Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PET CT újratervezés NSCLC (4DCT-PET)

2020. augusztus 13. frissítette: University Health Network, Toronto

A CT és PET képalkotás prospektív vizsgálata radikális sugárterápia során a nem kissejtes tüdőrák újratervezése dozimetriai előnyeinek meghatározására

Ez a tanulmány azt fogja vizsgálni, hogy a sugárkezelés során gyakoribb tervezési CT-k és a pozitronemissziós tomográfia (PET) – a CT-hez hasonló diagnosztikai teszt – a sugárkezelés előtt és alatt hasznosítható-e. a kezelés során a kezdeti sugárterv javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb
  • NSCLC-ben szenvedő betegek, akik beleegyeztek az elsődleges daganat és/vagy a mediastinalis/hilar nyirokcsomók sugárkezelésébe. A vényköteles adagoknak 60 Gy vagy nagyobbnak kell lenniük.
  • Kemo-RT betegek az NSCLC bármely szakaszában
  • CT-vizsgálaton mérhető daganatos betegek.
  • Olyan betegek, akik két egymást követő 25 perces kezelésen keresztül tudnak hanyatt feküdni.

Kizárási kritériumok:

  • Trimodalitású betegek, akiket az RT utáni 2 hónapon belül műtéten fognak át
  • Korábbi sugárterápia a tervezett kezelési mennyiségekhez.
  • Visszatérő betegségben szenvedő betegek
  • Aktív rosszindulatú daganat, kivéve a tüdőrákot
  • Terhesség
  • Az írásos beleegyezés megadásának elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GTV kötetek
Időkeret: 2 héttel az RT kezelés után
A 4D CT (GTV4DCT) tervezési vizsgálatokkal meghatározott GTV térfogatok aránya az NSCLC prognosztikai paramétere.
2 héttel az RT kezelés után
GTV kötetek
Időkeret: 4 héttel az RT kezelés után
A 4D CT (GTV4DCT) tervezési vizsgálatokkal meghatározott GTV-térfogatok aránya az NSCLC prognosztikai paramétere.
4 héttel az RT kezelés után
GTV kötetek
Időkeret: 7 héttel az RT kezelés után
A 4D CT (GTV4DCT) tervezési vizsgálatokkal meghatározott GTV-térfogatok aránya az NSCLC prognosztikai paramétere.
7 héttel az RT kezelés után
GTV kötetek
Időkeret: 3 hónappal az RT kezelés után
A 4D CT (GTV4DCT) tervezési vizsgálatokkal meghatározott GTV térfogatok aránya az NSCLC prognosztikai paramétere
3 hónappal az RT kezelés után
GTV kötetek
Időkeret: 2 héttel az RT kezelés után
Az FDG PET (GTVPET) tervezési letapogatásokkal meghatározott GTV mennyiségek aránya
2 héttel az RT kezelés után
GTV kötetek
Időkeret: 4 héttel az RT kezelés után
Az FDG PET (GTVPET) tervezési letapogatásokkal meghatározott GTV mennyiségek aránya
4 héttel az RT kezelés után
GTV kötetek
Időkeret: 7 héttel az RT kezelés után
Az FDG PET (GTVPET) tervezési letapogatásokkal meghatározott GTV mennyiségek aránya
7 héttel az RT kezelés után
GTV kötetek
Időkeret: 3 hónappal az RT kezelés után
Az FDG PET (GTVPET) tervezési letapogatásokkal meghatározott GTV mennyiségek aránya
3 hónappal az RT kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-0269

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a PET/CT vizsgálatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel