Kort pulsbredd DBS vid Parkinsons sjukdom

Konventionell DBS använder oftast 60 µs pulsbreddsstimulering. Högre pulsbredd tolereras sämre av patienter till följd av biverkningar. Möjligheten att använda kort pulsbredd (30 µs) DBS i kroniskt implanterade STN-DBS-patienter har möjliggjorts som ett resultat av tillhandahållandet av ett nytt mjukvarukort (8870 XBP-applikationskort) utvecklat av Medtronic, kompatibelt med rutinen Medtronic N' Vision 8870 Klinikerprogrammerare. Medtronic 8870-XBP-flashkortet kommer att möjliggöra användning av kortare pulsbredd (30µs) med tidigare implanterad konventionell Medtronic DBS-hårdvara, men detta är inte licensierat för närvarande.

Syftet med denna kliniska undersökning är att bekräfta responsens livslängd och den kliniska relevansen av DBS-30µs kontra DBS-60µs hos DBS-patienter med hjälp av "optimerade" stimuleringsamplituder för varje pulsbredd. Detta projekt kommer att genomföras på patienter med Parkinsons sjukdom som har haft långvariga bilaterala subtalamiska nucleus Deep Brain Stimulation-implantat. Som sådana kommer de att vara regelbundna deltagare vid enheten för funktionell neurokirurgi, National Hospital for Neurology & Neurosurgery, och kommer att ha haft frekventa tidigare försök att justera sina DBS-parametrar, inklusive övernattningar och bedömningar utanför medicinering för att optimera motorisk funktion och minimera negativa effekter effekter. De kommer att vara bekanta med alla procedurer som ska användas i denna studie. De kommer att vara medvetna om att syftet med studien är att identifiera om ytterligare förbättringar av dysartrisk tal kan uppnås genom användning av en kort pulsbreddsinställning och därför kommer de att vara mycket motiverade att delta.

Denna undersökning är utformad så att varje patient kommer att bedömas under DBS-30µs och DBS-60µs pulsbreddsförhållanden, i en randomiserad ordning. Patienterna och betygsklinikerna kommer att bli blinda för randomiseringsordningen. En oblindad läkare kommer att ansvara för att programmera stimuleringen. Användningen av en crossover-design gör att varje patient i huvudsak kan agera som sin egen kontrollsubjekt, och kommer att maximera förmågan att bedöma med hjälp av parade statistiska tester om det finns en konsekvent fördel i taluppfattbarheten med den kortare pulsbredden (DBS-30µs).