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PET CT Ripianificazione NSCLC (4DCT-PET)

13 agosto 2020 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Studio prospettico dell'imaging TC e PET durante un ciclo di radioterapia radicale per determinare i vantaggi dosimetrici della ripianificazione nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

Questo studio valuterà se l'aggiunta di TC di pianificazione più frequenti durante il corso della radiazione e della tomografia a emissione di positroni (PET), un test diagnostico simile alla TC, prima e durante un ciclo di radiazioni può fornire informazioni che potrebbero essere potenzialmente utilizzate durante il trattamento per migliorare il piano radioattivo iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età uguale o superiore a 18 anni
  • Pazienti con NSCLC consenzienti alla radioterapia del tumore primitivo e/o dei linfonodi mediastinici/ilari. Le dosi prescritte dovrebbero essere di 60 Gy o superiori.
  • Pazienti chemio-RT di qualsiasi stadio di NSCLC
  • Pazienti con un tumore misurabile alla TAC.
  • Pazienti in grado di rimanere supini per due sessioni consecutive di 25 minuti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in trimodalità che subiranno un intervento chirurgico entro 2 mesi dopo la RT
  • Radioterapia precedente ai volumi di trattamento previsti.
  • Pazienti con malattia ricorrente
  • Malignità attiva diversa dal cancro del polmone
  • Gravidanza
  • Mancato rilascio del consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volumi GTV
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trattamento RT
Il rapporto dei volumi GTV definiti utilizzando le scansioni di pianificazione 4D CT (GTV4DCT) è un parametro prognostico per NSCLC.
2 settimane dopo il trattamento RT
Volumi GTV
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento RT
Il rapporto dei volumi GTV definiti utilizzando le scansioni di pianificazione 4D CT (GTV4DCT) è un parametro prognostico per NSCLC
4 settimane dopo il trattamento RT
Volumi GTV
Lasso di tempo: 7 settimane dopo il trattamento RT
Il rapporto dei volumi GTV definiti utilizzando le scansioni di pianificazione 4D CT (GTV4DCT) è un parametro prognostico per NSCLC
7 settimane dopo il trattamento RT
Volumi GTV
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento RT
Il rapporto dei volumi GTV definiti utilizzando le scansioni di pianificazione 4D CT (GTV4DCT) è un parametro prognostico per NSCLC
3 mesi dopo il trattamento RT
Volumi GTV
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trattamento RT
Il rapporto dei volumi GTV definiti utilizzando le scansioni di pianificazione FDG PET (GTVPET).
2 settimane dopo il trattamento RT
Volumi GTV
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento RT
Il rapporto dei volumi GTV definiti utilizzando le scansioni di pianificazione FDG PET (GTVPET).
4 settimane dopo il trattamento RT
Volumi GTV
Lasso di tempo: 7 settimane dopo il trattamento RT
Il rapporto dei volumi GTV definiti utilizzando le scansioni di pianificazione FDG PET (GTVPET).
7 settimane dopo il trattamento RT
Volumi GTV
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento RT
Il rapporto dei volumi GTV definiti utilizzando le scansioni di pianificazione FDG PET (GTVPET).
3 mesi dopo il trattamento RT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-0269

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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