Short Pulse Width DBS bei der Parkinson-Krankheit

Herkömmliche DBS verwendet am häufigsten eine Stimulation mit einer Impulsbreite von 60 µs. Höhere Impulsbreiten werden von den Patienten aufgrund von Nebenwirkungen weniger gut vertragen. Die Fähigkeit, DBS mit kurzer Impulsbreite (30 µs) bei chronisch implantierten STN-DBS-Patienten zu verwenden, wurde durch die Bereitstellung einer neuartigen Software-Flashcard (8870 XBP-Anwendungskarte) ermöglicht, die von Medtronic entwickelt wurde und mit dem routinemäßigen Medtronic N' kompatibel ist. Vision 8870 klinisches Programmiergerät. Die Medtronic 8870-XBP-Flashkarte ermöglicht die Verwendung kürzerer Impulsbreiten (30 µs) mit zuvor implantierter konventioneller DBS-Hardware von Medtronic, ist jedoch derzeit nicht lizenziert.

Das Ziel dieser klinischen Untersuchung ist es, die Langlebigkeit der Reaktion und die klinische Relevanz von DBS-30 µs gegenüber DBS-60 µs bei DBS-Patienten unter Verwendung "optimierter" Stimulationsamplituden für jede Impulsbreite zu bestätigen. Dieses Projekt wird bei Patienten mit der Parkinson-Krankheit durchgeführt, die langfristige bilaterale Subthalamuskern-Tiefenhirnstimulationsimplantate erhalten haben. Als solche werden sie regelmäßig die Abteilung für funktionelle Neurochirurgie des National Hospital for Neurology & Neurosurgery besuchen und zuvor häufig versucht haben, ihre DBS-Parameter anzupassen, einschließlich Übernachtungen und Beurteilungen außerhalb der Medikation, um die motorische Funktion zu optimieren und Nebenwirkungen zu minimieren Auswirkungen. Sie sind mit allen in dieser Studie anzuwendenden Verfahren vertraut. Sie werden sich bewusst sein, dass das Ziel der Studie darin besteht, festzustellen, ob zusätzliche Verbesserungen der dysarthrischen Sprache durch die Verwendung einer kurzen Impulsbreiteneinstellung erreicht werden können, und werden daher hoch motiviert sein, daran teilzunehmen.

Diese Untersuchung ist so konzipiert, dass jeder Patient in randomisierter Reihenfolge unter den DBS-30-µs- und DBS-60-µs-Impulsbreitenbedingungen beurteilt wird. Die Patienten und bewertenden Kliniker werden gegenüber der Randomisierungsreihenfolge verblindet. Ein nicht verblindeter Kliniker ist für die Programmierung der Stimulation verantwortlich. Die Verwendung eines Crossover-Designs ermöglicht es jedem Patienten, im Wesentlichen als seine eigene Kontrollperson zu fungieren, und maximiert die Fähigkeit, mit gepaarten statistischen Tests zu beurteilen, ob es einen konsistenten Vorteil in der Sprachverständlichkeit unter Verwendung der kürzeren Impulsbreite (DBS-30µs) gibt.