Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET CT-omplanering av NSCLC (4DCT-PET)

13 augusti 2020 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Prospektiv studie av CT- och PET-avbildning under en kurs av radikal strålbehandling för att fastställa de dosimetriska fördelarna med omplanering vid icke-småcellig lungcancer

Denna studie kommer att se om tillägget av mer frekvent planerade CT under strålningsförloppet och av Positron Emission Tomography (PET), ett diagnostiskt test som liknar CT, före och under ett strålningsförlopp kan ge information som potentiellt kan användas under behandlingen för att förbättra den initiala strålningsplanen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder lika med eller mer än 18 år
  • Patienter med NSCLC som samtycker till strålbehandling av den primära tumören och/eller mediastinala/hilar lymfkörtlar. Receptbelagda doser bör vara 60Gy eller högre.
  • Chemo-RT-patienter i alla stadier av NSCLC
  • Patienter med en mätbar tumör på datortomografi.
  • Patienter som kan ligga på rygg under två på varandra följande 25 minuters sessioner.

Exklusions kriterier:

  • Trimodalitetspatienter som ska opereras inom 2 månader efter RT
  • Tidigare strålbehandling till avsedda behandlingsvolymer.
  • Patienter med återkommande sjukdom
  • Aktiv malignitet annan än lungcancer
  • Graviditet
  • Underlåtenhet att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GTV-volymer
Tidsram: 2 veckor efter RT-behandling
Förhållandet mellan GTV-volymerna definierade med 4D CT (GTV4DCT) planeringsskanningar är en prognostisk parameter för NSCLC.
2 veckor efter RT-behandling
GTV-volymer
Tidsram: 4 veckor efter RT-behandling
Förhållandet mellan GTV-volymerna definierade med 4D CT (GTV4DCT) planeringsskanningar är en prognostisk parameter för NSCLC
4 veckor efter RT-behandling
GTV-volymer
Tidsram: 7 veckor efter RT-behandling
Förhållandet mellan GTV-volymerna definierade med 4D CT (GTV4DCT) planeringsskanningar är en prognostisk parameter för NSCLC
7 veckor efter RT-behandling
GTV-volymer
Tidsram: 3 månader efter RT-behandling
förhållandet mellan GTV-volymerna definierade med 4D CT (GTV4DCT) planeringsskanningar är en prognostisk parameter för NSCLC
3 månader efter RT-behandling
GTV-volymer
Tidsram: 2 veckor efter RT-behandling
Förhållandet mellan GTV-volymerna definierade med FDG PET (GTVPET)-planeringsskanningar
2 veckor efter RT-behandling
GTV-volymer
Tidsram: 4 veckor efter RT-behandling
Förhållandet mellan GTV-volymerna definierade med FDG PET (GTVPET)-planeringsskanningar
4 veckor efter RT-behandling
GTV-volymer
Tidsram: 7 veckor efter RT-behandling
Förhållandet mellan GTV-volymerna definierade med FDG PET (GTVPET)-planeringsskanningar
7 veckor efter RT-behandling
GTV-volymer
Tidsram: 3 månader efter RT-behandling
Förhållandet mellan GTV-volymerna definierade med FDG PET (GTVPET)-planeringsskanningar
3 månader efter RT-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-0269

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på PET/CT-skanningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera