- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03403127
PET CT Ponowne planowanie NSCLC (4DCT-PET)
13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Prospektywne badanie obrazowania CT i PET podczas kursu radykalnej radioterapii w celu określenia korzyści dozymetrycznych ponownego planowania w niedrobnokomórkowym raku płuca
Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy dodanie częstszego planowania tomografii komputerowej podczas trwania napromieniowania oraz pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), testu diagnostycznego podobnego do tomografii komputerowej, przed i w trakcie napromieniania, może dostarczyć informacji, które mogłyby być potencjalnie wykorzystane podczas leczenia w celu poprawy wstępnego planu radioterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
- Pacjenci z NSCLC wyrażający zgodę na radioterapię guza pierwotnego i/lub węzłów chłonnych śródpiersia/wnęki. Dawki na receptę powinny wynosić 60 Gy lub więcej.
- Pacjenci z chemioterapią-RT w każdym stadium NSCLC
- Pacjenci z mierzalnym guzem w tomografii komputerowej.
- Pacjenci, którzy są w stanie leżeć na plecach przez dwie kolejne 25-minutowe sesje.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z trójmodalnością, którzy będą mieli operację w ciągu 2 miesięcy po RT
- Wcześniejsza radioterapia do zamierzonych objętości leczenia.
- Pacjenci z nawrotami choroby
- Aktywny nowotwór inny niż rak płuc
- Ciąża
- Brak pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolumeny GTV
Ramy czasowe: 2 tygodnie po leczeniu RT
|
Stosunek objętości GTV określony za pomocą skanów planowania 4D CT (GTV4DCT) jest parametrem prognostycznym dla NSCLC.
|
2 tygodnie po leczeniu RT
|
|
Wolumeny GTV
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu RT
|
Stosunek objętości GTV określony za pomocą skanów planowania 4D CT (GTV4DCT) jest parametrem prognostycznym dla NSCLC
|
4 tygodnie po leczeniu RT
|
|
Wolumeny GTV
Ramy czasowe: 7 tygodni po leczeniu RT
|
Stosunek objętości GTV określony za pomocą skanów planowania 4D CT (GTV4DCT) jest parametrem prognostycznym dla NSCLC
|
7 tygodni po leczeniu RT
|
|
Wolumeny GTV
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu RT
|
Stosunek objętości GTV określony za pomocą skanów planowania 4D CT (GTV4DCT) jest parametrem prognostycznym dla NSCLC
|
3 miesiące po leczeniu RT
|
|
Wolumeny GTV
Ramy czasowe: 2 tygodnie po leczeniu RT
|
Stosunek objętości GTV zdefiniowany za pomocą skanów planowania FDG PET (GTVPET).
|
2 tygodnie po leczeniu RT
|
|
Wolumeny GTV
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu RT
|
Stosunek objętości GTV zdefiniowany za pomocą skanów planowania FDG PET (GTVPET).
|
4 tygodnie po leczeniu RT
|
|
Wolumeny GTV
Ramy czasowe: 7 tygodni po leczeniu RT
|
Stosunek objętości GTV zdefiniowany za pomocą skanów planowania FDG PET (GTVPET).
|
7 tygodni po leczeniu RT
|
|
Wolumeny GTV
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu RT
|
Stosunek objętości GTV zdefiniowany za pomocą skanów planowania FDG PET (GTVPET).
|
3 miesiące po leczeniu RT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-0269
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
Badania kliniczne na Skany PET/CT
-
HALO DiagnosticsZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak szyjki macicy | Nowotwory szyjki macicy | Rak Szyjki MacicyStany Zjednoczone
-
Nantes University HospitalRekrutacyjnyRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Guzy żołądkowo-jelitowo-trzustkowe (GEP)Francja
-
European Institute of OncologyJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Chirurgia oszczędzająca pierśWłochy
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór złośliwy piersi TNM Stopień zaawansowania Przerzuty odległe (M) | Nieleczone przerzuty do kościStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjny
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak jasnokomórkowy nerkiChiny
-
University of VermontZakończonyNowotwór prostatyStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak jasnokomórkowy nerkiChiny