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PET CT 重新规划 NSCLC (4DCT-PET)

2020年8月13日 更新者:University Health Network, Toronto

根治性放射治疗过程中 CT 和 PET 成像的前瞻性研究,以确定非小细胞肺癌重新计划的剂量学益处

这项研究将了解在辐射过程中增加更频繁的计划 CT 以及正电子发射断层扫描 (PET),一种类似于 CT 的诊断测试,在辐射过程之前和期间是否可以提供可能被使用的信息治疗期间改善初始放疗计划。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄等于或大于 18 岁
  • NSCLC患者同意对原发肿瘤和/或纵隔/肺门淋巴结进行放射治疗。 处方剂量应为 60Gy 或更高。
  • 任何阶段的 NSCLC 化疗放疗患者
  • CT 扫描可测量肿瘤的患者。
  • 能够连续仰卧两次 25 分钟的患者。

排除标准:

  • 将在 RT 后 2 个月内进行手术的三联症患者
  • 以前的放射治疗达到预期的治疗量。
  • 复发性疾病患者
  • 肺癌以外的活动性恶性肿瘤
  • 怀孕
  • 未能提供书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GTV 卷
大体时间:RT 治疗后 2 周
使用 4D CT (GTV4DCT) 规划扫描定义的 GTV 体积比率是 NSCLC 的预后参数。
RT 治疗后 2 周
GTV 卷
大体时间:RT 治疗后 4 周
使用 4D CT (GTV4DCT) 规划扫描定义的 GTV 体积比率是 NSCLC 的预后参数
RT 治疗后 4 周
GTV 卷
大体时间:RT 治疗后 7 周
使用 4D CT (GTV4DCT) 规划扫描定义的 GTV 体积比率是 NSCLC 的预后参数
RT 治疗后 7 周
GTV 卷
大体时间:RT 治疗后 3 个月
使用 4D CT (GTV4DCT) 规划扫描定义的 GTV 体积比率是 NSCLC 的预后参数
RT 治疗后 3 个月
GTV 卷
大体时间:RT 治疗后 2 周
使用 FDG PET (GTVPET) 计划扫描定义的 GTV 体积的比率
RT 治疗后 2 周
GTV 卷
大体时间:RT 治疗后 4 周
使用 FDG PET (GTVPET) 计划扫描定义的 GTV 体积的比率
RT 治疗后 4 周
GTV 卷
大体时间:RT 治疗后 7 周
使用 FDG PET (GTVPET) 计划扫描定义的 GTV 体积的比率
RT 治疗后 7 周
GTV 卷
大体时间:RT 治疗后 3 个月
使用 FDG PET (GTVPET) 计划扫描定义的 GTV 体积的比率
RT 治疗后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年5月20日

初级完成 (实际的)

2013年3月25日

研究完成 (实际的)

2020年4月28日

研究注册日期

首次提交

2018年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月11日

首次发布 (实际的)

2018年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月13日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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非小细胞肺癌的临床试验

PET/CT 扫描的临床试验

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