Фаза 1 исследования HF-LED-RL при типах кожи по Фитцпатрику с I по III

Эффекты видимого света, хотя и распространены в окружающей среде (на долю видимого спектра приходится 44% всей солнечной энергии), остаются неопределенными. Важной характеристикой безопасности видимого красного света (от 600 до 700 нм) является то, что он не вызывает проканцерогенного повреждения ДНК, как это делает ультрафиолетовый (УФ) свет. Недавно опубликованные клинические наблюдения показывают, что красный свет в сочетании с другими методами, такими как фотосенсибилизаторы в комбинированной фотодинамической терапии красным светом, может лечить кожные заболевания. Тем не менее, предварительные данные in vitro, полученные исследовательской группой исследователей, показывают, что красный свет может функционировать как самостоятельное лечение, устраняя побочные эффекты химических фотосенсибилизаторов и потенциальный долгосрочный вред современной УФ-терапии. Кроме того, существуют коммерчески доступные устройства со светоизлучающими диодами красного света (LED-RL), которые уже одобрены FDA для других дерматологических применений (таких как морщины и прыщи), таким образом, клиническое применение при кожных заболеваниях может произойти относительно быстро после обеспечения безопасности и демонстрация эффективности. Разработка фототерапии LED-RL с высокой плотностью потока для лечения кожных заболеваний может представлять собой важный прогресс, в котором отсутствуют серьезные системные побочные эффекты, связанные с иммуномодулирующими агентами (такими как пероральные стероиды); позволяет избежать инвазивных болезненных инъекций антифибротических средств (таких как внутриочаговые стероиды, 5-фторурацил и блеомицин); и устраняет УФ-индуцированное повреждение ДНК, связанное с раком кожи и фотостарением, которое связано с современной фототерапией УФ-А/УФА-1 и УФ-В/узкополосным УФ-В. Насколько известно исследовательской группе исследователей, не проводилось никаких клинических испытаний для определения безопасности LED-RL с высокой плотностью энергии при различных типах кожи по Фитцпатрику. Инновация этого подхода заключается в том, что исследовательская группа намеревается изучить безопасность высокоплотной светодиодной фотолюминесценции для типов кожи по Фитцпатрику с I по III (на основе категории расы/этнической принадлежности неиспаноязычного и европеоидного происхождения по классификации NIH).

Предыдущее исследование показало, что плотность энергии до 320 Дж/см2 безопасна для всех типов кожи (неопубликованные данные исследовательской группы исследователей). В этом исследовании будут оцениваться дозы 480 Дж/см2 и 640 Дж/см2 для типов кожи по Фитцпатрику с I по III. Это основано на классическом методе увеличения дозы, описанном Спилкером: начиная с дозы (X), увеличенной на равную величину (в данном случае: X=160 Дж/см2, что является максимальной рекомендуемой начальной дозой в клинических исследованиях, 2X= 320 Дж/см2, 3Х=480 Дж/см2, 4Х=640 Дж/см2).