Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET CT Re-Planning NSCLC (4DCT-PET)

13. august 2020 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Prospektiv studie av CT- og PET-avbildning under et kurs med radikal strålebehandling for å bestemme de dosimetriske fordelene ved re-planlegging ved ikke-småcellet lungekreft

Denne studien vil se om tillegg av hyppigere planleggings-CT i løpet av stråling, og av Positron Emission Tomography (PET), en diagnostisk test som ligner på CT, før og under et strålingsforløp kan gi informasjon som potensielt kan brukes under behandlingen for å forbedre den første stråleplanen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder lik eller over 18 år
  • Pasienter med NSCLC som samtykker til strålebehandling av primærtumoren og/eller mediastinale/hilar lymfeknuter. Reseptbelagte doser bør være 60Gy eller høyere.
  • Chemo-RT-pasienter i alle stadier av NSCLC
  • Pasienter med en målbar svulst på CT-skanning.
  • Pasienter som er i stand til å ligge på rygg i to påfølgende økter på 25 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Trimodalitetspasienter som skal opereres innen 2 måneder etter RT
  • Tidligere strålebehandling til tiltenkte behandlingsvolumer.
  • Pasienter med tilbakevendende sykdom
  • Aktiv malignitet annet enn lungekreft
  • Svangerskap
  • Unnlatelse av å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GTV-volumer
Tidsramme: 2 uker etter RT-behandling
Forholdet mellom GTV-volumene definert ved hjelp av 4D CT (GTV4DCT) planleggingsskanninger er en prognostisk parameter for NSCLC.
2 uker etter RT-behandling
GTV-volumer
Tidsramme: 4 uker etter RT-behandling
Forholdet mellom GTV-volumene definert ved hjelp av 4D CT (GTV4DCT) planleggingsskanninger er en prognostisk parameter for NSCLC
4 uker etter RT-behandling
GTV-volumer
Tidsramme: 7 uker etter RT-behandling
Forholdet mellom GTV-volumene definert ved hjelp av 4D CT (GTV4DCT) planleggingsskanninger er en prognostisk parameter for NSCLC
7 uker etter RT-behandling
GTV-volumer
Tidsramme: 3 måneder etter RT-behandling
forholdet mellom GTV-volumene definert ved hjelp av 4D CT (GTV4DCT) planleggingsskanninger er en prognostisk parameter for NSCLC
3 måneder etter RT-behandling
GTV-volumer
Tidsramme: 2 uker etter RT-behandling
Forholdet mellom GTV-volumene definert ved hjelp av FDG PET (GTVPET) planleggingsskanninger
2 uker etter RT-behandling
GTV-volumer
Tidsramme: 4 uker etter RT-behandling
Forholdet mellom GTV-volumene definert ved hjelp av FDG PET (GTVPET) planleggingsskanninger
4 uker etter RT-behandling
GTV-volumer
Tidsramme: 7 uker etter RT-behandling
Forholdet mellom GTV-volumene definert ved hjelp av FDG PET (GTVPET) planleggingsskanninger
7 uker etter RT-behandling
GTV-volumer
Tidsramme: 3 måneder etter RT-behandling
Forholdet mellom GTV-volumene definert ved hjelp av FDG PET (GTVPET) planleggingsskanninger
3 måneder etter RT-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-0269

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på PET/CT-skanninger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere