Короткоимпульсная DBS при болезни Паркинсона

Обычный DBS чаще всего использует стимуляцию шириной импульса 60 мкс. Более широкие импульсы хуже переносятся пациентами из-за побочных эффектов. Возможность использовать DBS с короткой шириной импульса (30 мкс) у пациентов с хронической имплантацией STN-DBS стала возможной благодаря предоставлению новой флэш-карты с программным обеспечением (карта приложений 8870 XBP), разработанной Medtronic, совместимой с рутинной Medtronic N' Программист-клиницист Vision 8870. Карта флэш-памяти Medtronic 8870-XBP позволит использовать более короткие импульсы (30 мкс) с ранее имплантированным стандартным оборудованием Medtronic DBS, однако в настоящее время это не лицензировано.

Целью этого клинического исследования является подтверждение продолжительности ответа и клинической значимости DBS-30 мкс по сравнению с DBS-60 мкс у пациентов с DBS с использованием «оптимизированных» амплитуд стимуляции для каждой длительности импульса. Этот проект будет проводиться у пациентов с болезнью Паркинсона, у которых были долгосрочные двусторонние имплантаты для глубокой стимуляции субталамического ядра. Таким образом, они будут постоянными посетителями отделения функциональной нейрохирургии Национальной больницы неврологии и нейрохирургии, и в прошлом у них были частые попытки корректировки параметров DBS, включая ночевку и оценки без приема лекарств для оптимизации двигательной функции и сведения к минимуму побочных эффектов. последствия. Они будут знакомы со всеми процедурами, которые будут использоваться в этом исследовании. Они будут знать, что цель исследования состоит в том, чтобы определить, могут ли быть достигнуты дополнительные улучшения дизартричной речи с помощью установки короткой длительности импульса, и, следовательно, они будут сильно заинтересованы в участии.

Это исследование разработано таким образом, что каждый пациент будет оцениваться в условиях ширины импульса DBS-30 мкс и DBS-60 мкс в рандомизированном порядке. Пациенты и оценивающие врачи не будут осведомлены о порядке рандомизации. Неослепленный клиницист будет нести ответственность за программирование стимуляции. Использование перекрестного дизайна позволяет каждому пациенту фактически выступать в качестве своего собственного субъекта контроля и максимизирует способность судить с помощью парных статистических тестов, есть ли постоянное преимущество в разборчивости речи при более короткой длительности импульса (DBS-30 мкс).