV4DCT) je prognostický parametr pro NSCLC
4 týdny po RT léčbě
Objemy GTV
Časové okno: 7 týdnů po RT léčbě
Poměr objemů GTV definovaných pomocí plánovacích skenů 4D CT (GTV4DCT) je prognostický parametr pro NSCLC
7 týdnů po RT léčbě
Objemy GTV
Časové okno: 3 měsíce po RT léčbě
poměr objemů GTV definovaných pomocí plánovacích skenů 4D CT (GTV4DCT) je prognostickým parametrem pro NSCLC
3 měsíce po RT léčbě
Objemy GTV
Časové okno: 2 týdny po RT léčbě
Poměr objemů GTV definovaných pomocí plánovacích skenů FDG PET (GTVPET).
2 týdny po RT léčbě
Objemy GTV
Časové okno: 4 týdny po RT léčbě
Poměr objemů GTV definovaných pomocí plánovacích skenů FDG PET (GTVPET).
4 týdny po RT léčbě
Objemy GTV
Časové okno: 7 týdnů po RT léčbě
Poměr objemů GTV definovaných pomocí plánovacích skenů FDG PET (GTVPET).
7 týdnů po RT léčbě
Objemy GTV
Časové okno: 3 měsíce po RT léčbě
Poměr objemů GTV definovaných pomocí plánovacích skenů FDG PET (GTVPET).
3 měsíce po RT léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-0269

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na PET/CT skeny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit