Breve larghezza di impulso DBS nella malattia di Parkinson

La DBS convenzionale utilizza più comunemente una stimolazione con larghezza di impulso di 60 µs. Le larghezze di impulso più elevate sono meno ben tollerate dai pazienti a causa degli effetti avversi. La possibilità di utilizzare la DBS a breve ampiezza di impulso (30 µs) in pazienti STN-DBS cronicamente impiantati è stata resa possibile grazie alla fornitura di una nuova flashcard software (scheda applicativa 8870 XBP) sviluppata da Medtronic, compatibile con la routine Medtronic N' Programmatore medico Vision 8870. La flashcard Medtronic 8870-XBP consentirà di utilizzare una larghezza di impulso più breve (30 µs) con l'hardware DBS Medtronic convenzionale precedentemente impiantato, tuttavia al momento non è concesso in licenza.

Lo scopo di questa indagine clinica è confermare la longevità della risposta e la rilevanza clinica di DBS-30µs rispetto a DBS-60µs nei pazienti con DBS utilizzando ampiezze di stimolazione "ottimizzate" per ogni ampiezza di impulso. Questo progetto sarà condotto in pazienti con malattia di Parkinson che hanno avuto a lungo termine impianti bilaterali di stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico. In quanto tali, saranno frequentatori regolari presso l'Unità di Neurochirurgia Funzionale, National Hospital for Neurology & Neurosurgery, e avranno avuto frequenti tentativi precedenti di regolare i loro parametri DBS inclusi i pernottamenti e le valutazioni senza farmaci per ottimizzare la funzione motoria e ridurre al minimo gli effetti negativi effetti. Conosceranno tutte le procedure da utilizzare in questo studio. Saranno consapevoli del fatto che l'obiettivo dello studio è identificare se è possibile ottenere ulteriori miglioramenti nel linguaggio disartrico mediante l'uso di un'impostazione di ampiezza dell'impulso breve e quindi saranno altamente motivati ​​​​a partecipare.

Questa indagine è progettata in modo tale che ogni paziente venga valutato in base alla condizione di ampiezza dell'impulso DBS-30µs e DBS-60µs, in ordine casuale. I pazienti e i medici di valutazione saranno accecati dall'ordine di randomizzazione. Un medico non cieco sarà responsabile della programmazione della stimolazione. L'uso di un design crossover consente a ciascun paziente di agire essenzialmente come proprio soggetto di controllo e massimizzerà la capacità di giudicare utilizzando test statistici accoppiati se esiste un vantaggio consistente nell'intelligibilità del parlato utilizzando la larghezza di impulso più breve (DBS-30µs).