DBS à courte largeur d'impulsion dans la maladie de Parkinson

Le DBS conventionnel utilise le plus souvent une stimulation de largeur d'impulsion de 60 µs. Des largeurs d'impulsion plus élevées sont moins bien tolérées par les patients en raison d'effets indésirables. La possibilité d'utiliser la DBS à courte largeur d'impulsion (30 µs) chez les patients STN-DBS implantés de manière chronique a été rendue possible grâce à la fourniture d'une nouvelle carte mémoire logicielle (carte d'application 8870 XBP) développée par Medtronic, compatible avec la routine Medtronic N' Programmeur clinicien Vision 8870. La carte flash Medtronic 8870-XBP permettra d'utiliser une largeur d'impulsion plus courte (30 µs) avec le matériel Medtronic DBS conventionnel précédemment implanté, mais cela n'est pas encore sous licence.

Le but de cette investigation clinique est de confirmer la longévité de la réponse et la pertinence clinique du DBS-30µs par rapport au DBS-60µs chez les patients DBS en utilisant des amplitudes de stimulation "optimisées" pour chaque largeur d'impulsion. Ce projet sera mené chez des patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont eu des implants bilatéraux à long terme de stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique. En tant que tels, ils fréquenteront régulièrement l'unité de neurochirurgie fonctionnelle de l'hôpital national de neurologie et de neurochirurgie, et auront eu de fréquentes tentatives antérieures d'ajustement de leurs paramètres DBS, y compris les nuitées et les évaluations sans médication pour optimiser la fonction motrice et minimiser les effets indésirables. effets. Ils seront familiarisés avec toutes les procédures à utiliser dans cette étude. Ils seront conscients que l'objectif de l'étude est d'identifier si des améliorations supplémentaires de la parole dysarthrique peuvent être obtenues en utilisant un réglage de largeur d'impulsion courte et seront donc très motivés pour participer.

Cette investigation est conçue de manière à ce que chaque patient soit évalué dans les conditions de largeur d'impulsion DBS-30µs et DBS-60µs, dans un ordre aléatoire. Les patients et les cliniciens de notation ne seront pas informés de l'ordre de randomisation. Un clinicien non aveugle sera responsable de la programmation de la stimulation. L'utilisation d'une conception croisée permet à chaque patient d'agir essentiellement comme son propre sujet de contrôle et maximisera la capacité de juger à l'aide de tests statistiques appariés s'il existe un avantage constant dans l'intelligibilité de la parole en utilisant la largeur d'impulsion plus courte (DBS-30µs).