Kort pulsbredde DBS ved Parkinsons sykdom

Konvensjonell DBS bruker oftest 60µs pulsbreddestimulering. Høyere pulsbredder tolereres dårligere av pasienter som følge av uønskede effekter. Evnen til å bruke kort pulsbredde (30µs) DBS i kronisk implanterte STN-DBS-pasienter er blitt mulig som et resultat av leveringen av et nytt programvare-flashcard (8870 XBP-applikasjonskort) utviklet av Medtronic, kompatibelt med rutinen Medtronic N' Vision 8870 klinikerprogrammerer. Medtronic 8870-XBP flashcard vil gjøre det mulig å bruke kortere pulsbredde (30µs) med tidligere implantert konvensjonell Medtronic DBS-maskinvare, men dette er ikke lisensiert for øyeblikket.

Målet med denne kliniske undersøkelsen er å bekrefte levetiden til responsen og den kliniske relevansen til DBS-30µs versus DBS-60µs hos DBS-pasienter ved å bruke "optimaliserte" stimuleringsamplituder for hver pulsbredde. Dette prosjektet vil bli utført på pasienter med Parkinsons sykdom som har hatt langvarige bilaterale sub-thalamiske kjerneimplantater med dyp hjernestimulering. Som sådan vil de være faste deltakere ved enheten for funksjonell nevrokirurgi, Nasjonalt sykehus for nevrologi og nevrokirurgi, og vil ha hatt hyppige tidligere forsøk på å justere DBS-parametrene, inkludert overnattinger og vurderinger uten medisinering for å optimalisere motorisk funksjon og minimere uønskede effekter. De vil være kjent med alle prosedyrer som skal brukes i denne studien. De vil være klar over at målet med studien er å identifisere om ytterligere forbedringer i dysartrisk tale kan oppnås ved bruk av en kort pulsbreddeinnstilling og derfor vil være svært motiverte for å delta.

Denne undersøkelsen er utformet slik at hver pasient vil bli vurdert under DBS-30µs og DBS-60µs pulsbreddetilstand, i en randomisert rekkefølge. Pasientene og vurderingsklinikerne vil bli blindet for randomiseringsrekkefølge. En ublindet kliniker vil være ansvarlig for å programmere stimuleringen. Bruken av et crossover-design lar hver pasient i hovedsak fungere som sitt eget kontrollobjekt, og vil maksimere evnen til å bedømme ved hjelp av sammenkoblede statistiske tester om det er en konsekvent fordel i taleforståelighet ved bruk av den kortere pulsbredden (DBS-30µs).